Testna kaseta Testsealabs za antigen Covid-19 (SARS-CoV-2) (v obliki sline in lizike)
UVOD
Kaseta za testiranje antigena COVID-19 je hitri test za kvalitativno odkrivanje nukleokapsidnega antigena SARS-CoV-2 v vzorcu sline. Uporablja se za pomoč pri diagnozi okužbe s SARS-CoV-2, ki lahko povzroči bolezen COVID-19. Omogoča neposredno odkrivanje proteina S patogena, na katerega virusna mutacija ne vpliva, v vzorcih sline, ima visoko občutljivost in specifičnost ter se lahko uporablja za zgodnje presejanje.
| Vrsta testa | Preskus PC s stranskim tokom |
| Vrsta testa | Kvalitativno |
| Testni material | Slog sline in lizike |
| Trajanje testa | 5–15 minut |
| Velikost pakiranja | 20 testov/1 test |
| Temperatura shranjevanja | 4–30 ℃ |
| Rok uporabnosti | 2 leti |
| Občutljivost | 141/150=94,0 % (95 % IZ*(88,8 %-97,0 %) |
| Specifičnost | 299/300=99,7% (95% IZ*:98,5%-99,1%) |
LASTNOSTI IZDELKA
MATERIAL
Testne naprave, navodilo za uporabo
NAVODILA ZA UPORABO
Pozornost:30 minut pred testom ne jejte, ne pijte, ne kadite in ne uporabljajte elektronskih cigaret. 24 ur pred testom ne jejte hrane, ki vsebuje ali lahko vsebuje nitrite (kot so kumarice, suhomesnati izdelki in drugi konzervirani izdelki).
① Odprite vrečko, vzemite kaseto iz embalaže in jo položite na čisto, ravno površino.
② Odstranite pokrovček in za dve minuti položite vatirano palčko neposredno pod jezik, da se vpije slina. Stenj mora biti potopljen v slino dve (2) minuti oziroma dokler se tekočina ne pojavi v okencu testne kasete.
③ Po dveh minutah vzemite preskusni predmet iz vzorca ali pod jezik, zaprite pokrov in ga položite na ravno površino.
④ Zaženite časovnik. Rezultat odčitajte po 15 minutah.
Lahko si ogledate video z navodili:
INTERPRETACIJA REZULTATOV
Pozitivno:Pojavita se dve črti. Ena črta se mora vedno pojaviti v kontrolnem območju (C), druga vidna obarvana črta pa v testnem območju.
Negativno:V kontrolnem območju (C) se pojavi ena barvna črta. Ni očitnih
V območju testne črte se pojavi barvna črta.
Neveljavno:Kontrolna črta se ne pojavi. Najverjetnejši vzrok za neuspeh kontrolne črte je nezadostna količina vzorca ali nepravilne postopkovne tehnike.
PODROBNOSTI EMBALAŽE
A. En test v eni škatli
*Ena testna kaseta + eno navodilo za uporabo + en certifikat kakovosti v eni škatli
* 300 škatel v eni škatli, velikost škatle: 57 * 38 * 37,5 cm, * teža ene škatle približno 8,5 kg.
B.20 Testi v eni škatli
* 20 testnih kaset + eno navodilo za uporabo + en certifikat kakovosti v eni škatli;
* 30 škatel v eni škatli, velikost škatle: 47*43*34,5 cm,
* teža ene škatle je približno 10,0 kg.
POZORNE TOČKE




