Testna kaseta za antigen Covid-19 Testsealabs
Kratek opis:
Testsealabs testna kaseta za antigen COVID-19 (komplet za samotestiranje) je hitri imunološki kromatografski test za kvalitativno odkrivanje antigena SARS-CoV-2 v vzorcih brisa sprednjega nosu.
 Hitri rezultati: laboratorijsko natančni v nekaj minutah | Laboratorijska natančnost: zanesljivo in zaupanja vredno |
| Testirajte kjer koli: obisk laboratorija ni potreben | Certificirana kakovost: 13485, CE, skladno z Mdsap |
| Preprosto in poenostavljeno: Enostavna uporaba, brez težav | Vrhunsko udobje: Udobno testiranje doma |
INUVOD
Testna kaseta za antigen COVID-19 je hitri test za kakovostno
odkrivanje nukleokapsidnega antigena SARS-CoV-2 v vzorcih brisov nazofarinksa, orofarinksa in nosu. Uporablja se za pomoč pri diagnozi okužbe s SARS-CoV-2 s simptomi COVID-19 v prvih 7 dneh po pojavu simptomov, ki lahko vodijo do bolezni COVID-19. Lahko se neposredno odkrije S-protein patogena, na katerega ni vplivala mutacija virusa, vzorci sline, visoka občutljivost in specifičnost ter se lahko uporablja za zgodnje presejanje.
| Vrsta testa | Preskus PC s stranskim tokom |
| Vrsta testa | Kvalitativno |
| Testni vzorci | Brisi nazofarinksa, orofarinksa in nosu |
| Trajanje testa | 5–15 minut |
| Velikost pakiranja | 25 testov/škatla; 5 testov/škatla; 1 test/škatla |
| Temperatura shranjevanja | 4–30 ℃ |
| Rok uporabnosti | 2 leti |
| Občutljivost | 141/150=94,0 % (95 % IZ*(88,8 %-97,0 %) |
| Specifičnost | 299/300=99,7% (95% IZ*:98,5%-99,1%) |
NEMATERIALNO
Preskusna naprava Pufer za ekstrakcijo predpakiranja
Navodilo za uporabo Delovna postaja za sterilne brise
NAVODILA ZA UPORABO
Pred izvedbo pustite, da test, vzorec in pufer dosežejo sobno temperaturo 15–30 °C.
Pred izvajanjem testa pustite, da test, vzorec in pufer dosežejo sobno temperaturo 15–30 °C (59–86 °F).
① Namestite ekstrakcijsko cev v delovno postajo.
② Odstranite aluminijasto folijo z vrha ekstrakcijske epruvete, ki vsebuje ekstrakcijski pufer.
③ Bris iz nosu, nosu ali nosu naj opravi medicinsko usposobljena oseba, kot je opisano.
④ Vstavite bris v epruveto za ekstrakcijo. Vrtite bris približno 10 sekund.
⑤ Odstranite bris tako, da ga zavrtite ob ekstrakcijski viali in hkrati stisnete stranice viale, da sprostite tekočino iz brisa. Bris pravilno zavrzite, medtem ko glavo brisa pritiskate ob notranjost ekstrakcijske epruvete, da iz brisa iztisnete čim več tekočine.
⑥ Vialo zaprite s priloženim pokrovčkom in jo trdno pritisnite na vialo.
⑦ Dobro premešajte z ostrim udarcem po dnu epruvete. V okence za vzorec na testni kaseti kanite 3 kapljice vzorca navpično. Rezultat odčitajte po 10–15 minutah. Rezultat odčitajte v 20 minutah. V nasprotnem primeru je priporočljiva ponovitev testa.
Lahko si ogledate video z navodili:
INTERPRETACIJA REZULTATOV
Pojavili se bosta dve barvni črti. Ena v kontrolnem območju (C) in ena v testnem območju (T). OPOMBA: test se šteje za pozitiven takoj, ko se pojavi že sama šibka črta. Pozitiven rezultat pomeni, da so bili v vašem vzorcu odkriti antigeni SARS-CoV-2 in da ste verjetno okuženi ter da se domneva, da ste kužni. Za nasvet o tem, ali je potreben test PCR, se obrnite na pristojni zdravstveni organ.
potrebno za potrditev vašega rezultata.a
PozitivnoPrikažeta se dve črti. V kontrolniku se mora vedno prikazati ena črta.
območje črte (C), v testnem območju pa se mora pojaviti še ena vidna obarvana črta.
NegativnoV kontrolnem območju (C) se pojavi ena barvna črta. V testnem območju se ne pojavi nobena vidna barvna črta.
Neveljavno: Kontrolna črta se ne pojavi. Najverjetnejši vzrok za neuspeh kontrolne črte je nezadostna količina vzorca ali nepravilne postopkovne tehnike.
1) 25 testov v eni škatli, 750 kosov v eni škatli
PODROBNOSTI EMBALAŽE
2) 5 testov v eni škatli, 600 kosov v eni škatli
4) 1 test v eni škatli, 300 kosov v eni škatli
Imamo tudi druge rešitve za testiranje COVID-19:
| Hitri test za COVID-19 | ||||
| Ime izdelka | Vzorec | Oblika | Specifikacija | Potrdilo |
| Testna kaseta za antigen COVID-19 (bris nosno-žrelnega tkiva) | bris iz nosno-žrelnega kanala | Kaseta | 25T | Seznam CE ISO TGA BfArm in PEI |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| Kaseta za testiranje antigena COVID-19 (bris iz sprednjega nosnega dela) | Bris iz sprednjega nosnega dela (noznic) | Kaseta | 25T | Seznam CE ISO TGA BfArm in PEI |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| Kaseta za testiranje antigena COVID-19 (slina) | Slina | Kaseta | 20T | CE ISO Seznam BfArM |
| 1T | ||||
| Testna kaseta za nevtralizirajoča protitelesa proti SARS-CoV-2 (koloidno zlato) | Kri | Kaseta | 20T | CE ISO |
| 1T | ||||
| Kaseta za testiranje antigena COVID-19 (slina) – v obliki lizike | Slina | Srednji tok | 20T | CE ISO |
| 1T | ||||
| Kaseta za testiranje protiteles IgG/IgM proti COVID-19 | Kri | Kaseta | 20T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||
| Kombinirana testna kaseta za COVID-19 antigen + gripo A + B | bris iz nosno-žrelnega kanala | Dipcard | 25T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||