Test za malarijo Ag Pan Testsealabs
Test za malarijo Ag Pan
Opis izdelka
Test malarijskega antigena Pan je napreden, hiter imunološki kromatografski test, zasnovan za kvalitativno odkrivanje antigenov, specifičnih za plazmodij, v polni človeški krvi. Ta test hkrati identificira panmalarialne antigene (skupne vsem vrstam plazmodija) in antigene, specifične za plazmodij falciparum (HRP-II), kar omogoča diferencialno diagnozo vrst malarije. Služi kot ključno orodje v prvi vrsti za potrditev akutne okužbe z malarijo, usmerjanje pravočasnega kliničnega zdravljenja in podporo epidemiološkemu nadzoru v endemičnih regijah.
Ključne lastnosti in specifikacije:
- Ciljni analiti:
- Panmalarijski antigen (pLDH): Zazna Plasmodium vivax, ovale, malariae in knowlesi.
- Specifični antigen Plasmodium falciparum (HRP-II): Potrjuje okužbe s falciparumom.
- Združljivost vzorcev:
- Polna kri (venska ali iz prsta), z optimiziranim delovanjem za sveže, neobdelane vzorce.
- Metodologija:
- Uporablja tehnologijo imunološkega testa z dvojnimi protitelesi in koloidnimi zlatimi nanodelci za vizualno ojačanje signala.
- Rezultati se interpretirajo z ločenimi testnimi črtami (T1 za panmalarijo, T2 za P. falciparum) in kontrolno črto (C) za veljavnost postopka.
- Metrike uspešnosti:
- Občutljivost: >99 % za P. falciparum; >95 % za vrste, ki niso falciparum, pri ravneh parazitemije ≥100 parazitov/μL.
- Specifičnost: >98 % izključitev navzkrižne reaktivnosti z drugimi vročinskimi boleznimi (npr. denga, tifus).
- Čas do rezultata: 15 minut pri sobni temperaturi (15–30 °C).
- Klinična uporabnost:
- Pomaga pri diferencialni diagnozi malarije, ki jo povzroča falciparum, v primerjavi z malarijo, ki ni posledica falciparuma.
- Podpira zgodnjo intervencijo pri bolnikih z akutnimi simptomi (>95 % natančnost v 7 dneh po pojavu simptomov).
- Dopolnjuje mikroskopijo/PCR v okoljih z omejenimi viri.
- Regulativa in kakovost:
- Označeno z oznako CE in predkvalificirano s strani SZO.
- Stabilno pri 4–30 °C (rok uporabe 24 mesecev).

