Testna kaseta (bris) za antigen opičjih koz Testsealabs
Kratek opis:
Kaseta za testiranje antigena opičjih koz je kromatografski imunološki test za kvalitativno odkrivanje antigena opičjih koz (beljakovine A29L) v vzorcih brisov kožnih lezij, ki pomaga pri diagnozi okužbe z virusom opičjih koz (MPXV).
 Hitri rezultati: laboratorijsko natančni v nekaj minutah | Laboratorijska natančnost: zanesljivo in zaupanja vredno |
| Testirajte kjer koli: obisk laboratorija ni potreben | Certificirana kakovost: 13485, CE, skladno z Mdsap |
| Preprosto in poenostavljeno: Enostavna uporaba, brez težav | Vrhunsko udobje: Udobno testiranje doma |
1. Kaseta se uporablja za in vitro kvalitativno odkrivanje domnevnih primerov virusa opičjih koz (MPV), skupnih primerov in drugih primerov, ki jih je treba diagnosticirati za okužbo z virusom opičjih koz.
2. Kaseta je kromatografski imunološki test za kvalitativno odkrivanje antigena opičjih koz v orofaringealnih brisih, ki pomaga pri diagnozi okužbe z virusom opičjih koz.
3. Rezultati testov te kasete so zgolj klinične narave in se ne smejo uporabljati kot edino merilo za klinično diagnozo. Priporočljivo je izvesti celovito analizo stanja na podlagi bolnikovih kliničnih manifestacij in drugih laboratorijskih preiskav.
UVOD
| Vrsta testa | Brisi orofarinksa |
| Vrsta testa | Kvalitativno |
| Testni material | Predpakirani ekstrakcijski puferSterilni brisDelovna postaja |
| Velikost pakiranja | 48 testov/1 škatla |
| Temperatura shranjevanja | 4–30 °C |
| Rok uporabnosti | 10 mesecev |
LASTNOSTI IZDELKA
Načelo
Kaseta za testiranje antigena opičjih koz je kvalitativni imunološki test na osnovi membranskega traku za odkrivanje antigena opičjih koz v vzorcu orofaringealnega brisa. Pri tem testnem postopku se protitelesa proti opičjim kozam imobilizirajo v območju testne črte na napravi. Ko se vzorec orofaringealnega brisa vstavi v vdolbinico za vzorec, reagira z delci, prevlečenimi s protitelesi proti opičjim kozam, ki so bili naneseni na blazinico vzorca. Ta mešanica se kromatografsko premika vzdolž testnega traku in interagira z imobiliziranimi protitelesi proti opičjim kozam. Če vzorec vsebuje antigen opičjih koz, se bo v območju testne črte pojavila obarvana črta, kar kaže na pozitiven rezultat.
GLAVNE KOMPONENTE
Komplet vsebuje reagente za izvedbo 48 testov ali kontrolo kakovosti, vključno z naslednjimi komponentami:
①Protitelo proti opičjim kozam kot reagent za zajemanje, drugo protitelo proti opičjim kozam kot reagent za detekcijo.
②V sistemu kontrolne linije se uporablja kozji anti-mišji IgG.
Pogoji shranjevanja in rok uporabnosti
1. Shranjujte pakirano v zaprti vrečki pri sobni temperaturi ali v hladilniku (4–30 °C)
2. Test je stabilen do datuma izteka roka uporabnosti, natisnjenega na zaprti vrečki. Test mora ostati v zaprti vrečki do uporabe.
3. NE ZAMRZUJTE. Ne uporabljajte po preteku roka uporabnosti.
Veljavni instrument
Kaseta za testiranje antigena opičjih koz je namenjena uporabi z orofaringealnimi brisi.
(Prosimo, da bris opravi medicinsko usposobljena oseba.)
Zahteve za vzorec
1. Uporabne vrste vzorcev:Brisi za orofaringealno votlino. Prosimo, da brisa ne vračate v originalni papirnati ovoj. Za najboljše rezultate je treba brise testirati takoj po odvzemu. Če testiranja ni mogoče izvesti takoj, je
Zelo priporočljivo je, da bris položite v čisto, neuporabljeno plastično cevko.
označeno s podatki za pacienta, da se ohrani najboljša učinkovitost in prepreči morebitna kontaminacija.
2. Raztopina za vzorčenje:Po preverjanju je za odvzem vzorcev priporočljivo uporabiti epruveto za shranjevanje virusov, ki jo je izdelal Hangzhou Testsea Biology.
3. Shranjevanje in dostava vzorcev:Vzorec lahko v tej epruveti hranite tesno zaprt pri sobni temperaturi (15–30 °C) največ eno uro. Prepričajte se, da je palčka trdno nameščena v epruveti in da je pokrovček tesno zaprt.
Če pride do zamude, daljše od ene ure, vzorec zavrzite. Za test je treba vzeti nov vzorec. Če se vzorci prevažajo, jih je treba zapakirati v skladu z lokalnimi predpisi za prevoz patogenih snovi.
Metoda testiranja
Pred izvajanjem testa pustite, da test, vzorec in pufer dosežejo sobno temperaturo 15–30 °C (59–86 °F).
① Namestite ekstrakcijsko cev v delovno postajo.
② Odstranite aluminijasto folijo z vrha ekstrakcijske epruvete, ki vsebuje
ekstrakcijska epruveta, ki vsebuje ekstrakcijski pufer.
③ Bris orofarinksa naj opravi medicinsko usposobljena oseba, kot je
opisano.
④ Vstavite bris v epruveto za ekstrakcijo. Vrtite bris približno 10 sekund.
⑤ Odstranite bris tako, da ga vrtite ob ekstrakcijski viali in hkrati stiskate stranice
viale, da sprostite tekočino iz palčke. Palčko pravilno zavrzite, medtem ko pritiskate
glavo brisače ob notranjost ekstrakcijske epruvete, da iztisnete čim več tekočine
čim bolj z brisa.
⑥ Vialo zaprite s priloženim pokrovčkom in jo trdno pritisnite na vialo.
⑦ Dobro premešajte s trepljanjem po dnu epruvete. Kanite 3 kapljice vzorca.
navpično v okence za vzorec na testni kaseti. Rezultat odčitajte po 10–15 minutah. Rezultat odčitajte v 20 minutah. V nasprotnem primeru je priporočljiva ponovitev testa.
Analiza rezultatov
1.PozitivnoPojavita se dve rdeči črti. Ena rdeča črta se pojavi v kontrolnem območju (C) in ena rdeča črta v testnem območju (T). Test se šteje za pozitiven, če se pojavi že šibka črta. Intenzivnost testne črte se lahko razlikuje glede na koncentracijo snovi, prisotnih v vzorcu.
2.NegativnoRdeča črta se pojavi samo v kontrolnem območju (C), v testnem območju (T) pa ni črte.
se pojavi. Negativni rezultat pomeni, da v vzorcu ni antigenov opičjih koz ali da je koncentracija antigenov pod mejo zaznavnosti.
3.Neveljavno: V kontrolnem območju (C) se ne pojavi rdeča črta. Test je neveljaven, tudi če je v testnem območju (T) črta. Najverjetnejši vzrok za neuspeh sta nezadostna količina vzorca ali nepravilno ravnanje. Preverite postopek testiranja in ponovite test z novo testno kaseto.
Nadzor kakovosti
Test vsebuje barvno črto, ki se pojavi v kontrolnem območju (C) kot notranja kontrola postopka. Potrjuje zadostno količino vzorca in pravilno ravnanje. Kontrolni standardi niso priloženi temu kompletu. Vendar pa je v skladu z dobro laboratorijsko prakso priporočljivo testirati pozitivne in negativne kontrole, da se potrdi postopek testiranja in preveri pravilno delovanje testa.
Moteče snovi
Naslednje spojine so bile testirane s hitrim antigenskim testom Monkey Pox in niso bile opažene nobene interference.
