Besedilo Testsealabs
Kratek opis:
Kombinirani test za gripo A/gripo B/2019-nCoV Ag 3 v 1 je namenjen kvalitativnemu odkrivanju in diferenciaciji nukleokapsidnega antigena virusa gripe tipa A, virusa gripe tipa B in 2019-nCoV neposredno iz vzorcev brisov nosno-žrelnega nosu, odvzetih posameznikom.
Uporablja se lahko le v strokovnih ustanovah.
Pozitiven rezultat testa zahteva nadaljnjo potrditev. Negativni rezultat testa ne izključuje možnosti okužbe.
Rezultati testov tega kompleta so zgolj za klinično referenco. Priporočljivo je izvesti celovito analizo stanja na podlagi bolnikovih kliničnih manifestacij in drugih laboratorijskih preiskav.
 Hitri rezultati: laboratorijsko natančni v nekaj minutah | Laboratorijska natančnost: zanesljivo in zaupanja vredno |
| Testirajte kjer koli: obisk laboratorija ni potreben | Certificirana kakovost: 13485, CE, skladno z Mdsap |
| Preprosto in poenostavljeno: Enostavna uporaba, brez težav | Vrhunsko udobje: Udobno testiranje doma |
Podrobnosti izdelka:
Kombinirani test Innovita® Flu A/Flu B/2019-nCoV Ag 3 v 1 je namenjen kvalitativnemu odkrivanju in diferenciaciji nukleokapsidnega antigena virusa gripe tipa A, virusa gripe tipa B in 2019-nCoV neposredno iz vzorcev brisov nosno-žrelnega predela, odvzetih posameznikom.
Uporablja se lahko le v strokovnih ustanovah.
Pozitiven rezultat testa zahteva nadaljnjo potrditev. Negativni rezultat testa ne izključuje možnosti okužbe.
Rezultati testov tega kompleta so zgolj za klinično referenco. Priporočljivo je izvesti celovito analizo stanja na podlagi bolnikovih kliničnih manifestacij in drugih laboratorijskih preiskav.
Načelo:
Komplet je imunološki test, ki temelji na dvojnem sendviču s protitelesi. Testna naprava je sestavljena iz vzorčnega območja in testnega območja.
1) Protitelo proti gripi A/gripi B: Območje vzorca vsebuje monoklonsko protitelo proti proteinu gripe A/gripe BN. Testna linija vsebuje drugo monoklonsko protitelo proti proteinu gripe A/gripe B. Kontrolna linija vsebuje kozje protitelo proti mišjemu IgG.
2) 2019-nCoV Ag: Območje vzorca vsebuje monoklonsko protitelo proti N-proteinu 2019-nCoV in piščančji IgY. Testna linija vsebuje drugo monoklonsko protitelo proti N-proteinu 2019-nCoV. Kontrolna linija vsebuje kunčje protitelo proti piščančjemu IgY.
Ko je vzorec nanesen v vdolbinico za vzorec naprave, antigen v vzorcu tvori imunski kompleks z vezavnim protitelesom v območju vzorca. Nato kompleks migrira v testno območje. Testna črta v testnem območju vsebuje protitelesa proti specifičnemu patogenu. Če je koncentracija specifičnega antigena v vzorcu višja od LOD, se bo na testni črti (T) pojavila vijolično-rdeča črta. Nasprotno pa se vijolično-rdeča črta ne bo pojavila, če je koncentracija specifičnega antigena nižja od LOD. Test vsebuje tudi notranji kontrolni sistem. Po končanem testu se mora vedno pojaviti vijolično-rdeča kontrolna črta (C). Odsotnost vijolično-rdeče kontrolne črte pomeni neveljaven rezultat.
Sestava:
| Sestava | Znesek | Specifikacija |
| Navodila za uporabo | 1 | / |
| Testna kaseta | 25 | Vsaka zaprta folijska vrečka vsebuje eno testno napravo in eno sušilno sredstvo. |
| Razredčilo za ekstrakcijo | 500 μL * 1 epruveta * 25 | Tris-Cl pufer, NaCl, NP 40, ProClin 300 |
| Konica kapalke | 25 | / |
| Bris | 25 | / |
Postopek testiranja:
1. Zbiranje vzorcev
|
|
|  | |
| 1. Vzemite palčko iz embalaže, ne da bi se dotaknili blazinice. | 1. Vzemite palčko iz embalaže, ne da bi se dotaknili blazinice. | 1. Vzemite palčko iz embalaže, ne da bi se dotaknili blazinice. | 1. Vzemite palčko iz embalaže, ne da bi se dotaknili blazinice. |
2. Ravnanje z vzorci
|
|
| | |
| 1. Vzemite palčko iz embalaže, ne da bi se dotaknili blazinice. | 1. Vzemite palčko iz embalaže, ne da bi se dotaknili blazinice. | 1. Vzemite palčko iz embalaže, ne da bi se dotaknili blazinice. | 1. Vzemite palčko iz embalaže, ne da bi se dotaknili blazinice. |
3. Postopek testiranja
|
|
|
| 1. Vzemite palčko iz embalaže, ne da bi se dotaknili blazinice. | 1. Vzemite palčko iz embalaže, ne da bi se dotaknili blazinice. |
Interpretacija rezultatov:
