【AVSEDD ANVÄNDNING】

Testsealabs®COVID-19 IgG/IgM-antikroppstestkassett är en lateral flödeskromatografisk immunanalys för kvalitativ detektion av IgG- och IgM-antikroppar mot COVID-19 i humant helblod, serum eller plasmaprov.

【Specifikation】

20 st/förpackning (20 testinstrument + 20 rör + 1 buffert + 1 produktinsats)

【TILLHANDAHÅLLNA MATERIAL】

1. Testa enheter
2. Buffert
3. Droppare
4. Produktbilaga

【PROVSAMLING】

SARS-CoV2 (COVID-19) IgG/IgM-antikroppstestkassett (helblod/serum/plasma) kan utföras med hjälp av hålblod (från venpunktion eller fingerstick), serum eller plasma.

1. För att ta helblodsprover från fingerstick:
2. Tvätta patientens hand med tvål och varmt vatten eller rengör med en alkoholservett. Låt torka.
3. Massera handen utan att vidröra punkteringsstället genom att gnugga handen nedåt mot fingertoppen på långfingret eller ringfingret.
4. Stick hål på huden med en steril lansett. Torka bort de första tecknen på blod.
5. Gnugga försiktigt handen från handleden till handflatan till fingret för att bilda en rundad droppe blod över punkteringsstället.
6. Tillsätt fingersticksblodsprovet till testet med hjälp av ett kapillärrör:
7. Håll kapillärrörets ände mot blodet tills det är fyllt till cirka 10 ml. Undvik luftbubblor.
8. Separera serum eller plasma från blod så snart som möjligt för att undvika hemolys. Använd endast klara, icke-hemolyserade prover.

【HUR MAN TESTER】

Låt testet, provet, bufferten och/eller kontrollerna anta rumstemperatur (15–30 °C) före testning.

Ta ut testkassetten ur foliepåsen och använd den inom en timme. Bäst resultat erhålls om testet utförs omedelbart efter att foliepåsen öppnats.
Placera kassetten på en ren och jämn yta. För serum- eller plasmaprov:

• För att använda en pipett: Håll pipetten vertikalt, dra provet till påfyllningslinjen (cirka 10 ml) och överför provet till provbrunnen (S), tillsätt sedan 2 droppar buffert (cirka 80 ml) och starta timern.
• För att använda en pipett: För att överföra 10 ml prov till provbrunnen/brunnen, tillsätt sedan 2 droppar buffert (cirka 80 ml) och starta timern.

För venpunktion av helblodsprov:

• För att använda en pipett: Håll pipetten vertikalt, dra upp provet cirka 1 cm ovanför påfyllningslinjen och överför 1 hel droppe (ca 10 μL) prov till provbrunnen/brunnen. Tillsätt sedan 2 droppar buffert (ca 80 ml) och starta timern.
• För att använda en pipett: För att överföra 10 ml helblod till provbrunnen/brunnen, tillsätt sedan 2 droppar buffert (cirka 80 ml) och starta timern.
• För helblodsprov från fingerstick:
• För att använda en pipett: Håll pipetten vertikalt, dra upp provet cirka 1 cm ovanför påfyllningslinjen och överför 1 hel droppe (ca 10 μL) prov till provbrunnen/brunnen. Tillsätt sedan 2 droppar buffert (ca 80 ml) och starta timern.
• För att använda ett kapillärrör: Fyll kapillärröret och överför cirka 10 ml helblodsprov från fingerstick till provbrunnen (S) på testkassetten, tillsätt sedan 2 droppar buffert (cirka 80 ml) och starta timern. Se illustrationen nedan.
• Vänta tills den/de färgade linjen/linjerna visas. Läs av resultaten efter 15 minuter. Tolka inte resultatet efter 20 minuter.
• Obs: Det rekommenderas att bufferten inte används mer än 6 månader efter att injektionsflaskan öppnats.

【TOLKNING AV RESULTAT】

IgG-POSITIV:* Två färgade linjer visas. En färgad linje ska alltid visas i kontrolllinjens område (C) och en annan linje ska vara i IgG-linjens område.

IgM POSITIV:* Två färgade linjer visas. En färgad linje ska alltid visas i kontrolllinjens område (C) och en annan linje ska vara i IgM-linjens område.

IgG- och IgM-POSITIVA:* Tre färgade linjer visas. En färgad linje ska alltid visas i kontrollinjeområdet (C) och två testlinjer ska vara i IgG-linjeområdet och IgM-linjeområdet.

*OBS: Färgintensiteten i testlinjeområdena kan variera beroende på koncentrationen av COVID-19-antikroppar i provet. Därför bör alla färgnyanser i testlinjeområdet betraktas som positiva.

NEGATIV: En färgad linje visas i kontrolllinjeområdet (C). Ingen linje visas i IgG-regionen och IgM-regionen.

OGILTIGT: Kontrolllinjen visas inte. Otillräcklig provvolym eller felaktiga procedurtekniker är de mest troliga orsakerna till att kontrollinjen misslyckas. Granska proceduren och testet med ett nytt test. Om problemet kvarstår, sluta använda testkitet omedelbart och kontakta din lokala distributör.