Testsealabs Influensa A/B + COVID-19 Antigen Kombinationstest
Kort beskrivning:
Testsealabs Flu A/B + COVID-19 Antigen Combo Test Cassette är en snabb kromatografisk immunanalys för kvalitativ detektion av influensa A-virus, influensa B-virus och COVID-19-antigen i näsprover.
 Snabba resultat: Labbnoggranna på några minuter | Precision i laboratorieklass: Tillförlitlig och pålitlig |
| Testa var som helst: Inget labbesök krävs | Certifierad kvalitet: 13485, CE, Mdsap-kompatibel |
| Enkelt och strömlinjeformat: Lätt att använda, inget krångel | Ultimat bekvämlighet: Testa bekvämt hemma |
【AVSEDD ANVÄNDNING】
Testsealabs® Testet är avsett för samtidig snabb in vitro-detektion och differentiering av influensa A-virus, influensa B-virus och COVID-19-virusets nukleokapsidproteinantigen, men skiljer inte mellan SARS-CoV- och COVID-19-virus och är inte avsett att detektera influensa C-antigener. Prestandaegenskaperna kan variera mot andra nya influensavirus. Influensa A-, influensa B- och COVID-19-virusantigener är generellt detekterbara i övre luftvägsprover under den akuta infektionsfasen. Positiva resultat indikerar närvaron av virusantigener, men klinisk korrelation med patientens historia och annan diagnostisk information är nödvändig för att fastställa infektionsstatus. Positiva resultat utesluter inte bakteriell infektion eller samtidig infektion med andra virus. Det detekterade agenset behöver inte vara den definitiva orsaken till sjukdomen. Negativa COVID-19-resultat från patienter med symtomdebut efter fem dagar bör behandlas som presumptiva och bekräftelse med en molekylär analys, om nödvändigt, för patientbehandling kan utföras. Negativa resultat utesluter inte COVID-19 och bör inte användas som enda grund för behandlings- eller patientbehandlingsbeslut, inklusive beslut om infektionskontroll. Negativa resultat bör beaktas i samband med patientens senaste exponeringar, sjukdomshistoria och förekomsten av kliniska tecken och symtom som överensstämmer med COVID-19. Negativa resultat utesluter inte influensavirusinfektioner och bör inte användas som enda grund för behandling eller andra beslut om patienthantering.
【Specifikation】
250 st/förpackning (25 testinstrument + 25 extraktionsrör + 25 extraktionsbuffertar + 25 steriliserade provpinnar + 1 produktinsats)
1. Testenheter
2. Extraktionsbuffert
3. Extraktionsrör
4. Steriliserad bomullspinne
5. Arbetsstation
6. Bipacksedel
【PROVINSAMLING OCH FÖRBEREDELSE】
Insamling av pinnprov 1. Endast den pinne som medföljer i kitet ska användas för nasofaryngeala pinnprovtagning. För att ta ett nasofaryngealt pinnprov, för försiktigt in pinnen i den näsborre som uppvisar den mest synliga dräneringen, eller den näsborre som är mest täppt om dräneringen inte är synlig. Rotera försiktigt och tryck på pinnen tills motstånd möter vid näsmusslorna (mindre än 2,5 cm in i näsborren). Rotera pinnen 5 gånger eller mer mot näsväggen och ta sedan långsamt bort den från näsborren. Upprepa provtagningen i den andra näsborren med samma pinne. 2. Kombinationstestkassetten för influensa A/B + COVID-19-antigen kan appliceras på nasofaryngeala pinnen. 3. Lägg inte tillbaka nasofaryngeala pinnen i originalförpackningen. 4. För bästa prestanda bör direkta nasofaryngeala pinnar testas så snart som möjligt efter provtagning. Om omedelbar testning inte är möjlig, och för att bibehålla bästa prestanda och undvika eventuell kontaminering, rekommenderas det starkt att nasofaryngeala pinnen placeras i ett rent, oanvänt plaströr märkt med patientinformation, så att provet bevaras integriteten och försluts ordentligt i rumstemperatur (15–30 °C) i upp till 1 timme före testning. Se till att pinnen sitter ordentligt i röret och att locket är ordentligt stängt. Om det uppstår mer än 1 timmes fördröjning, kassera provet. Ett nytt prov måste samlas in för testning. 5. Om prover ska transporteras ska de förpackas i enlighet med lokala föreskrifter för transport av etiologiska agens.
【BRUKSANVISNING】
Låt testet, provet, bufferten och/eller kontrollerna nå rumstemperatur 15–30 ℃ (59–86 ℉) före testning. 1. Placera extraktionsröret i arbetsstationen. Håll flaskan med extraktionsreagens upp och ner vertikalt. Krama flaskan och låt lösningen droppa fritt ner i extraktionsröret utan att vidröra rörets kant. Tillsätt 10 droppar lösning till extraktionsröret. 2. Placera provpinnen i extraktionsröret. Rotera pinnen i cirka 10 sekunder medan du trycker huvudet mot insidan av röret för att frigöra antigenet i pinnen. 3. Ta bort pinnen medan du klämmer huvudet mot insidan av extraktionsröret när du tar ut det för att få ut så mycket vätska som möjligt från pinnen. Kassera pinnen i enlighet med ditt protokoll för avfallshantering av biologiskt riskavfall. 4. Täck röret med locket och tillsätt sedan 3 droppar av provet i det vänstra provhålet vertikalt och tillsätt ytterligare 3 droppar av provet i det högra provhålet vertikalt. 5. Läs av resultatet efter 15 minuter. Om resultaten lämnas olästa i 20 minuter eller mer är de ogiltiga och ett upprepat test rekommenderas.
TOLKNING AV RESULTAT
(Se illustrationen ovan)
POSITIV Influensa A:* Två tydligt färgade linjer visas. En linjeska vara i kontrolllinjens område (C) och en annan linje ska vara iInfluensa A-regionen (A). Ett positivt resultat i influensa A-regionenindikerar att influensa A-antigen detekterades i provet.
POSITIV Influensa B:* Två tydligt färgade linjer visas. En linjeska vara i kontrolllinjens område (C) och en annan linje ska vara iInfluensa B-regionen (B). Ett positivt resultat i influensa B-regionenindikerar att influensa B-antigen detekterades i provet.
POSITIV Influensa A och Influensa B: * Tre distinkta färgadelinjer visas. En linje ska vara i kontrolllinjens område (C) och den andraDe andra två raderna ska vara i influensa A-regionen (A) och influensa B.region (B). Ett positivt resultat i influensa A-regionen och influensa B-regionenregionen indikerar att influensa A-antigen och influensa B-antigen vardetekteras i provet.
*OBS! Färgens intensitet i testlinjeområdena (A eller B) kommer attvarierar beroende på mängden influensa A- eller B-antigen som finns i provet.Så alla färgnyanser i testområdena (A eller B) bör beaktas.positiv.
NEGATIV: En färgad linje visas i kontrolllinjeområdet (C).
Ingen synbar färgad linje syns i testlinjeområdena (A eller B).Negativt resultat indikerar att influensa A- eller B-antigen inte finns iprovet, eller finns där men under testets detektionsgräns. Patientensprovet bör odlas för att säkerställa att det inte finns någon influensa A eller Binfektion. Om symtomen inte överensstämmer med resultaten, sök en annanprov för virusodling.
OGILTIGT: Kontrolllinjen visas inte. Otillräcklig provvolym ellerfelaktiga procedurtekniker är de mest sannolika orsakerna till kontrolllinjefel. Granska proceduren och upprepa testet med ett nytt test.Om problemet kvarstår, sluta använda testkitet omedelbart ochkontakta din lokala distributör.
【TOLKNING AV RESULTAT】 Tolkning av influensa A/B-resultat (Till vänster) Influensa A-virus POSITIVT:* Två färgade linjer visas. En färgad linje ska alltid visas i kontrolllinjens område (C) och en annan linje ska vara i influensa A-linjens område (2). Influensa B-virus POSITIVT:* Två färgade linjer visas. En färgad linje ska alltid visas i kontrolllinjens område (C) och en annan linje ska vara i influensa B-linjens område (1). Influensa A-virus och influensa B-virus POSITIVT:* Tre färgade linjer visas. En färgad linje ska alltid visas i kontrolllinjens område (C) och två testlinjer ska vara i influensa A-linjens område (2) och influensa B-linjens område (1). *OBS: Färgens intensitet i testlinjens område kan variera beroende på
koncentrationen av influensa A-virus och influensa B-virus i provet. Därför bör alla färgnyanser i testlinjeområdet betraktas som positiva. Negativt: En färgad linje visas i kontrollområdet (C). Ingen synlig färgad linje visas i testlinjeområdena. Ogiltigt: Kontrolllinjen visas inte. Otillräcklig provvolym eller felaktiga procedurtekniker är de mest troliga orsakerna till att kontrollinjefel uppstår. Granska proceduren och upprepa testet med en ny testenhet. Om problemet kvarstår, sluta använda testkitet omedelbart och kontakta din lokala distributör.
Tolkning av COVID-19-antigenresultat (Till höger) Positivt: Två linjer visas. En linje ska alltid visas i kontrollinjeområdet (C), och en annan synbar färgad linje ska visas i testlinjeområdet (T). *OBS: Färgintensiteten i testlinjeområdena kan variera beroende på koncentrationen av COVID-19-antigen i provet. Därför bör alla färgnyanser i testlinjeområdet betraktas som positiva. Negativt: En färgad linje visas i kontrollområdet (C). Ingen synbar färgad linje visas i testlinjeområdet (T). Ogiltigt: Kontrolllinjen visas inte. Otillräcklig provvolym eller felaktiga procedurtekniker är de mest troliga orsakerna till att kontrollinjefel uppstår. Granska proceduren och upprepa testet med en ny testenhet. Om problemet kvarstår, sluta använda testkitet omedelbart och kontakta din lokala distributör.