Testsea® Monkeypox-antigentestkit&DNA-detekteringskit för apkoppvirus (PCR-fluorescensondering)erhöll EU CE-certifiering den 24 maj 2022! Det innebär att båda produkterna kan säljas i länder inom Europeiska unionen såväl som i länder som erkänner EU CE-certifiering.
Sedan mitten av maj 2022 har fall av apkoppor rapporterats till Världshälsoorganisationen från länder som inte är endemiska för apkoppsvirus, inklusive Europa och Nordamerika. Viruset har sitt ursprung i primater och andra vilda djur.
Det finns en inkubationsperiod på cirka sju till 14 dagar, enligt CDC. De första symtomen är vanligtvis influensaliknande, såsom feber, frossa, utmattning, huvudvärk och muskelsvaghet, följt av svullnad i lymfkörtlarna, som hjälper kroppen att bekämpa infektion och sjukdom. Därefter kommer ett utbrett utslag i ansiktet och kroppen, inklusive inuti munnen och på handflatorna och fotsulorna. De smärtsamma, upphöjda kopporna är pärlemorskimrande och vätskefyllda, ofta omgivna av röda ringar. Lesionerna bildar slutligen skorpor och försvinner inom en period av två till tre veckor, enligt CDC.
Nyligen har Testseas forsknings- och utvecklingsteam arbetat med forskning om detta virus och framgångsrikt utvecklat MonkeyPox Antigen Test Kit. Monkey Pox Antigen Test Cassette är en kromatografisk immunanalys för kvalitativ detektion av Monkey Pox-antigen i orofaryngeala pinnprover för att underlätta
diagnosen av apkoppsvirusinfektion.
Detektion av apkoppsantigen är en viktig metod för att förebygga och kontrollera epidemier. Som ett kraftfullt komplement till nukleinsyratestning har apkoppstestet använts för testning av apkoppsvirus, för kompletterande diagnos, övervakning under diagnos och behandling samt efter tillfrisknande. Dessutom ger det en optimal lösning för vanliga människor med influensaliknande sjukdomar att utföra självtester inom ett 5-dagarsfönster. Vårt självtestkit för apkoppsantigen använder mänskliga näsprover för att detektera virusprotein med immunologiska metoder, vilket kan detekteras i ett tidigt skede av virusinfektionen.
Huvudfunktioner hos Testsea® Monkeypox Antigen Test Kit:
·Lätt att använda, ingen utrustning behövs
·Hög känslighet och specificitet
·Bara 15 minuters väntetid
Utöver apkoppsantigenet har Testsea även utvecklat ett detektionskit för apkoppsvirus-DNA (PCR-Fluorescensondering). Satsen används för kvalitativ in vitro-detektion av misstänkta fall av apkoppsvirus (MPV), klusterfall och andra fall som behöver diagnostiseras för apkoppsvirusinfektion. Satsen används för att detektera f3L-genen hos MPV i halsprover och näsprover.
Huvudfunktioner hos Testsea® MonkeyPox Virus DNA Detection Kit (PCR-fluorescensondering):
·Icke-sluten utrustning krävs
·Mycket hög sensitivitet och specificitet
·67 minuters amplifiering
Dessa internationella certifieringar visar företagets förmåga att utveckla tillförlitliga och effektiva testlösningar som uppfyller rigorösa internationella standarder. Testseas orubbliga övertygelse är att företaget har ansvaret att fortsätta utveckla högkvalitativa produkter för att motverka denna exempellösa pandemi, och Testsea är fast beslutet att spela sin roll i kampen mot epidemin.
Publiceringstid: 25 maj 2022