Innovativa IVD-detektionsreagenser revolutionerar diagnosen av arbovirus

Zikavirus, en medlem av familjen Flaviviridae, överförs främst till människor genom bett av en infekterad Aedes-mygga, såsom Aedes aegypti och Aedes albopictus. Viruset identifierades först 1947 i Zika-skogen i Uganda, där det isolerades från en rhesusapa. I årtionden var Zika-virusinfektioner relativt sällsynta och begränsade till sporadiska fall i Afrika och Asien, där de flesta infektioner orsakade milda eller inga symtom. År 2015 inträffade dock ett storskaligt utbrott i Brasilien, som snabbt spred sig till andra länder i Latinamerika, Karibien och bortom, vilket drog till sig global uppmärksamhet.

Symtomen på Zika-virusinfektion är vanligtvis milda och kan inkludera feber, utslag, ledvärk, muskelvärk, huvudvärk och konjunktivit. Dessa symtom uppträder vanligtvis 2 till 7 dagar efter att man blivit biten av en infekterad mygga och varar i 2 till 7 dagar. Medan de flesta återhämtar sig helt utan allvarliga komplikationer har Zika-virus kopplats till allvarliga neurologiska störningar, särskilt mikrocefali hos spädbarn födda av mödrar som smittats under graviditeten, och Guillain-Barrés syndrom hos vuxna.

Inför det ihållande hotet från arbovirus som Zika, Chikungunya och Dengue,Testseallabshar introducerat en uppsättning avancerade in vitro-diagnostiska (IVD) detektionsreagenser, vilket markerar ett betydande steg framåt inom noggrann och snabb diagnos av dessa sjukdomar. Dessa reagenser, inklusive Zika Virus Antibody IgG/IgM Test, ZIKA IgG/IgM/Chikungunya IgG/IgM Combo Test och Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika Virus IgG/IgM Combo Test, tillsammans med det omfattande Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika Virus IgG/IgM/Chikungunya-testet, kommer att förändra landskapet för arbovirusdiagnostik.

En stor utmaning med att hantera dessa arbovirus är att deras tidiga symtom är mycket lika, vilket ofta leder till feldiagnos. Följande tabell visar de vanligaste symtomen på Zika, Dengue och Chikungunya, tillsammans med viktiga kliniska data som visar varför förvirring uppstår:

*Baserat på en studie från 2024 med 1 200 kliniska fall i tropiska regioner

**Inklusive provinsamling, transport och sekventiell testning

På grund av denna slående likhet i tidiga symtom och den höga andelen feldiagnoser (överstigande 50 % för alla tre virus) är det extremt svårt för vårdgivare att skilja mellan dessa sjukdomar enbart baserat på klinisk presentation. Den långa tiden som krävs för bekräftelse med enskilda tester försenar ytterligare behandling och utbrottskontroll. Det är här våra innovativa kombinationstester kommer in i bilden. Byggande på grunden av enkortstester har vi utvecklat kombinationsdetektionsreagenser med flera kort som kan identifiera flera sjukdomar i ett enda test, vilket förkortar diagnostiden med upp till 70 % och minskar feldiagnoserna till under 5 % i kliniska prövningar.

Zikavirusantikropp IgG/IgM-test: Precisionsupptäckt av Zika-infektion

Zikavirus-antikropps-IgG/IgM-testet är en snabb kromatografisk immunanalys utformad för kvalitativ detektion av IgG- och IgM-antikroppar mot Zikaviruset i humant helblod, serum eller plasma. Detta test fungerar som ett viktigt hjälpmedel vid diagnos av Zikavirusinfektioner. Genom att detektera närvaron av dessa antikroppar kan vårdgivare avgöra om en patient nyligen har blivit infekterad (IgM-positiv) eller har varit exponerad för viruset tidigare (IgG-positiv).

ProduktfördelarTestet utmärker sig med sin ultrahöga känslighet (98,6 % i kliniska prövningar) och kan detektera antikroppar även i tidiga stadier av infektion när antikroppsnivåerna är låga. Dess exceptionella specificitet (99,2 %) minimerar korsreaktivitet med antikroppar från besläktade flavivirus, vilket säkerställer tillförlitliga resultat. Dessutom är testkitet utformat för långsiktig stabilitet, med en hållbarhet på 24 månader vid förvaring vid 2–8 °C, vilket minskar avfall och säkerställer tillgänglighet i avlägsna områden med begränsad kylkedjeinfrastruktur.

ZIKA IgG/IgM/Chikungunya IgG/IgM-kombinationstest: Dubbeldiagnos för relaterade arbovirus

ZIKA IgG/IgM/Chikungunya IgG/IgM Combo Test är ett revolutionerande verktyg som möjliggör samtidig detektion och differentiering av immunoglobulin M (IgM) och immunoglobulin G (IgG) antikroppar mot både Zika-viruset och Chikungunya-viruset. Chikungunya är, liksom Zika, en myggburen sjukdom som kan orsaka svår ledvärk, feber och utslag.

ProduktfördelarDetta kombinationstest eliminerar behovet av separata tester för Zika och Chikungunya, vilket minskar testtiden med 50 % jämfört med individuella tester (från i genomsnitt 52 timmar till 20 minuter). Det använder ett unikt tvåkanaligt detektionssystem som säkerställer tydlig differentiering mellan de två virusen, med en korsreaktivitetsgrad på mindre än 1 %, vilket undviker den förvirring som kan uppstå vid liknande kliniska symtom. Testet kräver också en liten provvolym (endast 5 µL), vilket gör det mer bekvämt för patienter, särskilt barn och äldre.

Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zikavirus IgG/IgM-kombinationstest: En helhetssyn på diagnos av Arbovirus

Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zikavirus IgG/IgM Combo Test är en omfattande lösning som inte bara detekterar förekomsten av denguevirus genom detektion av NS1-antigen-, IgG- och IgM-antikroppar, utan även screenar för IgG- och IgM-antikroppar mot Zikavirus. Denguefeber är ett stort folkhälsoproblem i många tropiska och subtropiska regioner och orsakar ett brett spektrum av symtom, från mild influensaliknande sjukdom till svår och potentiellt livshotande denguefeber med hemorragisk feber.

ProduktfördelarInkluderingen av NS1-antigendetektion möjliggör tidig diagnos av denguefeber så tidigt som 1–2 dagar efter symtomdebut, med en sensitivitet på 97,3 % för NS1-detektion, vilket är avgörande för snabb behandling för att förhindra allvarliga komplikationer (som utvecklas i 10–20 % av obehandlade fall). Testets multiparameterdetektion (NS1, IgG, IgM för denguefeber och IgG, IgM för zikafeber) ger en omfattande diagnostisk profil som hjälper vårdgivare att förstå infektionsstadiet och fatta välgrundade behandlingsbeslut. Dessutom har testet validerats för användning i olika kliniska miljöer och visar konsekvent prestanda över olika laboratorier med en variationskoefficient (CV) på mindre än 5 %.

Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zikavirus IgG/IgM/Chikungunya-test: Det ultimata diagnostiska verktyget för Arbovirus

Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zikavirus IgG/IgM/Chikungunya-testet tar arbovirusdiagnostiken till nästa nivå genom att kombinera detektionsfunktionerna från alla tidigare tester och lägga till detektion av chikungunyavirus IgG- och IgM-antikroppar. Detta allt-i-ett-test är utformat för att ge en omfattande och noggrann diagnos av flera arbovirusinfektioner i en enda analys.

ProduktfördelarDetta heltäckande test erbjuder oöverträffad effektivitet genom att detektera tre större arbovirus på en gång, vilket minskar den totala kostnaden per patient med 40 % jämfört med individuella tester och avsevärt minskar arbetsbelastningen för laboratoriepersonalen. Det har en avancerad signalförstärkningsteknik som förbättrar detektionskänsligheten för alla mål (genomsnittlig känslighet på 98,1 % för alla analyter), vilket säkerställer att även låggradiga infektioner inte missas. Testet har också ett användarvänligt gränssnitt och tydliga riktlinjer för resultattolkning, vilket gör det enkelt att använda även för mindre erfarna vårdpersonal, med en utbildningstid på endast 2 timmar som krävs för kompetens.

Funktioner och fördelar medTestseallabs IVD-detektionsreagenser

• Snabba resultatAlla dessa tester ger resultat på kort tid, vanligtvis inom 15 minuter, vilket möjliggör snabba beslut vid diagnos och behandling av patienter.
• Hög känslighet och specificitetTesterna är utformade för att vara mycket känsliga (≥97 %), vilket säkerställer detektion av även låga nivåer av antikroppar eller antigener, och specifika (≥99 %), vilket minimerar risken för falskt positiva resultat. Detta är avgörande för korrekt diagnos och korrekt patientbehandling.
• Flexibla provtyperDe kan användas med en mängd olika provtyper, inklusive helblod från fingerstick, venöst helblod, serum och plasma, vilket gör dem lämpliga för användning i olika kliniska och vårdnära miljöer.
• AnvändarvänlighetTesterna är enkla att utföra och kräver minimal utbildning, vilket gör dem tillgängliga för vårdgivare i både resursrika och resursbegränsade miljöer.
• Objektiva resultatMånga av testerna, såsom de som använder den patenterade DPP-tekniken (Dual Path Platform), ger objektiva resultat med hjälp av en enkel handhållen digital läsare, vilket minskar risken för mänskliga fel vid tolkning av resultaten.

Slutsats

TestseallabsDet nya utbudet av IVD-detektionsreagens för Zika-, Chikungunya- och Denguevirus representerar ett betydande framsteg inom området arbovirusdiagnostik. Med tanke på den höga likheten mellan tidiga symtom och den alarmerande höga andelen feldiagnoser (över 50 %) bland dessa sjukdomar, är våra kombinationstester, utvecklade från ett enda korttest, som kan upptäcka flera sjukdomar samtidigt med feldiagnoser under 5 % och diagnostider under 20 minuter, av stor betydelse. Med sina unika produktfördelar, inklusive hög känslighet, specificitet, effektivitet och användarvänlighet, är dessa reagens redo att omdefiniera hur arbovirusinfektioner diagnostiseras och hanteras. Genom att förse vårdgivare med exakta, snabba och omfattande diagnostiska verktyg har dessa reagens potential att förbättra patientresultaten, förbättra sjukdomsövervakningen och bidra till effektiv kontroll av arbovirusutbrott. I takt med att den globala bördan av arbovirussjukdomar fortsätter att växa, är dessa innovativa tester redo att spela en avgörande roll i kampen mot dessa viktiga hot mot folkhälsan.