Testsealabs Chikungunya IgM-test

Chikungunya IgM-test

1. Målanalyt: Detta test identifierar specifikt IgM-klassantikroppar som produceras av det mänskliga immunsystemet som svar på chikungunyavirusinfektion. IgM-antikroppar är vanligtvis de första som uppträder under en akut infektion, vanligtvis detekterbara inom 3–7 dagar efter symtomdebuten och kvarstår i flera veckor till månader. Deras upptäckt är därför en avgörande indikator på nyligen inträffad eller akut chikungunyavirusinfektion.
2. Provkompatibilitet: Testet är validerat för användning med flera provtyper, vilket ger flexibilitet för olika vårdmiljöer:

• Helblod (fingerstick eller venpunktion): Möjliggör snabb vårdnära eller patientnära testning utan behov av komplex provbearbetning.
• Serum: Guldstandardprovtypen för antikroppsdetektering i laboratoriemiljöer.
• Plasma: Erbjuder ett alternativ till serum, ofta lättillgängligt i kliniska laboratorier.

3. Avsedd användning och diagnostiskt värde: Det primära syftet med detta test är att hjälpa sjukvårdspersonal att diagnostisera akut chikungunyavirusinfektion. Ett positivt IgM-resultat, särskilt när det korreleras med kliniska symtom (plötslig hög feber, svår ledvärk, utslag, huvudvärk etc.) och epidemiologiskt sammanhang (resor till eller vistelse i endemiska områden), ger starka stödjande bevis för en aktiv eller mycket nyligen inträffad CHIKV-infektion. Det är särskilt värdefullt i sjukdomens tidiga fas när IgG-antikroppar kanske ännu inte kan detekteras.
4. Teknikprincip: Baserad på lateral flödeskromatografisk immunanalysteknik:

• Kolloidalt guldkonjugat: Testremsan innehåller en dyna med CHIKV-antigen konjugerat till kolloidala guldpartiklar.
• Provflöde: När provet (blod, serum eller plasma) appliceras migrerar det kromatografiskt längs remsan.
• Antikroppsinfångning: Om CHIKV-specifika IgM-antikroppar finns i provet kommer de att binda till de guldkonjugerade CHIKV-antigenerna och bilda ett antigen-antikroppskomplex.
• Testlinjeinfångning: Detta komplex fortsätter att flöda och infångas av anti-humana IgM-antikroppar immobiliserade vid testlinjeregionen (T), vilket resulterar i en synlig färgad linje.
• Kontrolllinje: En kontrolllinje (C), som innehåller antikroppar som binder konjugatet oavsett CHIKV-antikroppar, måste alltid synas för att bekräfta att testet har fungerat korrekt och att provet har migrerat korrekt.

5. Snabba resultat: Testet ger ett visuellt, kvalitativt resultat (positivt/negativt) vanligtvis inom 10–20 minuter, vilket underlättar snabbt kliniskt beslutsfattande.
6. Användarvänlighet: Utformad för enkelhet, kräver minimal utbildning och ingen specialiserad instrumentering för resultattolkning, vilket gör den lämplig för olika miljöer inklusive kliniker, laboratorier och potentiellt fältanvändning under utbrott.
7. Viktiga överväganden:

• Kvalitativt: Detta är ett screeningtest som ger ett ja/nej-svar på förekomsten av IgM-antikroppar, inte mängden (titer).
• Klinisk korrelation: Resultaten måste tolkas i samband med patientens kliniska historia, symtom, exponeringsrisk och andra laboratoriefynd. IgM-antikroppar kan ibland kvarstå eller korsreagera med besläktade virus (t.ex. O'nyong-nyong, Mayaro), vilket potentiellt kan leda till falskt positiva resultat. Omvänt kan testning för tidigt i infektionen (innan IgM har stigit till detekterbara nivåer) ge falskt negativa resultat.
• Kompletterande testning: I vissa diagnostiska algoritmer kan ett positivt IgM-resultat följas upp med mer specifika tester (som Plaque Reduction Neutralization Test - PRNT) för bekräftelse, eller så kan parad IgG-testning (på akuta och konvalescenta prover) användas för att påvisa serokonversion.