Testsealabs Covid-19 antigentestkassett
ININLEDNING
COVID-19-antigentestkassetten är ett snabbtest för kvalitativa
Detektion av SARS-CoV-2 nukleokapsidantigen i nasofaryngeala, orofaryngeala och näspinnar. Det används för att underlätta diagnos av SARS-CoV-2-infektion med symtom på COVID-19 inom de första 7 dagarna efter symtomdebut, vilket kan leda till COVID-19-sjukdom. Detektion av patogen S-protein som inte påverkas av virusmutation, salivprover, hög känslighet och specificitet, kan användas för tidig screening.
| Analystyp | PC-test för lateralt flöde |
| Testtyp | Kvalitativ |
| Testprover | Nasofaryngeala, orofaryngeala och näsprover |
| Testets varaktighet | 5–15 minuter |
| Förpackningsstorlek | 25 tester/låda; 5 tester/låda; 1 test/låda |
| Förvaringstemperatur | 4–30 ℃ |
| Hållbarhet | 2 år |
| Känslighet | 141/150=94,0%(95%CI*(88,8%-97,0%) |
| Specificitet | 299/300=99,7%(95%CI*:98,5%-99,1%) |
INMATERIAL
Testanordning Förpackad extraktionsbuffert
Bipacksedel Steril pinn-arbetsstation
BRUKSANVISNINGAR
Låt testet, provet och bufferten anta rumstemperatur 15–30 °C innan de körs.
Låt testet, provet och bufferten nå rumstemperatur 15–30 °C (59–86 °F) innan de körs.
① Placera extraktionsröret i arbetsstationen.
2 Dra av aluminiumfolieförseglingen från toppen av extraktionsröret som innehåller extraktionsbufferten.
③ Låt en medicinskt utbildad person utföra nasofaryngealt, orofaryngealt eller nasalt prov enligt beskrivningen.
④ Placera pinnen i extraktionsröret. Rotera pinnen i cirka 10 sekunder
⑤ Ta bort pinnen genom att rotera den mot extraktionsröret medan du klämmer på sidorna för att släppa ut vätskan. Kassera pinnen ordentligt medan du trycker pinnens huvud mot insidan av extraktionsröret för att få ut så mycket vätska som möjligt från pinnen.
⑥ Stäng injektionsflaskan med det medföljande locket och tryck ordentligt på injektionsflaskan.
⑦ Blanda noggrant genom att snärta på botten av röret. Droppa 3 droppar av provet vertikalt i testkassettens provfönster. Läs av resultatet efter 10–15 minuter. Läs av resultatet inom 20 minuter. Annars rekommenderas en upprepning av testet.
Du kan se instruktionsvideon:
TOLKNING AV RESULTAT
Två färgade linjer kommer att visas. En i kontrollregionen (C) och en i testregionen (T). OBS: testet anses positivt så snart även en svag linje visas. Positivt resultat innebär att SARS-CoV-2-antigener har upptäckts i ditt prov, och du är sannolikt infekterad och antas vara smittsam. Kontakta din hälsovårdsmyndighet för råd om huruvida ett PCR-test är lämpligt.
krävs för att bekräfta ditt resultat.a
PositivTvå rader visas. En rad ska alltid visas i kontrollen.
linjeområde (C), och ytterligare en tydlig färgad linje ska synas i testlinjeområdet.
NegativEn färgad linje visas i kontrollområdet (C). Ingen synlig färgad linje visas i testområdet.
OgiltigKontrolllinjen visas inte. Otillräcklig provvolym eller felaktiga procedurtekniker är de mest troliga orsakerna till att kontrollinjen misslyckas.
1) 25 tester i en låda, 750 st i en kartong
FÖRPACKNINGSDETALJER
2) 5 tester i en låda, 600 st i en kartong
4) 1 test i en låda, 300 st i en kartong
Vi har även andra COVID-19-testlösningar:
| COVID-19 Snabbtest | ||||
| Produktnamn | Prov | Formatera | Specifikation | Certifikat |
| COVID-19-antigentestkassett (nasofaryngeal pinnprov) | Nasofaryngeal pinne | Kassett | 25T | CE ISO TGA BfArm och PEI-lista |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| COVID-19-antigentestkassett (främre näsprovtagningspinne) | Främre näsprov (Nares) | Kassett | 25T | CE ISO TGA BfArm och PEI-lista |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| COVID-19 antigentestkassett (saliv) | Saliv | Kassett | 20T | CE ISO BfArM-lista |
| 1T | ||||
| SARS-CoV-2 neutraliserande antikroppstestkassett (kolloidalt guld) | Blod | Kassett | 20T | CE ISO |
| 1T | ||||
| COVID-19 antigentestkassett (saliv) – Lollipop-stil | Saliv | Mellanströmmen | 20T | CE ISO |
| 1T | ||||
| COVID-19 IgG/IgM-antikroppstestkassett | Blod | Kassett | 20T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||
| COVID-19 Antigen+Influensa A+B Kombinationstestkassett | Nasofaryngeal pinne | Dipcard | 25T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||






