Testsealabs Malaria Ag Pan Test
Malaria Ag Pan-test
Produktbeskrivning
Malaria Ag Pan-testet är en avancerad, snabb kromatografisk immunanalys utformad för kvalitativ detektion av Plasmodium-specifika antigener i humant helblod. Detta test identifierar samtidigt pan-malariaantigener (gemensamma för alla Plasmodium-arter) och Plasmodium falciparum-specifika antigener (HRP-II), vilket möjliggör differentialdiagnos av malariaarter. Det fungerar som ett viktigt verktyg i frontlinjen för att bekräfta akut malariainfektion, vägleda snabb klinisk behandling och stödja epidemiologisk övervakning i endemiska regioner.
Viktiga funktioner och specifikationer:
- Målanalyter:
- Pan-malariaantigen (pLDH): Detekterar Plasmodium vivax, ovale, malariae och knowlesi.
- Plasmodium falciparum-specifikt antigen (HRP-II): Bekräftar falciparum-infektioner.
- Provkompatibilitet:
- Helblod (venöst eller från fingerstick), med optimerad prestanda för färska, obearbetade prover.
- Metodik:
- Använder sandwich-immunoanalysteknik med dubbla antikroppar och kolloidala guldnanopartiklar för visuell signalförstärkning.
- Resultaten tolkas via distinkta testlinjer (T1 för pan-malaria, T2 för P. falciparum) och en kontrolllinje (C) för procedurvaliditet.
- Prestandamätningar:
- Känslighet: >99 % för P. falciparum; >95 % för icke-falciparum-arter vid parasitemianivåer ≥100 parasiter/μL.
- Specificitet: >98 % uteslutning av korsreaktivitet mot andra febersjukdomar (t.ex. denguefeber, tyfus).
- Tid till resultat: 15 minuter i rumstemperatur (15–30 °C).
- Klinisk användbarhet:
- Hjälper till vid differentialdiagnos av falciparum- kontra icke-falciparummalaria.
- Stödjer tidig intervention hos akuta symtomatiska patienter (>95 % noggrannhet inom 7 dagar efter symtomdebut).
- Kompletterar mikroskopi/PCR i resursbegränsade miljöer.
- Regelverk och kvalitet:
- CE-märkt och WHO-förkvalificerad.
- Stabil vid 4–30 °C (24 månaders hållbarhet).

