Testsealabs Monkey Pox Antigen Testkassett (provpinnar)
Kort beskrivning:
Monkey Pox Antigen Test Cassette är en kromatografisk immunanalys för kvalitativ detektion av Monkey Pox-antigen (A29L-protein) i pinnprover från hudlesioner för att underlätta diagnos av infektion med Monkey Pox-virus (MPXV).
 Snabba resultat: Labbnoggranna på några minuter | Precision i laboratorieklass: Tillförlitlig och pålitlig |
| Testa var som helst: Inget labbesök krävs | Certifierad kvalitet: 13485, CE, Mdsap-kompatibel |
| Enkelt och strömlinjeformat: Lätt att använda, inget krångel | Ultimat bekvämlighet: Testa bekvämt hemma |
1. Kassetten används för kvalitativ in vitro-detektion av misstänkta fall av apkoppsvirus (MPV), klusterfall och andra fall som behöver diagnostiseras för apkoppsvirusinfektion.
2. Kassetten är en kromatografisk immunanalys för kvalitativ detektion av apkoppsantigen i orofaryngeala pinnprover för att underlätta diagnos av apkoppsinfektion.
3. Testresultaten från denna kassett är endast avsedda för klinisk referens och bör inte användas som enda kriterium för klinisk diagnos. Det rekommenderas att genomföra en omfattande analys av tillståndet baserat på patientens kliniska manifestationer och andra laboratorietester.
INTRODUKTION
| Analystyp | Orofaryngeala pinnprover |
| Testtyp | Kvalitativ |
| Testmaterial | Förpackad extraktionsbuffertSteril bomullspinneArbetsstation |
| Förpackningsstorlek | 48 tester/1 låda |
| Förvaringstemperatur | 4–30 °C |
| Hållbarhet | 10 månader |
PRODUKTFUNKTION
Princip
Testkassetten för apkoppantigen är en kvalitativ membranremsbaserad immunanalys för detektion av apkoppantigen i orofaryngeala pinnprover. I denna testprocedur immobiliseras antikroppar mot apkoppor i testlinjen på enheten. Efter att ett orofaryngealt pinnprov har placerats i provbrunnen reagerar det med partiklar belagda med antikroppar mot apkoppor som har applicerats på provdynan. Denna blandning migrerar kromatografiskt längs testremsan och interagerar med den immobiliserade antikroppen mot apkoppor. Om provet innehåller apkoppantigen kommer en färgad linje att visas i testlinjen, vilket indikerar ett positivt resultat.
HUVUDKOMPONENTER
Kitet innehåller reagenser för bearbetning av 48 tester eller kvalitetskontroll, inklusive följande komponenter:
①Anti-apkoppor-antikropp som infångningsreagens, en annan anti-apkoppor-antikropp som detektionsreagens.
②Ett get-anti-mus-IgG används i kontrollinjesystemet.
Lagringsförhållanden och hållbarhet
1. Förvaras som förpackad i den förseglade påsen i rumstemperatur eller kylt (4–30 °C)
2. Testet är hållbart fram till utgångsdatumet som är tryckt på den förseglade påsen. Testet måste förbli i den förseglade påsen tills det ska användas.
3. FÅR EJ FRYSAS. Använd inte efter utgångsdatumet.
Tillämpligt instrument
Monkey Pox Antigen Test Cassette är utformad för användning med orofaryngeala pinnprover.
(Vänligen låt en medicinskt utbildad person utföra provtagningen.)
Exempelkrav
1. Tillämpliga provtyper:Orofaryngeala pinnprover. Vänligen lägg inte tillbaka pinnprovet i sitt ursprungliga pappersomslag. För bästa resultat bör pinnproverna testas omedelbart efter provtagning. Om det inte är möjligt att testa omedelbart, är det
rekommenderas starkt att pinnen placeras i ett rent, oanvänt plaströr
märkt med patientinformation för att bibehålla bästa prestanda och undvika eventuell kontaminering.
2. Provtagningslösning:Efter verifiering rekommenderas att man använder ett viruskonserveringsrör tillverkat av Hangzhou Testsea biology för provtagning.
3. Förvaring och leverans av prover:Provet kan förvaras tätt förseglat i detta rör vid rumstemperatur (15–30 °C) i högst en timme. Se till att provpinnen sitter ordentligt i röret och att locket är ordentligt stängt.
Om en fördröjning på mer än en timme uppstår, kassera provet. Ett nytt prov måste tas för testet. Om prover ska transporteras bör de förpackas enligt lokala föreskrifter för transport av atiologiska agens.
Testmetod
Låt testet, provet och bufferten nå rumstemperatur 15–30 °C (59–86 °F) innan de körs.
① Placera extraktionsröret i arbetsstationen.
② Dra av aluminiumfolieförseglingen från toppen av extraktionsröret som innehåller
extraktionsrör som innehåller extraktionsbufferten.
③ Låt en medicinskt utbildad person utföra orofaryngeala provtagningen
beskriven.
④ Placera pinnen i extraktionsröret. Rotera pinnen i cirka 10 sekunder
⑤ Ta bort provpinnen genom att rotera den mot extraktionsflaskan medan du klämmer på sidorna.
av flaskan för att släppa ut vätskan från pinnen. Kassera pinnen ordentligt. medan du trycker
tryck pinnens huvud mot insidan av extraktionsröret för att få ut så mycket vätska som möjligt
som möjligt från pinnen.
⑥ Stäng injektionsflaskan med det medföljande locket och tryck ordentligt på injektionsflaskan.
⑦ Blanda noggrant genom att snärta på botten av röret. Droppa 3 droppar av provet
vertikalt in i testkassettens provfönster. Läs av resultatet efter 10–15 minuter. Läs av resultatet inom 20 minuter. Annars rekommenderas en upprepning av testet.
Resultatanalys
1.PositivTvå röda linjer visas. En röd linje visas i kontrollzonen (C) och en röd linje i testzonen (T). Testet anses positivt om även en svag linje visas. Testlinjens intensitet kan variera beroende på koncentrationen av de ämnen som finns i provet.
2.NegativEndast i kontrollzonen (C) visas en röd linje, i testzonen (T) ingen linje
visas. Det negativa resultatet indikerar att det inte finns några Monkeypox-antigener i provet eller att koncentrationen av antigenerna är under detektionsgränsen.
3.OgiltigIngen röd linje visas i kontrollzonen (C). Testet är ogiltigt även om det finns en linje i testzonen (T). Otillräcklig provvolym eller felaktig hantering är de mest troliga orsakerna till misslyckande. Granska testproceduren och upprepa testet med en ny testkassett.
Kvalitetskontroll
Testet innehåller en färgad linje som visas i kontrollzonen (C) som en intern procedurkontroll. Den bekräftar tillräcklig provvolym och korrekt hantering. Kontrollstandarder medföljer inte detta kit. Det rekommenderas dock att positiva och negativa kontroller testas som god laboratoriepraxis för att bekräfta testproceduren och verifiera korrekt testprestanda.
Interfererande ämnen
Följande föreningar testades med Monkey Pox snabbtest för antigen och inga interferenser observerades.
