Innovatsion IVD aniqlash reagentlari Arbovirus tashxisini inqilob qiladi

Flaviviridae oilasiga mansub Zika virusi, asosan, Aedes aegypti va Aedes albopictus kabi kasallangan Aedes chivinining chaqishi orqali odamlarga yuqadi. Virus birinchi marta 1947 yilda Ugandadagi Zika o'rmonida aniqlangan va u rezus maymunidan ajratilgan. O'nlab yillar davomida Zika virusi infektsiyalari Afrika va Osiyoda nisbatan kam uchraydi va sporadik holatlar bilan cheklangan, aksariyat infektsiyalar engil yoki hech qanday alomat keltirmagan. Biroq, 2015 yilda Braziliyada keng ko'lamli epidemiya sodir bo'lib, u tezda Lotin Amerikasi, Karib dengizi va undan tashqaridagi boshqa mamlakatlarga tarqalib, butun dunyo e'tiborini tortdi.

Zika virusi infektsiyasining alomatlari odatda engil bo'lib, isitma, toshma, bo'g'imlardagi og'riqlar, mushak og'rig'i, bosh og'rig'i va kon'yunktivitni o'z ichiga olishi mumkin. Bu alomatlar odatda kasallangan chivin chaqqan 2 dan 7 kun o'tgach paydo bo'ladi va 2 dan 7 kungacha davom etadi. Aksariyat odamlar og'ir asoratlarsiz to'liq tuzalib ketsa-da, Zika virusi jiddiy nevrologik kasalliklar, xususan, homiladorlik paytida infektsiyalangan onalardan tug'ilgan chaqaloqlarda mikrosefaliya va kattalarda Guillain-Barre sindromi bilan bog'liq.

Zika, Chikungunya va Dengue kabi arboviruslarning doimiy tahdidi oldida,Test sinovlariilg'or in vitro diagnostika (IVD) aniqlash reagentlari to'plamini taqdim etdi, bu ushbu kasalliklarni aniq va tezkor tashxislashda sezilarli sakrashni ko'rsatdi. Ushbu reaktivlar, jumladan Zika virusiga qarshi antikor IgG/IgM testi, ZIKA IgG/IgM/Chikungunya IgG/IgM Combo testi va Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika Virus IgG/IgM Combo testi, keng qamrovli Dengue/D Virenus NS1G/D IgG/IgM/Chikungunya testi arbovirus diagnostikasi landshaftini o'zgartirish uchun o'rnatiladi.

Ushbu arboviruslar bilan kurashishda asosiy qiyinchilik shundaki, ularning dastlabki belgilari juda o'xshash bo'lib, ko'pincha noto'g'ri tashxis qo'yishga olib keladi. Quyidagi jadvalda Zika, Dengue va Chikungunyaning umumiy simptomlari hamda asosiy klinik ma'lumotlar ko'rsatilgan va nima uchun chalkashlik paydo bo'lishini ko'rsatadi:

*Tropik mintaqalarda 2024 yilgi 1200 ta klinik holatni oʻrganish asosida

**Shu jumladan namuna olish, tashish va ketma-ket sinov

Erta semptomlardagi bu ajoyib o'xshashlik va noto'g'ri tashxis qo'yishning yuqori ko'rsatkichlari (har uchala virus uchun 50% dan ortiq) tufayli tibbiyot xodimlari ushbu kasalliklarni faqat klinik ko'rinishga qarab ajratish juda qiyin. Yagona testlar bilan tasdiqlash uchun zarur bo'lgan uzoq vaqt davolash va epidemiya nazoratini yanada kechiktiradi. Bu erda bizning innovatsion kombinatsiyalangan testlarimiz o'ynaydi. Yagona kartali testlarga asoslanib, biz bir testda bir nechta kasalliklarni aniqlay oladigan, diagnostika vaqtini 70% gacha qisqartiradigan va klinik sinovlarda notoʻgʻri tashxis qoʻyish darajasini 5% dan pastga tushiradigan koʻp kartali kombinatsiyani aniqlash reagentlarini ishlab chiqdik.

Zika virusiga qarshi antikor IgG/IgM testi: Zika infektsiyasini aniqlik bilan aniqlash

Zika virusiga qarshi antikor IgG/IgM testi inson qonida, qon zardobida yoki plazmasida Zika virusiga IgG va IgM antikorlarini sifatli aniqlash uchun moʻljallangan tezkor xromatografik immunoassaydir. Ushbu test Zika virusi infektsiyalarini tashxislashda hal qiluvchi yordamchi bo'lib xizmat qiladi. Ushbu antikorlarning mavjudligini aniqlash orqali tibbiyot xodimlari bemorning yaqinda infektsiyalanganligini (IgM musbat) yoki o'tmishda (IgG musbat) yuqtirganligini aniqlashlari mumkin.

Mahsulot afzalliklari: Sinov o'zining o'ta yuqori sezuvchanligi (klinik sinovlarda 98,6%) bilan ajralib turadi, hatto antikor darajasi past bo'lgan infektsiyaning dastlabki bosqichlarida ham antikorlarni aniqlashga qodir. Uning ajoyib o'ziga xosligi (99,2%) tegishli flaviviruslarning antikorlari bilan o'zaro reaktivlikni kamaytiradi va ishonchli natijalarni ta'minlaydi. Bundan tashqari, sinov to'plami uzoq muddatli barqarorlik uchun mo'ljallangan bo'lib, 2-8 ° C haroratda saqlash muddati 24 oy bo'lib, chiqindilarni kamaytiradi va sovuq zanjir infratuzilmasi cheklangan chekka hududlarda mavjudligini ta'minlaydi.

ZIKA IgG/IgM/Chikungunya IgG/IgM Combo testi: bog'liq arboviruslar uchun ikkilamchi diagnostika

ZIKA IgG/IgM/Chikungunya IgG/IgM Combo testi bir vaqtning o'zida immunoglobulin M (IgM) va immunoglobulin G (IgG) antikorlarini Zika virusi va Chikungunya virusiga qarshi aniqlash va farqlash imkonini beruvchi inqilobiy vositadir. Chikungunya, xuddi Zika singari, chivin orqali yuqadigan kasallik bo'lib, og'riyotgan og'riqlar, isitma va toshmalarga olib kelishi mumkin.

Mahsulot afzalliklari: Ushbu kombinatsiyalangan test Zika va Chikungunya uchun alohida test o'tkazish zaruratini yo'q qiladi, bu individual testlarga nisbatan test vaqtini 50% ga qisqartiradi (o'rtacha 52 soatdan 20 daqiqagacha). U ikkita virusni aniq farqlashni ta'minlaydigan noyob ikki kanalli aniqlash tizimidan foydalanadi, o'zaro reaktivlik darajasi 1% dan kam bo'lib, o'xshash klinik alomatlardan kelib chiqadigan chalkashliklarni oldini oladi. Sinov, shuningdek, kichik namuna hajmini (atigi 5 µL) talab qiladi, bu bemorlar, ayniqsa bolalar va qariyalar uchun qulayroqdir.

Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika virusi IgG/IgM Combo testi: Arbovirus tashxisiga yaxlit yondashuv

Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika Virus IgG/IgM Combo Test keng qamrovli yechim bo‘lib, u nafaqat NS1 antijeni, IgG va IgM antikorlarini aniqlash orqali Dengue virusi mavjudligini aniqlaydi, balki Zika virusi IgG va IgM antikorlarini ham tekshiradi. Dang epidemiyasi ko'plab tropik va subtropik mintaqalarda sog'liqni saqlashning asosiy muammosi bo'lib, engil grippga o'xshash kasallikdan og'ir va potentsial hayot uchun xavfli dang gemorragik isitmasigacha keng ko'lamli simptomlarni keltirib chiqaradi.

Mahsulot afzalliklari: NS1 antigenini aniqlashning kiritilishi Dangga simptomlar boshlanganidan 1-2 kun oʻtgach erta tashxis qoʻyish imkonini beradi, NS1ni aniqlash uchun sezuvchanlik 97,3% ni tashkil qiladi, bu ogʻir asoratlarning oldini olish uchun oʻz vaqtida davolash uchun juda muhim (bu davolanmagan holatlarning 10-20% da rivojlanadi). Sinovning ko‘p parametrli aniqlash (NS1, IgG, IgM for Dengue va IgG, IgM for Zika) keng qamrovli diagnostika profilini taqdim etib, tibbiyot xodimlariga infektsiya bosqichini tushunishga va ongli davolash qarorlarini qabul qilishga yordam beradi. Bundan tashqari, test turli xil klinik sharoitlarda foydalanish uchun tasdiqlangan bo'lib, o'zgaruvchanlik koeffitsienti (CV) 5% dan kam bo'lgan turli laboratoriyalarda izchil ishlashni ko'rsatmoqda.

Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika virusi IgG/IgM/Chikungunya testi: Arbovirus diagnostikasining eng yaxshi vositasi

Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika Virus IgG/IgM/Chikungunya testi oldingi barcha testlarning aniqlash imkoniyatlarini birlashtirib, Chikungunya virusi IgG va IgM antikorlarini aniqlashni qo'shish orqali arbovirus tashxisini keyingi bosqichga olib chiqadi. Ushbu all-in-one test bir tahlilda bir nechta arbovirus infektsiyalarining keng qamrovli va aniq tashxisini ta'minlash uchun mo'ljallangan.

Mahsulot afzalliklari: Bu hamma narsani qamrab oluvchi test bir vaqtning o‘zida uchta asosiy arbovirusni aniqlash orqali misli ko‘rilmagan samaradorlikni ta’minlaydi, individual testlarga nisbatan har bir bemor uchun umumiy xarajatlarni 40% ga kamaytiradi va laboratoriya xodimlarining ish yukini sezilarli darajada kamaytiradi. U barcha nishonlarni aniqlash sezgirligini (barcha tahlil qiluvchilar boʻyicha oʻrtacha sezuvchanlik 98,1%) kuchaytiruvchi ilgʻor signalni kuchaytirish texnologiyasiga ega boʻlib, hatto past darajadagi infektsiyalarni ham oʻtkazib yubormaslikni taʼminlaydi. Sinov, shuningdek, foydalanuvchilarga qulay interfeys va aniq natijalarni talqin qilish bo'yicha ko'rsatmalar bilan ta'minlangan bo'lib, undan hatto tajribasiz tibbiyot xodimlari uchun ham foydalanishni osonlashtiradi, malaka oshirish uchun atigi 2 soatlik mashg'ulot vaqti talab qilinadi.

Xususiyatlari va afzalliklariTest sinovlari IVD aniqlash reagentlari

• Tez natijalar: Bu testlarning barchasi qisqa vaqt ichida, odatda 15 daqiqa ichida natijalarni beradi, bu bemorlarni tashxislash va davolashda tezkor qaror qabul qilish imkonini beradi.
• Yuqori sezuvchanlik va o'ziga xoslik: Sinovlar yuqori sezuvchanlikka (≥97%) mo'ljallangan bo'lib, hatto past darajadagi antikorlar yoki antijenlarni aniqlashni ta'minlaydi va o'ziga xos (≥99%), noto'g'ri musbatlar xavfini minimallashtiradi. Bu aniq tashxis qo'yish va bemorni to'g'ri boshqarish uchun juda muhimdir.
• Moslashuvchan namuna turlari: Ular turli xil namunalar bilan ishlatilishi mumkin, shu jumladan barmoq tayoqchasi bilan to'liq qon, venoz qon, sarum va plazma, bu ularni turli klinik va tibbiy yordam ko'rsatish punktlarida foydalanishga yaroqli qiladi.
• Foydalanish qulayligi: Sinovlarni bajarish oson va minimal tayyorgarlikni talab qiladi, bu esa ularni resurslarga boy va cheklangan muhitda tibbiy yordam ko'rsatuvchi provayderlar uchun ochiq qiladi.
• Maqsadli natijalar: Patentlangan DPP (Dual Path Platform) texnologiyasidan foydalanadigan testlar kabi ko'plab testlar oddiy qo'lda raqamli o'quvchi yordamida ob'ektiv natijalarni beradi va natijani talqin qilishda inson xatosi ehtimolini kamaytiradi.

Xulosa

Test sinovlariZika, Chikungunya va Dengue viruslari uchun IVD aniqlash reagentlarining yangi assortimenti arbovirus diagnostikasi sohasida sezilarli yutuqdir. Ushbu kasalliklarning dastlabki belgilarining yuqori o'xshashligini va noto'g'ri tashxis qo'yishning xavotirli darajada yuqori (50% dan ortiq) ko'rsatkichlarini inobatga olgan holda, bitta kartali testlardan ishlab chiqilgan, bir vaqtning o'zida bir nechta kasalliklarni noto'g'ri tashxislash darajasi 5% dan past va tashxis qo'yish vaqtlari 20 daqiqadan kam bo'lgan holda aniqlay oladigan kombinatsiyalangan testlarimiz katta ahamiyatga ega. Yuqori sezuvchanlik, o'ziga xoslik, samaradorlik va foydalanish qulayligi kabi mahsulotning noyob afzalliklari bilan ushbu reagentlar arbovirus infektsiyalariga tashxis qo'yish va boshqarish usullarini qayta aniqlash uchun o'rnatiladi. Tibbiyot xodimlarini aniq, tez va keng qamrovli diagnostika vositalari bilan ta'minlash orqali ushbu reagentlar bemorlarning natijalarini yaxshilash, kasalliklar nazoratini kuchaytirish va arbovirus epidemiyalarini samarali nazorat qilishga hissa qo'shish imkoniyatiga ega. Arbovirus kasalliklarining global yuki o'sishda davom etar ekan, ushbu innovatsion testlar ushbu muhim jamoat salomatligi tahdidlariga qarshi kurashda hal qiluvchi rol o'ynaydi.