【预期用途】

Testsealabs®COVID-19 抗原检测盒是一种快速色谱免疫测定法，用于定性检测鼻拭子样本中的 COVID-19 抗原，以辅助诊断 COVID-19 病毒感染。

【规格】

25件/盒（25个检测设备+25个提取管+25个提取缓冲液+25个灭菌拭子+1份产品说明书）

【提供的材料】

1.测试设备
2.提取缓冲液
3.提取管
4.灭菌拭子
5.工作站
6.包装说明书

【标本采集】

将带有柔性轴（金属丝或塑料）的微型尖端拭子平行于上颚插入鼻孔（不要向上），直到遇到阻力或距离等于从耳朵到患者鼻孔的距离，表明已接触鼻咽部。拭子的深度应等于从鼻孔到外耳道的距离。轻轻揉搓并滚动拭子。将拭子留在原位几秒钟以吸收分泌物。慢慢取出拭子并旋转它。可以使用同一拭子从两侧采集样本，但如果微型尖端已充满第一次采集的液体，则无需从两侧采集样本。如果鼻中隔偏曲或堵塞导致难以从一个鼻孔获取样本，请使用同一拭子从另一个鼻孔获取样本。

【如何测试】

测试前，让测试、样本、缓冲液和/或对照达到室温 15-30℃ (59-86℉)。

1.将提取管放入工作站。将提取试剂瓶倒置

垂直放置。挤压瓶子，让溶液自由滴入提取管，不要接触管边缘。向提取管中加入10滴溶液。

2. 将拭子样本放入提取管中。旋转拭子约10秒钟，同时将拭子头压在管内，以释放拭子中的抗原。

3. 取出拭子时，挤压拭子头使其紧贴提取管内壁，尽可能挤出拭子中的液体。请按照生物危害废物处理规程丢弃拭子。

4.盖上管盖，然后垂直将3滴样品滴入加样孔中。

5. 15分钟后读取结果。如果超过20分钟未读取结果，则结果无效，建议重新测试。

【结果解释】

积极的：出现两条线。一条线应始终出现在控制线区域（C），另一条明显有色的线应出现在测试线区域。

*笔记：检测线区域的颜色深浅可能因样本中 COVID-19 抗体浓度而异。因此，检测线区域的任何颜色变化都应视为阳性。

消极的：对照区（C）出现一条彩色线，检测线区无明显彩色线出现。

无效的：质控线未出现。样本量不足或操作方法不正确是质控线失效的最可能原因。请检查操作步骤，并使用新的检测试剂重新进行检测。如果问题仍然存在，请立即停止使用该检测试剂盒并联系您当地的经销商。

【结果解释】

积极的：出现两条线。一条线应始终出现在控制线区域（C），另一条明显有色的线应出现在测试线区域。

*注意：检测线区域的颜色深浅可能因样本中 COVID-19 抗体浓度而异。因此，检测线区域的任何颜色变化都应视为阳性。

消极的：对照区（C）出现一条彩色线，检测线区无明显彩色线出现。