【预期用途】

Testsealabs®COVID-19 抗原检测盒是一种快速色谱免疫测定法，用于定性检测鼻拭子样本中的 COVID-19 抗原，以辅助诊断 COVID-19 病毒感染。

【规格】

1 件/盒（1 个检测设备 + 1 个灭菌拭子 + 1 个提取缓冲液 + 1 个产品说明书）

【提供的材料】

1.测试设备
2.提取缓冲液
3.无菌拭子
4.包装说明书

【标本采集】

将带有柔性轴（金属丝或塑料）的微型尖端拭子平行于上颚插入鼻孔（不要向上），直到遇到阻力或距离等于从耳朵到患者鼻孔的距离，表明已接触鼻咽部。拭子的深度应等于从鼻孔到外耳道的距离。轻轻揉搓并滚动拭子。将拭子留在原位几秒钟以吸收分泌物。慢慢取出拭子并旋转它。可以使用同一拭子从两侧采集样本，但如果微型尖端已充满第一次采集的液体，则无需从两侧采集样本。如果鼻中隔偏曲或堵塞导致难以从一个鼻孔获取样本，请使用同一拭子从另一个鼻孔获取样本。

【如何测试】

测试前，让测试、样本、缓冲液和/或对照达到室温 15-30℃ (59-86℉)。

1.拧开标本提取缓冲液的盖子，用鼻咽拭子吸取新鲜标本，放入提取缓冲液中，充分摇匀。
2.从包装袋中取出测试卡，放置在桌面上，剪掉收集管的突出部分，将2滴样本垂直滴入加样孔中。
3. 15分钟后读取结果。如果超过20分钟未读取结果，则结果无效，建议重新测试。

【结果解释】

积极的：出现两条线。一条线应始终出现在控制线区域（C），另一条明显有色的线应出现在测试线区域。

*注意：检测线区域的颜色深浅可能因样本中 COVID-19 抗体浓度而异。因此，检测线区域的任何颜色变化都应视为阳性。

消极的：对照区（C）出现一条彩色线，检测线区无明显彩色线出现。

无效的：质控线未出现。样本量不足或操作方法不正确是质控线失效的最可能原因。请检查操作步骤，并使用新的检测试剂重新进行检测。如果问题仍然存在，请立即停止使用该检测试剂盒并联系您当地的经销商。