【预期用途】

Testsealabs®COVID-19 IgG/IgM 抗体测试盒是一种侧流色谱免疫测定法，用于定性检测人体全血、血清或血浆样本中的 COVID-19 IgG 和 IgM 抗体。

【规格】

20个/盒（20个测试设备+20个试管+1个缓冲液+1份产品说明书）

【提供的材料】

1.测试设备
2.缓冲区
3.滴管
4.产品说明书

【标本采集】

SARS-CoV2（COVID-19）IgG/IgM抗体检测盒（全血/血清/血浆）可使用全血（静脉穿刺或指尖采血）、血清或血浆进行。

1.采集指尖全血样本：
2.用肥皂和温水清洗患者的手，或用酒精棉签擦拭。待其干燥。
3.按摩手部，但不要触碰穿刺部位，而是从手部向下摩擦至中指或无名指的指尖。
4.用无菌刺血针刺破皮肤。擦去第一滴血迹。
5. 轻轻地从手腕到手掌再到手指摩擦手部，直到在穿刺部位形成圆形血滴。
6. 使用毛细管将指尖全血样本添加到测试中：
7. 将毛细管末端接触血液，直至填充至约10mL。避免产生气泡。
8. 尽快从血液中分离血清或血浆，以避免溶血。仅使用澄清且未溶血的样本。

【如何测试】

测试前让测试、样本、缓冲液和/或对照达到室温（15-30°C）。

从铝箔袋中取出测试盒，并在一小时内使用。打开铝箔袋后立即进行测试可获得最佳效果。
将卡式试纸放置在干净、平整的表面上。对于血清或血浆样本：

• 使用滴管：垂直握住滴管，将标本吸取至填充线（约 10mL），并将标本转移至标本槽（S），然后加入 2 滴缓冲液（约 80 mL），启动计时器。
• 使用移液器：将 10 mL 样本转移到样本孔 (S)，然后添加 2 滴缓冲液（约 80 mL），并启动计时器

对于静脉穿刺全血样本：

• 使用滴管：垂直握住滴管，将样本吸取至标本线上方约 1 cm 处，然后将 1 滴（约 10μL）样本滴入样品孔 (S)。然后加入 2 滴缓冲液（约 80 mL），并启动计时器。
• 使用移液器：将10毫升全血转移到标本孔（S），然后加入2滴缓冲液（约80毫升），并启动计时器
• 对于指尖全血样本：
• 使用滴管：垂直握住滴管，将样本吸取至标本线上方约 1 cm 处，然后将 1 滴（约 10μL）样本滴入样品孔 (S)。然后加入 2 滴缓冲液（约 80 mL），并启动计时器。
• 使用毛细管：将约10毫升指尖全血样本注入毛细管，并转移至测试卡的样本孔（S）中，然后加入2滴缓冲液（约80毫升），并启动计时器。参见下图。
• 等待彩色线条出现。15分钟后读取结果。20分钟后请勿解读结果。
• 注意：建议打开小瓶后 6 个月内不要使用该缓冲液。

【结果解释】

IgG 阳性：* 出现两条彩色线。一条彩色线应始终出现在对照线区域 (C)，另一条彩色线应出现在 IgG 线区域。

IgM 阳性：* 出现两条彩色线。一条彩色线应始终出现在对照线区域 (C)，另一条彩色线应出现在 IgM 线区域。

IgG 和 IgM 阳性：* 出现三条彩色线。其中一条彩色线应始终出现在对照线区域 (C)，两条测试线应分别出现在 IgG 线区域和 IgM 线区域。

*注意：检测线区域的颜色深浅可能因样本中 COVID-19 抗体浓度而异。因此，检测线区域的任何颜色变化都应视为阳性。

阴性：对照线区域（C）出现一条彩色线。IgG 区域和 IgM 区域均无彩色线出现。

无效：质控线未出现。样本量不足或操作方法不正确是质控线失效的最可能原因。请检查操作步骤，并使用新的试剂盒进行检测。如果问题仍然存在，请立即停止使用该试剂盒并联系您当地的经销商。