Testsealabs 甲型/乙型流感 + COVID-19 抗原组合检测
简短描述：
Testsealabs 流感 A/B + COVID-19 抗原组合测试盒是一种快速色谱免疫测定法，用于定性检测鼻拭子样本中的甲型流感病毒、乙型流感病毒和 COVID-19 抗原。
 快速结果：几分钟内即可获得实验室准确结果 | 实验室级精度：可靠且值得信赖 |
| 随处测试：无需前往实验室 | 质量认证：符合 13485、CE、MDSAP 标准 |
| 简单流畅：易于使用，零麻烦 | 极致便捷：在家舒适测试 |
【预期用途】
Testsealabs® 该检测旨在用于同时快速体外检测和区分甲型流感病毒、乙型流感病毒和 COVID-19 病毒核衣壳蛋白抗原，但不能区分 SARS-CoV 和 COVID-19 病毒，也不用于检测丙型流感抗原。性能特征可能因其他新出现的流感病毒而异。在感染的急性期，通常可以在上呼吸道标本中检测到甲型流感、乙型流感和 COVID-19 病毒抗原。阳性结果表明存在病毒抗原，但需要与患者病史和其他诊断信息的临床相关性来确定感染状态。阳性结果并不排除细菌感染或与其他病毒的共同感染。检测到的病原体可能不是疾病的明确原因。对于症状出现超过五天的患者的 COVID-19 阴性结果应作为推定结果处理，如有必要，可以通过分子检测进行确认以进行患者管理。阴性结果并不能排除 COVID-19，不应作为治疗或患者管理决策（包括感染控制决策）的唯一依据。阴性结果应结合患者近期接触史、病史以及是否存在与 COVID-19 相符的临床体征和症状进行综合考量。阴性结果并不能排除流感病毒感染，不应作为治疗或其他患者管理决策的唯一依据。
【规格】
250个/盒（25个检测设备+25个提取管+25个提取缓冲液+25个灭菌拭子+1份产品说明书）
1. 测试设备
2. 提取缓冲液
3. 提取管
4. 无菌拭子
5.工作站
6. 包装说明书
【标本采集和制备】
拭子样本采集 1. 只能使用试剂盒中提供的拭子进行鼻咽拭子采集。要采集鼻咽拭子样本，请小心地将拭子插入流出物最明显的鼻孔，如果流出物不明显，则插入最堵塞的鼻孔。轻轻旋转，推动拭子，直到在鼻甲水平遇到阻力（进入鼻孔不到 1 英寸）。将拭子向鼻壁旋转 5 次或更多，然后慢慢从鼻孔中取出。使用同一拭子，在另一个鼻孔重复样本采集。 2. 甲型/乙型流感 + COVID-19 抗原组合测试盒可用于鼻咽拭子。 3. 请勿将鼻咽拭子放回原纸包装中。 4. 为获得最佳性能，应在采集后尽快对直接鼻咽拭子进行检测。如果无法立即进行检测，为了保持最佳检测效果并避免可能的污染，强烈建议将鼻咽拭子放入干净、未使用且标有患者信息的塑料管中，以保持样本的完整性，并在检测前室温（15-30°C）下盖紧瓶盖，最多放置1小时。确保拭子牢固地放入管内，并盖紧瓶盖。如果延迟超过1小时，请丢弃样本。必须采集新的样本进行检测。5. 如需运输样本，其包装应符合当地病原体运输法规的规定。
【使用方法】
检测前，让测试、样本、缓冲液和/或对照达到室温 15-30℃ (59-86℉)。1. 将提取管放入工作站。垂直倒置提取试剂瓶。挤压瓶子，让溶液自由滴入提取管，不要接触管边缘。向提取管中加入 10 滴溶液。2. 将拭子样本放入提取管。旋转拭子约 10 秒钟，同时将拭子头压在管内以释放拭子中的抗原。3. 取出拭子，同时挤压拭子头使其紧贴提取管内侧，以尽可能排出拭子中的液体。根据生物危害废物处理方案丢弃拭子。 4.盖上管盖，将3滴样品垂直滴入左侧加样孔，再将3滴样品垂直滴入右侧加样孔。5.15分钟后读取结果。如果20分钟或更长时间未读取结果，则结果无效，建议重复测试。
结果解释
（请参考上图）
阳性 甲型流感：* 出现两条不同颜色的线。一条线应该在控制线区域（C），另一条线应该在甲型流感地区（A）。甲型流感地区检测结果呈阳性表示在样本中检测到甲型流感抗原。
阳性 乙型流感：* 出现两条不同颜色的线。一条线应该在控制线区域（C），另一条线应该在乙型流感区域（B）。乙型流感区域检测结果呈阳性表示在样本中检测到了乙型流感抗原。
阳性 甲型流感和乙型流感：* 三种不同颜色出现一条线。一条线应位于控制线区域 (C)，另外两条线应该位于甲型流感区域（A）和乙型流感地区（B）。甲型流感地区和乙型流感地区结果呈阳性区域表明甲型流感抗原和乙型流感抗原样品中检测到。
*注意：测试线区域（A 或 B）的颜色强度将根据样本中存在的流感 A 或 B 抗原的数量而变化。因此，测试区域（A 或 B）中的任何颜色色调都应考虑积极的。
阴性：对照线区域（C）出现一条彩色线。
测试线区域（A 或 B）未出现明显的彩色线。阴性结果表示未发现甲型或乙型流感抗原样本，或存在但低于检测限。患者的样本应进行培养，以确保没有甲型或乙型流感病毒感染。如果症状与结果不符，请再进行一次用于病毒培养的样本。
无效：对照线未出现。标本量不足或不正确的手术技术是控制的最可能原因线路故障。检查程序并用新的测试重复测试。如果如果问题仍然存在，请立即停止使用测试套件，并请联系当地经销商。
【结果解读】 流感A/B结果解读（左侧） 甲型流感病毒阳性：*出现两条彩色线。一条彩色线应始终出现在质控线区域（C），另一条线应出现在流感A线区域（2）。 乙型流感病毒阳性：*出现两条彩色线。一条彩色线应始终出现在质控线区域（C），另一条线应出现在流感B线区域（1）。 甲型流感病毒和乙型流感病毒阳性：*出现三条彩色线。一条彩色线应始终出现在质控线区域（C），两条测试线应分别出现在流感A线区域（2）和流感B线区域（1）。 *注意：测试线区域的颜色强度可能因
样本中甲型流感病毒和乙型流感病毒的浓度。因此，检测线区域的任何颜色变化都应视为阳性。阴性：质控区(C)出现一条彩色线。检测线区域未出现明显的彩色线。无效：质控线未出现。样本量不足或操作方法不正确是质控线失效的最可能原因。请重新检查操作步骤，并使用新的检测试剂重复检测。如果问题仍然存在，请立即停止使用该检测试剂盒并联系您当地的经销商。
COVID-19 抗原结果解读（右图） 阳性：出现两条线。其中一条线应始终出现在质控线区域（C），另一条明显的彩色线应出现在测试线区域（T）。 *注：测试线区域的颜色强度可能因样本中 COVID-19 抗原的浓度而异。因此，测试线区域的任何颜色深浅都应视为阳性。 阴性：质控线出现一条彩色线（C），测试线区域（T）无明显的彩色线出现。 无效：未出现质控线。样本量不足或操作技术不正确是质控线失败的最可能原因。检查操作步骤并使用新的测试设备重复测试。如果问题仍然存在，请立即停止使用该检测试剂盒并联系您当地的经销商。