创新型体外诊断试剂彻底改变了虫媒病毒的诊断

寨卡病毒属于黄病毒科，主要通过受感染的埃及伊蚊和白纹伊蚊等伊蚊叮咬传播给人类。该病毒于1947年在乌干达的寨卡森林中首次发现，当时是从一只恒河猴身上分离出来的。几十年来，寨卡病毒感染相对罕见，仅限于非洲和亚洲的散发病例，大多数感染症状轻微或无症状。然而，2015年，巴西爆发了大规模疫情，并迅速蔓延至拉丁美洲、加勒比地区及其他地区国家，引发全球关注。

寨卡病毒感染症状通常较轻，可能包括发烧、皮疹、关节痛、肌肉痛、头痛和结膜炎。这些症状通常在被感染蚊子叮咬后2至7天出现，并持续2至7天。虽然大多数人可以完全康复，且不会出现严重并发症，但寨卡病毒与严重的神经系统疾病有关，尤其是在孕期感染寨卡病毒的母亲所生婴儿中，可能导致小头畸形，以及在成人中导致格林-巴利综合征。

面对寨卡病毒、基孔肯雅病毒和登革热病毒等虫媒病毒的持续威胁，测试密封实验室推出了一系列先进的体外诊断 (IVD) 检测试剂，标志着这些疾病的精准快速诊断取得了重大飞跃。这些试剂包括寨卡病毒抗体 IgG/IgM 检测试剂、寨卡病毒 IgG/IgM/基孔肯雅病毒 IgG/IgM 组合检测试剂、登革热 NS1/登革热 IgG/IgM/寨卡病毒 IgG/IgM 组合检测试剂，以及全面的登革热 NS1/登革热 IgG/IgM/寨卡病毒 IgG/IgM/基孔肯雅病毒检测试剂，将彻底改变虫媒病毒诊断的格局。

应对这些虫媒病毒的一大挑战是，它们的早期症状高度相似，常常导致误诊。下表重点介绍了寨卡病毒、登革热和基孔肯雅病毒的常见症状，并附上关键临床数据，以解释造成混淆的原因：

*基于 2024 年对热带地区 1,200 例临床病例的研究

**包括样本采集、运输和后续检测

由于早期症状惊人相似，且误诊率高（三种病毒的误诊率均超过50%），医护人员仅凭临床表现很难区分这些疾病。单次检测确诊时间过长，进一步延误了治疗和疫情控制。这正是我们创新的组合检测大显身手的地方。在单卡检测的基础上，我们开发了多卡组合检测试剂，可在一次检测中识别多种疾病，将诊断时间缩短高达70%，并在临床试验中将误诊率降至5%以下。

寨卡病毒抗体 IgG/IgM 检测：精准检测寨卡病毒感染

寨卡病毒抗体 IgG/IgM 检测是一种快速色谱免疫分析方法，用于定性检测人体全血、血清或血浆中的寨卡病毒 IgG 和 IgM 抗体。该检测是寨卡病毒感染诊断的关键辅助手段。通过检测这些抗体的存在，医护人员可以确定患者是近期感染（IgM 阳性）还是既往暴露史（IgG 阳性）。

产品优势：该检测试剂盒以其超高灵敏度（临床试验中灵敏度高达 98.6%）脱颖而出，即使在感染早期抗体水平较低时也能检测到抗体。其卓越的特异性（99.2%）可最大程度地降低与相关黄病毒抗体的交叉反应，确保结果可靠。此外，该检测试剂盒设计用于长期稳定保存，在 2-8°C 下保存，保质期为 24 个月，从而减少浪费，并确保在冷链基础设施有限的偏远地区也能使用。

寨卡病毒 IgG/IgM/基孔肯雅病毒 IgG/IgM 组合检测：相关虫媒病毒的双重诊断

寨卡病毒 IgG/IgM/基孔肯雅病毒 IgG/IgM 组合检测是一款革命性的工具，可同时检测和区分寨卡病毒和基孔肯雅病毒的免疫球蛋白 M (IgM) 和免疫球蛋白 G (IgG) 抗体。基孔肯雅病毒与寨卡病毒一样，是一种由蚊子传播的疾病，可引起严重的关节疼痛、发烧和皮疹。

产品优势：这款组合检测无需单独检测寨卡病毒和基孔肯雅病毒，检测时间比单独检测缩短了50%（从平均52小时缩短至20分钟）。它采用独特的双通道检测系统，可清晰区分两种病毒，交叉反应率低于1%，避免了因临床症状相似而导致的混淆。此外，该检测所需样本量小（仅需5µL），更方便患者，尤其是儿童和老年人。

登革热 NS1/登革热 IgG/IgM/寨卡病毒 IgG/IgM 组合检测：虫媒病毒诊断的整体方法

登革热 NS1/登革热 IgG/IgM/寨卡病毒 IgG/IgM 组合检测是一款全面的解决方案，不仅可以通过检测 NS1 抗原、IgG 和 IgM 抗体来检测登革热病毒的存在，还可以筛查寨卡病毒 IgG 和 IgM 抗体。登革热是许多热带和亚热带地区的主要公共卫生问题，其症状多种多样，从轻微的流感样症状到严重且可能危及生命的登革出血热，不一而足。

产品优势：NS1抗原检测可在登革热症状出现后1-2天内进行早期诊断，NS1检测的灵敏度高达97.3%，这对于及时治疗并预防严重并发症（10-20%的未治疗病例会出现严重并发症）至关重要。该检测的多参数检测（登革热的NS1、IgG、IgM和寨卡病毒的IgG、IgM）可提供全面的诊断信息，帮助医护人员了解感染阶段并做出明智的治疗决策。此外，该检测已在各种临床环境中得到验证，在不同实验室中表现出一致的性能，变异系数（CV）小于5%。

登革热 NS1/登革热 IgG/IgM/寨卡病毒 IgG/IgM/基孔肯雅病毒检测：终极虫媒病毒诊断工具

登革热 NS1/登革热 IgG/IgM/寨卡病毒 IgG/IgM/基孔肯雅病毒检测整合了所有先前检测的检测功能，并增加了基孔肯雅病毒 IgG 和 IgM 抗体的检测，将虫媒病毒的诊断提升到了一个新的水平。这项一体化检测旨在通过一次检测对多种虫媒病毒感染进行全面、准确的诊断。

产品优势：这款全功能检测可一次性检测三种主要虫媒病毒，效率无与伦比，相比单独检测，每位患者的总成本可降低 40%，并显著减轻实验室工作人员的工作量。它采用先进的信号放大技术，可提高所有目标的检测灵敏度（所有分析物的平均灵敏度为 98.1%），确保即使是低水平感染也不会被遗漏。该检测还配备了用户友好的界面和清晰的结果解读指南，即使经验不足的医护人员也能轻松上手，只需 2 小时的培训即可熟练掌握。

特点和优点测试密封实验室 IVD检测试剂

• 快速结果：所有这些测试都能在短时间内提供结果，通常在 15 分钟内，从而能够在患者的诊断和治疗中快速做出决策。
• 高灵敏度和特异性：该检测灵敏度高（≥97%），即使抗体或抗原含量低也能检测出来；特异性高（≥99%），可最大程度降低假阳性风险。这对于准确诊断和妥善的患者管理至关重要。
• 灵活的样本类型：它们可用于多种样本类型，包括指尖全血、静脉全血、血清和血浆，使其适用于不同的临床和护理点环境。
• 易于使用：这些测试操作简单，只需极少的培训，使得资源丰富和资源有限的环境中的医疗保健提供者都可以进行测试。
• 客观结果：许多测试，例如使用专利 DPP（双路径平台）技术的测试，使用简单的手持数字阅读器提供客观结果，从而减少了结果解释中人为错误的可能性。

结论

测试密封实验室寨卡病毒、基孔肯雅病毒和登革热病毒的全新体外诊断（IVD）检测试剂系列代表了虫媒病毒诊断领域的重大进展。鉴于这些疾病早期症状高度相似且误诊率高达50%以上，我们基于单卡检测开发的组合检测具有重要意义。该组合检测可同时检测多种疾病，误诊率低于5%，诊断时间不到20分钟。这些试剂凭借其独特的产品优势，包括高灵敏度、特异性、高效性和易用性，将重新定义虫媒病毒感染的诊断和管理方式。通过为医疗保健提供者提供准确、快速和全面的诊断工具，这些试剂有望改善患者预后，加强疾病监测，并有助于有效控制虫媒病毒疫情。随着全球虫媒病毒疾病负担的持续加重，这些创新检测将在抗击这些重要的公共卫生威胁中发挥关键作用。