Testsealabs Covid-19抗原检测盒

简短描述:

 

Testsealabs COVID-19 抗原检测盒(自检试剂盒)是一种快速色谱免疫测定法,用于定性检测前鼻拭子样本中的 SARS-CoV-2 抗原。

 

苟快速结果:几分钟内即可获得实验室准确结果 苟实验室级精度:可靠且值得信赖
苟随处测试:无需前往实验室  苟质量认证:符合 13485、CE、MDSAP 标准
苟简单流畅:易于使用,零麻烦  苟极致便捷:在家舒适测试

产品详情

产品标签

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IN简介

COVID-19 抗原检测盒是一种快速检测定性

检测鼻咽拭子、口咽拭子和鼻拭子样本中的SARS-CoV-2核衣壳抗原。用于辅助诊断在出现症状的最初7天内出现COVID-19症状的SARS-CoV-2感染,并可能导致COVID-19疾病。该方法可直接检测病原体S蛋白,不受病毒变异的影响,唾液样本的灵敏度和特异性高,可用于早期筛查。

检测类型 横向流动PC测试
测试类型 定性
测试样本  鼻咽拭子、口咽拭子和鼻拭子
测试时长 5-15分钟
包装尺寸 25 次测试/盒;5 次测试/盒;1 次测试/盒
储存温度 4-30℃
保质期 2年
敏感度 141/150=94.0%(95%CI*(88.8%-97.0%)
特异性 299/300=99.7%(95%CI*:98.5%-99.1%)

非物质

测试装置预包装提取缓冲液

包装说明书 无菌拭子工作站

使用方法

运行前让测试、样品和缓冲液达到室温 15-30°。

运行前,让测试、样品和缓冲液达到室温 15-30°C (59-86°F)。

① 将提取管放入工作站。

② 从装有提取缓冲液的提取管顶部撕下铝箔密封。

③ 请经过医学培训的人员按照说明进行鼻咽拭子、口咽拭子或鼻拭子检查。

④ 将拭子放入提取管中。旋转拭子约10秒钟

⑤ 旋转提取瓶取出拭子,同时挤压提取瓶的侧面以释放拭子中的液体。正确丢弃拭子,同时将拭子头压在提取管内侧,以尽可能多地排出拭子中的液体。

⑥ 用提供的盖子盖住小瓶,并用力推入小瓶。

⑦ 轻弹试管底部,充分混匀。将3滴样本垂直滴入试纸条的取样窗。10-15分钟后读取结果。20分钟内读取结果。否则,建议重复测试。

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您可以参考教学视频:

结果解释

会出现两条彩色线。一条位于对照区 (C),一条位于检测区 (T)。注意:即使出现一条模糊的线,也视为检测阳性。阳性结果表示您的样本中检测到了 SARS-CoV-2 抗原,您很可能已被感染,并被推测具有传染性。请咨询您相关的卫生部门,了解 PCR 检测是否有效。
需要确认您的结果。

积极的:出现两条线。控件中应始终显示一条线

检测线区域(C),且检测线区域应出现另一条明显的彩色线。

消极的:对照区(C)出现一条彩色线,检测线区无明显彩色线。

无效的:对照线未出现。样本量不足或操作技术不正确是导致对照线失败的最可能原因。

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1)每盒25个测试,每箱750个

包装细节

2)每盒5个测试,每箱600个

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4)每盒1个测试,每箱300个

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我们还有其他 COVID-19 测试解决方案:

COVID-19快速检测        

产品名称

标本

格式

规格

证书

COVID-19抗原检测盒(鼻咽拭子)

鼻咽拭子

卡带

25吨

CE ISO TGA BfArm 和 PEI 清单

5T

1T

COVID-19 抗原检测盒(前鼻拭子)

前鼻(鼻孔)拭子

卡带

25吨

CE ISO TGA BfArm 和 PEI 清单

5T

1T

COVID-19 抗原检测盒(唾液)

唾液

卡带

20吨

CE ISO

BfArM清单

1T

SARS-CoV-2中和抗体检测盒(胶体金法)

卡带

20吨

CE ISO

1T

COVID-19抗原检测卡(唾液)——棒棒糖式

唾液

中游

20吨

CE ISO

1T

COVID-19 IgG/IgM抗体检测盒

卡带

20吨

CE ISO

1T

CE ISO

COVID-19 抗原+流感 A+B 组合测试盒

鼻咽拭子

迪普卡

25吨

CE ISO

1T

CE ISO

         

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