Testsealabs Covid-19抗原检测盒
IN简介
COVID-19 抗原检测盒是一种快速检测定性
检测鼻咽拭子、口咽拭子和鼻拭子样本中的SARS-CoV-2核衣壳抗原。用于辅助诊断在出现症状的最初7天内出现COVID-19症状的SARS-CoV-2感染,并可能导致COVID-19疾病。该方法可直接检测病原体S蛋白,不受病毒变异的影响,唾液样本的灵敏度和特异性高,可用于早期筛查。
| 检测类型 | 横向流动PC测试 |
| 测试类型 | 定性 |
| 测试样本 | 鼻咽拭子、口咽拭子和鼻拭子 |
| 测试时长 | 5-15分钟 |
| 包装尺寸 | 25 次测试/盒;5 次测试/盒;1 次测试/盒 |
| 储存温度 | 4-30℃ |
| 保质期 | 2年 |
| 敏感度 | 141/150=94.0%(95%CI*(88.8%-97.0%) |
| 特异性 | 299/300=99.7%(95%CI*:98.5%-99.1%) |
非物质
测试装置预包装提取缓冲液
包装说明书 无菌拭子工作站
使用方法
运行前让测试、样品和缓冲液达到室温 15-30°。
运行前,让测试、样品和缓冲液达到室温 15-30°C (59-86°F)。
① 将提取管放入工作站。
② 从装有提取缓冲液的提取管顶部撕下铝箔密封。
③ 请经过医学培训的人员按照说明进行鼻咽拭子、口咽拭子或鼻拭子检查。
④ 将拭子放入提取管中。旋转拭子约10秒钟
⑤ 旋转提取瓶取出拭子,同时挤压提取瓶的侧面以释放拭子中的液体。正确丢弃拭子,同时将拭子头压在提取管内侧,以尽可能多地排出拭子中的液体。
⑥ 用提供的盖子盖住小瓶,并用力推入小瓶。
⑦ 轻弹试管底部,充分混匀。将3滴样本垂直滴入试纸条的取样窗。10-15分钟后读取结果。20分钟内读取结果。否则,建议重复测试。
您可以参考教学视频:
结果解释
会出现两条彩色线。一条位于对照区 (C),一条位于检测区 (T)。注意:即使出现一条模糊的线,也视为检测阳性。阳性结果表示您的样本中检测到了 SARS-CoV-2 抗原,您很可能已被感染,并被推测具有传染性。请咨询您相关的卫生部门,了解 PCR 检测是否有效。
需要确认您的结果。
积极的:出现两条线。控件中应始终显示一条线
检测线区域(C),且检测线区域应出现另一条明显的彩色线。
消极的:对照区(C)出现一条彩色线,检测线区无明显彩色线。
无效的:对照线未出现。样本量不足或操作技术不正确是导致对照线失败的最可能原因。
1)每盒25个测试,每箱750个
包装细节
2)每盒5个测试,每箱600个
4)每盒1个测试,每箱300个
我们还有其他 COVID-19 测试解决方案:
| COVID-19快速检测 | ||||
| 产品名称 | 标本 | 格式 | 规格 | 证书 |
| COVID-19抗原检测盒(鼻咽拭子) | 鼻咽拭子 | 卡带 | 25吨 | CE ISO TGA BfArm 和 PEI 清单 |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| COVID-19 抗原检测盒(前鼻拭子) | 前鼻(鼻孔)拭子 | 卡带 | 25吨 | CE ISO TGA BfArm 和 PEI 清单 |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| COVID-19 抗原检测盒(唾液) | 唾液 | 卡带 | 20吨 | CE ISO BfArM清单 |
| 1T | ||||
| SARS-CoV-2中和抗体检测盒(胶体金法) | 血 | 卡带 | 20吨 | CE ISO |
| 1T | ||||
| COVID-19抗原检测卡(唾液)——棒棒糖式 | 唾液 | 中游 | 20吨 | CE ISO |
| 1T | ||||
| COVID-19 IgG/IgM抗体检测盒 | 血 | 卡带 | 20吨 | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||
| COVID-19 抗原+流感 A+B 组合测试盒 | 鼻咽拭子 | 迪普卡 | 25吨 | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||






