Testsealabs 疟疾抗原泛测试
简短描述：
疟疾抗原泛测试是一种快速色谱免疫测定法，用于定性检测全血中的疟原虫乳酸脱氢酶 (pLDH)，以辅助诊断疟疾 (Pan)。
 快速结果：几分钟内即可获得实验室准确结果 | 实验室级精度：可靠且值得信赖 |
| 随处测试：无需前往实验室 | 质量认证：符合 13485、CE、MDSAP 标准 |
| 简单流畅：易于使用，零麻烦 | 极致便捷：在家舒适测试 |
疟疾抗原泛测试
产品描述
疟疾抗原全检试剂盒是一种先进的快速色谱免疫分析方法，用于定性检测人体全血中的疟原虫特异性抗原。该检测试剂盒可同时识别全疟原虫抗原（所有疟原虫共有）和恶性疟原虫特异性抗原（HRP-II），从而实现疟疾种类的鉴别诊断。它是确诊急性疟疾感染、指导及时临床治疗以及支持流行地区流行病学监测的重要一线工具。
主要特点和规格：
- 目标分析物：
- 泛疟原虫抗原 (pLDH)：检测间日疟原虫、卵形疟原虫、三日疟原虫和诺氏疟原虫。
- 恶性疟原虫特异性抗原（HRP-II）：确认恶性疟原虫感染。
- 样品兼容性：
- 全血（静脉血或指尖血），针对新鲜、未处理的样本具有优化的性能。
- 方法论：
- 利用双抗体夹心免疫测定技术和胶体金纳米粒子进行视觉信号放大。
- 通过不同的测试线（T1 代表全疟疾，T2 代表恶性疟原虫）和控制线（C）来解释结果，以检验程序有效性。
- 绩效指标：
- 灵敏度：恶性疟原虫 >99%；寄生虫血症水平≥100 只寄生虫/μL 时非恶性疟原虫种类 >95%。
- 特异性：与其他发热疾病（如登革热、伤寒）的交叉反应排除率 >98%。
- 结果显示时间：室温（15–30°C）下 15 分钟。
- 临床实用性：
- 有助于恶性疟原虫与非恶性疟疾的鉴别诊断。
- 支持对急性症状患者进行早期干预（症状出现后 7 天内准确率 >95%）。
- 在资源有限的环境中补充显微镜/PCR。
- 监管与质量：
- 具有 CE 标志并通过 WHO 预审。
- 在 4–30°C 下稳定（保质期 24 个月）。
