Testsealabs 猴痘抗原检测盒（拭子）
简短描述：
猴痘抗原检测盒是一种色谱免疫测定法，用于定性检测皮肤病变拭子样本中的猴痘抗原（A29L 蛋白），以辅助诊断猴痘病毒（MPXV）感染。
 快速结果：几分钟内即可获得实验室准确结果 | 实验室级精度：可靠且值得信赖 |
| 随处测试：无需前往实验室 | 质量认证：符合 13485、CE、MDSAP 标准 |
| 简单流畅：易于使用，零麻烦 | 极致便捷：在家舒适测试 |
1.该试剂盒用于猴痘病毒（MPV）疑似病例、聚集性病例及其他需要确诊猴痘病毒感染的病例的体外定性检测。
2.卡式检测盒是一种色谱免疫分析方法，用于定性检测口咽拭子中的猴痘抗原，以辅助诊断猴痘病毒感染。
3.本卡检测结果仅供临床参考，不应作为临床诊断的唯一标准，建议结合患者临床表现及其他实验室检查结果进行综合分析。
介绍
| 检测类型 | 口咽拭子 |
| 测试类型 | 定性 |
| 测试材料 | 预包装提取缓冲液无菌拭子工作站 |
| 包装尺寸 | 48次测试/1盒 |
| 储存温度 | 4-30°C |
| 保质期 | 10个月 |
产品特点
原则
猴痘抗原检测卡是一种基于膜片的定性免疫检测方法，用于检测口咽拭子样本中的猴痘抗原。在该检测过程中，抗猴痘抗体被固定在设备的检测线区域。将口咽拭子样本放入检测孔后，它会与涂在样本垫上的抗猴痘抗体包被的颗粒发生反应。该混合物沿着检测条的长度方向进行色谱迁移，并与固定的抗猴痘抗体发生相互作用。如果样本含有猴痘抗原，检测线区域将出现一条彩色线，表示结果为阳性。
主要部件
该试剂盒含有用于处理48项测试或质量控制的试剂，包括以下成分：
①以抗猴痘抗体为捕获试剂，以另一种抗猴痘抗体为检测试剂。
②控制线系统采用山羊抗鼠IgG。
储存条件和保质期
1. 储存于密封袋中，室温或冷藏（4-30°C）保存
2. 试剂盒在密封包装袋上印制的有效期内保持稳定。试剂盒必须存放在密封包装袋中直至使用。
3.请勿冷冻。请勿使用超过有效期的产品。
适用文书
猴痘抗原检测盒设计用于口咽拭子。
（请由受过医学培训的人员进行拭子检查。）
样品要求
1.适用样品类型：口咽拭子。请勿将拭子放回原纸质包装中。为获得最佳检测效果，拭子采集后应立即进行检测。如果无法立即检测，则
强烈建议将拭子放入干净、未使用的塑料管中
贴有患者信息标签，以保持最佳性能并避免可能的污染。
2.采样溶液：经验证，建议使用杭州特赛生物生产的病毒保存管进行样本采集。
3.样品的储存和运送：样本可密封于此管中，室温（15-30°C）保存最多1小时。确保拭子牢固地固定在管中，且管盖已盖紧。
如果延误超过一小时，则丢弃样本。必须采集新的样本进行检测。如果需要运输样本，则应根据当地病原体运输法规进行包装。
测试方法
运行前，让测试、样品和缓冲液达到室温 15-30°C (59-86°F)。
① 将提取管放入工作站。
② 撕掉萃取管顶部的铝箔密封，萃取管内装有
含有提取缓冲液的提取管。
③ 由经过医学培训的人员进行口咽拭子采集，
描述。
④ 将拭子放入提取管中。旋转拭子约10秒钟
⑤ 挤压提取瓶两侧，旋转提取瓶取出棉签
释放药瓶中的液体。正确丢弃药瓶。同时按压
将拭子头抵住提取管内壁，以排出尽可能多的液体
尽可能从拭子中取出。
⑥ 用提供的盖子盖住小瓶，并用力推入小瓶。
⑦ 轻弹管底，充分混合。放入 3 滴样品
将试纸垂直放入试纸条的取样窗。10-15分钟后读取结果。请在20分钟内读取结果。否则，建议重复测试。
结果分析
1.积极的：出现两条红线。一条红线出现在控制区 (C)，另一条红线出现在测试区 (T)。即使出现一条很浅的红线，也视为检测结果呈阳性。测试线的强度会根据样本中物质的浓度而变化。
2.消极的：仅在控制区（C）出现红线，在测试区（T）无线
出现。阴性结果表示样本中没有猴痘抗原或抗原浓度低于检测限。
3.无效的：质控区 (C) 未出现红线。即使检测区 (T) 出现红线，检测也无效。样本量不足或操作不当是导致检测失败的最可能原因。请重新检查检测程序，并使用新的试纸重新进行检测。
质量控制
检测结果包含一条位于控制区 (C) 的彩色线，作为内部程序控制。它用于确认样本量充足且操作正确。本试剂盒不提供对照标准品。但建议按照良好的实验室规范，进行阳性和阴性对照测试，以确认检测程序并验证检测性能是否正常。
干扰物质
使用猴痘快速抗原测试对以下化合物进行了测试，未观察到干扰。
