Камбінаваны тэст на грып A/B і COVID-19 Testsealabs
Кароткае апісанне:
Камбінаваны тэст-касета на антыген грыпу A/B і COVID-19 Testsealabs - гэта хуткі імунахраматаграфічны аналіз для якаснага выяўлення віруса грыпу А, віруса грыпу В і антыгена COVID-19 у мазках з носа.
 Хуткія вынікі: лабараторная дакладнасць за лічаныя хвіліны | Лабараторная дакладнасць: надзейнасць і годнасць даверу |
| Тэставанне ў любым месцы: наведванне лабараторыі не патрабуецца | Сертыфікаваная якасць: 13485, CE, адпавядае стандартам Mdsap |
| Просты і аптымізаваны: лёгкі ў выкарыстанні, без праблем | Максімальная зручнасць: камфортнае тэставанне дома |
【ПРЫЗНАЧЭННЕ】
Testsealabs® Тэст прызначаны для адначасовага хуткага выяўлення і дыферэнцыяцыі in vitro віруса грыпу А, віруса грыпу В і антыгена нуклеакапсиднага бялку віруса COVID-19, але не адрознівае вірусы SARS-CoV і COVID-19 і не прызначаны для выяўлення антыгенаў грыпу С. Характарыстыкі прадукцыйнасці могуць адрознівацца ў залежнасці ад іншых новых вірусаў грыпу. Антыгены вірусаў грыпу А, грыпу В і COVID-19 звычайна выяўляюцца ва ўзорах верхніх дыхальных шляхоў падчас вострай фазы інфекцыі. Станоўчыя вынікі сведчаць аб наяўнасці вірусных антыгенаў, але для вызначэння статусу інфекцыі неабходная клінічная карэляцыя з гісторыяй хваробы пацыента і іншай дыягнастычнай інфармацыяй. Станоўчыя вынікі не выключаюць бактэрыяльнай інфекцыі або сумеснай інфекцыі з іншымі вірусамі. Выяўлены агент можа не быць канкрэтнай прычынай захворвання. Адмоўныя вынікі COVID-19 у пацыентаў з сімптомамі, якія з'явіліся пазней за пяць дзён, варта разглядаць як меркаваныя, і пры неабходнасці можна правесці пацверджанне з дапамогай малекулярнага аналізу для лячэння пацыента. Адмоўныя вынікі не выключаюць COVID-19 і не павінны выкарыстоўвацца ў якасці адзінай падставы для прыняцця рашэнняў аб лячэнні або вядзенні пацыента, у тым ліку рашэнняў аб інфекцыйным кантролі. Адмоўныя вынікі варта разглядаць у кантэксце нядаўніх кантактаў пацыента, яго анамнезу і наяўнасці клінічных прыкмет і сімптомаў, якія адпавядаюць COVID-19. Адмоўныя вынікі не выключаюць інфекцыі вірусам грыпу і не павінны выкарыстоўвацца ў якасці адзінай падставы для лячэння або іншых рашэнняў па вядзенні пацыента.
【Спецыфікацыя】
250 шт./скрынка (25 тэставых прылад + 25 экстракционных прабірак + 25 экстракционных буфераў + 25 стэрылізаваных тампонаў + 1 інструкцыя па ўжыванні)
1. Тэставыя прылады
2. Буфер для экстракцыі
3. Экстракцыйная трубка
4. Стэрылізаваны тампон
5. Працоўная станцыя
6. Укладыш у камплект
【ЗБОР І ПАДРЫХТОЎКА ЎЗОРАЎ】
Збор узораў мазкоў 1. Для збору мазкоў з насаглоткі выкарыстоўвайце толькі тампон з набору. Каб сабраць узор мазка з насаглоткі, асцярожна ўвядзіце тампон у ноздру, з якой найбольш бачныя выдзяленні, або ў ноздру, з якой выдзяленні найбольш бачныя, калі выдзяленні не бачныя. Акуратна паварочваючы тампон, націсніце на яго, пакуль не адчуеце супраціў на ўзроўні насавых ракавін (менш за адзін цаля ў ноздру). Павярніце тампон 5 ці больш разоў адносна сценкі носа, затым павольна выміце яго з ноздры. Выкарыстоўваючы той жа тампон, паўтарыце збор узору з іншай ноздры. 2. Камбінаваны тэст на грып A/B + COVID-19 з касеты можна прымяніць да мазка з насаглоткі. 3. Не вяртайце мазок з насаглоткі ў арыгінальную папяровую ўпакоўку. 4. Для найлепшай прадукцыйнасці непасрэдныя мазкі з насаглоткі варта праверыць як мага хутчэй пасля збору. Калі неадкладнае тэставанне немагчымае, і каб забяспечыць найлепшыя вынікі і пазбегнуць магчымага забруджвання, настойліва рэкамендуецца змясціць насаглотачны мазок у чыстую, нявыкарыстаную пластыкавую прабірку з этыкеткай інфармацыі пра пацыента, захоўваючы цэласнасць узору, і шчыльна зачыніць вечкам пры пакаёвай тэмпературы (15-30°C) на працягу 1 гадзіны перад тэставаннем. Пераканайцеся, што мазок надзейна размешчаны ў прабірцы, а вечка шчыльна зачынена. Калі затрымка перавышае 1 гадзіну, утылізуйце ўзор. Для тэставання неабходна сабраць новы ўзор. 5. Калі ўзоры будуць транспартавацца, яны павінны быць упакаваны ў адпаведнасці з мясцовымі правіламі, якія рэгулююць перавозку этыялагічных агентаў.
【ІНСТРУКЦЫЯ ПА ВЫКАРЫСТАННІ】
Перад тэставаннем дайце тэсту, узору, буферу і/або кантролям дасягнуць пакаёвай тэмпературы 15-30℃ (59-86℉). 1. Змесціце прабірку для экстракцыі ў працоўнае месца. Трымайце бутэльку з рэагентам для экстракцыі вертыкальна дагары нагамі. Сцісніце бутэльку і дайце раствору свабодна капнуць у прабірку для экстракцыі, не дакранаючыся краю прабіркі. Дадайце 10 кропель раствора ў прабірку для экстракцыі. 2. Змесціце ўзор тампона ў прабірку для экстракцыі. Паварочвайце тампон прыблізна 10 секунд, прыціскаючы галоўку да ўнутранай часткі прабіркі, каб вызваліць антыген з тампона. 3. Выміце тампон, прыціскаючы галоўку тампона да ўнутранай часткі прабіркі для экстракцыі падчас вымання, каб выдаліць як мага больш вадкасці з тампона. Утылізуйце тампон у адпаведнасці з вашым пратаколам утылізацыі біялагічна небяспечных адходаў. 4. Накрыйце прабірку вечкам, затым дадайце 3 кроплі ўзору ў левую адтуліну для ўзору вертыкальна і яшчэ 3 кроплі ўзору ў правую адтуліну для ўзору вертыкальна. 5. Прачытайце вынік праз 15 хвілін. Калі вынік не зчытваецца больш за 20 хвілін, ён лічыцца несапраўдным і рэкамендуецца паўтарыць тэст.
ІНТЭРПРЭТАЦЫЯ ВЫНІКАЎ
(Калі ласка, звярніцеся да ілюстрацыі вышэй)
СТАНОВІЧНЫ Грып А:* З'яўляюцца дзве выразна каляровыя лініі. Адна лініяпавінна знаходзіцца ў зоне кантрольнай лініі (C), а іншая лінія павінна знаходзіцца ўРэгіён грыпу А (А). Станоўчы вынік у рэгіёне грыпу Апаказвае, што ва ўзоры быў выяўлены антыген грыпу А.
СТАНОВІЧНЫ Грып B:* З'яўляюцца дзве выразна каляровыя лініі. Адна лініяпавінна знаходзіцца ў зоне кантрольнай лініі (C), а іншая лінія павінна знаходзіцца ўРэгіён грыпу B (B). Станоўчы вынік у рэгіёне грыпу Bпаказвае, што ва ўзоры быў выяўлены антыген грыпу В.
ПАЗІТЫЎНЫ Грып А і грып В: * Тры розныя колерыз'яўляюцца лініі. Адна лінія павінна знаходзіцца ў кантрольнай зоне (C), адзве іншыя лініі павінны быць у вобласці грыпу А (А) і грыпу Врэгіён (B). Станоўчы вынік у рэгіёне грыпу А і грыпу Ввобласць паказвае, што антыген грыпу А і антыген грыпу В былівыяўленыя ва ўзоры.
*ЗАЎВАГА: Інтэнсіўнасць колеру ў тэставых зонах (А або В) будзеадрозніваюцца ў залежнасці ад колькасці антыгена грыпу А або В, які прысутнічае ва ўзоры.Такім чынам, варта ўлічваць любы адценне колеру ў тэставых абласцях (А або В).станоўчы.
АДМОЎНЫ: У кантрольнай зоне (C) з'яўляецца адна каляровая лінія.
У тэставых зонах (А або В) бачнай каляровай лініі не з'яўляецца. ААдмоўны вынік азначае, што антыген грыпу А або В не выяўлены ўузор, або ён ёсць, але ніжэй за мяжу выяўлення тэсту. ПацыентаУзор трэба пасеяць, каб пераканацца ў адсутнасці грыпу А або Вінфекцыя. Калі сімптомы не супадаюць з вынікамі, зрабіце яшчэ адзінпроба для віруснай культуры.
НЕДАПУШЧАЛЬНЫ: Кантрольная лінія не з'яўляецца. Недастатковы аб'ём узору абоняправільныя працэдурныя прыёмы з'яўляюцца найбольш верагоднымі прычынамі кантролюняспраўнасць лініі. Праглядзіце працэдуру і паўтарыце тэст з новым тэстам. Каліпраблема не знікае, неадкладна спыніце выкарыстанне тэставага набору ізвярніцеся да мясцовага дыстрыбутара.
【ІНТЭРПРЭТАЦЫЯ ВЫНІКАЎ】 Інтэрпрэтацыя вынікаў грыпу A/B (злева) ПАЗЫТЫЎНЫ ВЫНІК на вірус грыпу А:* З'яўляюцца дзве каляровыя лініі. Адна каляровая лінія заўсёды павінна з'яўляцца ў кантрольнай зоне (C), а другая — у зоне грыпу А (2). ПАЗЫТЫЎНЫ ВЫНІК на вірус грыпу В:* З'яўляюцца дзве каляровыя лініі. Адна каляровая лінія заўсёды павінна з'яўляцца ў кантрольнай зоне (C), а другая — у зоне грыпу В (1). ПАЗЫТЫЎНЫ ВЫНІК на вірус грыпу А і вірус грыпу В:* З'яўляюцца тры каляровыя лініі. Адна каляровая лінія заўсёды павінна з'яўляцца ў кантрольнай зоне (C), а дзве тэставыя лініі павінны быць у зоне грыпу А (2) і зоне грыпу В (1). *ЗАЎВАГА: Інтэнсіўнасць колеру ў тэставых зонах можа адрознівацца ў залежнасці ад
канцэнтрацыя віруса грыпу А і віруса грыпу В ва ўзоры. Такім чынам, любы адценне колеру ў тэставай зоне варта лічыць станоўчым. Адмоўны: адна каляровая лінія з'яўляецца ў кантрольнай зоне (C). У тэставых зонах няма бачных каляровых ліній. Няправільны: кантрольная лінія не з'яўляецца. Найбольш верагоднымі прычынамі збою кантрольнай лініі з'яўляюцца недастатковы аб'ём узору або няправільныя метады правядзення тэсту. Праглядзіце працэдуру і паўтарыце тэст з новай тэставай прыладай. Калі праблема не знікне, неадкладна спыніце выкарыстанне тэставага набору і звярніцеся да мясцовага дыстрыбутара.
Інтэрпрэтацыя вынікаў тэсту на антыген COVID-19 (справа) Станоўчы: з'яўляюцца дзве лініі. Адна лінія заўсёды павінна з'яўляцца ў кантрольнай зоне (C), а яшчэ адна бачная каляровая лінія павінна з'яўляцца ў тэставай зоне (T). *ЗАЎВАГА: Інтэнсіўнасць колеру ў тэставых зонах можа адрознівацца ў залежнасці ад канцэнтрацыі антыгена COVID-19 ва ўзоры. Таму любы адценне колеру ў тэставай зоне варта лічыць станоўчым. Адмоўны: у кантрольнай зоне (C) з'яўляецца адна каляровая лінія. У тэставай зоне (T) бачнай каляровай лініі няма. Няправільны: кантрольная лінія не з'яўляецца. Найбольш верагоднымі прычынамі збою кантрольнай лініі з'яўляюцца недастатковы аб'ём узору або няправільныя метады правядзення тэсту. Праглядзіце працэдуру і паўтарыце тэст з новай тэставай прыладай. Калі праблема не знікне, неадкладна спыніце выкарыстанне тэставага набору і звярніцеся да мясцовага дыстрыбутара.