Аднаэтапны тэст на SARS-CoV2 (COVID-19) IgG/IgM
Прызначэнне
Аднаэтапны тэст на SARS-CoV2 (COVID-19) IgG/IgM - гэта хуткі храматаграфічны імуналагічны аналіз для якаснага выяўлення антыцелаў (IgG і IgM) да віруса COVID-19 у цэльнай крыві/сыроватцы/плазме, які дапамагае ў дыягностыцы віруснай інфекцыі COVID-19.
Кароткі змест
Каранавірусы — гэта РНК-вірусы з абалонкай, якія шырока распаўсюджаныя сярод людзей, іншых млекакормячых і птушак і выклікаюць рэспіраторныя, кішачныя, пячоначныя і неўралагічныя захворванні. Вядома, што сем відаў каранавірусаў выклікаюць захворванні чалавека. Чатыры вірусы — 229E, OC43, NL63 і HKu1 — распаўсюджаныя і звычайна выклікаюць сімптомы прастуды ў імунакампетэнтных асоб. Тры іншыя штамы — каранавірус цяжкага вострага рэспіраторнага сіндрому (SARS-Cov), каранавірус блізкаўсходняга рэспіраторнага сіндрому (MERS-Cov) і новы каранавірус 2019 года (COVID-19) — маюць зоанознае паходжанне і былі звязаны з часам смяротнымі захворваннямі. Антыцелы IgG і IgM да новага каранавіруса 2019 года можна выявіць праз 2-3 тыдні пасля заражэння. IgG застаецца станоўчым, але ўзровень антыцелаў з часам зніжаецца.
Прынцып
Аднаэтапны аналіз на IgG/IgM (цэльная кроў/сыроватка/плазма) супраць SARS-CoV2 (COVID-19) — гэта імунахраматаграфічны аналіз з бакавымі патокамі. У тэсце выкарыстоўваюцца антыцелы супраць чалавечага IgM (тэставая лінія IgM), антыцелы супраць чалавечага IgG (тэставая лінія IgG) і казіныя антыцелы супраць трусінага IgG (кантрольная лінія C), імабілізаваныя на нітрацэлюлознай палоске. Кан'югатавая падушачка бардовага колеру змяшчае калоіднае золата, кан'югаванае з рэкамбінантнымі антыгенамі COVID-19, кан'югатамі калоіднага золата (канга'югаты COVID-19) і кан'югаты трусінага IgG-золата. Калі ў лунку для ўзору дадаецца ўзор, а затым буфер для аналізу, антыцелы IgM і/або IgG, калі яны прысутнічаюць, звязваюцца з кан'югатамі COVID-19, утвараючы комплекс антыген-антыцелы. Гэты комплекс мігруе праз нітрацэлюлозную мембрану пад дзеяннем капіляраў. Калі комплекс сустракаецца з лініяй адпаведнага імабілізаванага антыцелы (антыцелы супраць чалавечага IgM і/або антыцелы супраць чалавечага IgG), комплекс захопліваецца, утвараючы бардовую паласу, якая пацвярджае рэактыўны вынік тэсту. Адсутнасць каляровай паласы ў тэставай зоне сведчыць аб нерэактыўным выніку тэсту.
Тэст змяшчае ўнутраны кантроль (C-палоску), на якой павінна быць бардовая палоска імунакомплекснага кан'югата казлінага антыцелаў да трусінага IgG/трусінага IgG-золата, незалежна ад развіцця колеру на любой з тэставых палосак. У адваротным выпадку вынік тэсту несапраўдны, і ўзор павінен быць пратэставаны з дапамогай іншай прылады.
Захоўванне і стабільнасць
- Захоўвайце ў герметычным пакеце пры пакаёвай тэмпературы або ў халадзільніку (4-30℃ або 40-86℉) у ўпакоўцы. Тэст стабільны да заканчэння тэрміну прыдатнасці, пазначанага на герметычным пакеце.
- Тэст павінен заставацца ў герметычна закрытай упакоўцы да выкарыстання.
Дадатковае спецыяльнае абсталяванне
Прадастаўленыя матэрыялы:
| Тэставыя прылады | Аднаразовыя піпеткі для ўзораў |
| Буфер | Укладыш у камплект |
Неабходныя, але не прадастаўленыя матэрыялы:
| Цэнтрыфуга | Таймер |
| Спіртавы тампон | Кантайнэры для збору ўзораў |
Меры засцярогі
☆ Толькі для прафесійнай дыягностыкі in vitro. Не выкарыстоўваць пасля заканчэння тэрміну прыдатнасці.
☆ Не ешце, не піце і не паліце ў месцы, дзе апрацоўваюцца ўзоры і наборы.
☆ З усімі ўзорамі трэба звяртацца так, быццам яны ўтрымліваюць інфекцыйныя агенты.
☆ Выконвайце ўстаноўленыя меры засцярогі ад мікрабіялагічнай небяспекі на працягу ўсіх працэдур і выконвайце стандартныя працэдуры правільнай утылізацыі ўзораў.
☆ Пры аналізе ўзораў апранайце ахоўную вопратку, такую як лабараторныя халаты, аднаразовыя пальчаткі і ахоўныя акуляры.
☆ Выконвайце стандартныя рэкамендацыі па біялагічнай бяспецы пры абыходжанні з патэнцыйна інфекцыйным матэрыялам і яго ўтылізацыі.
☆ Вільготнасць і тэмпература могуць негатыўна паўплываць на вынікі.
Збор і падрыхтоўка ўзораў
1. Тэст на SARS-CoV2 (COVID-19) IgG/IgM можна праводзіць з выкарыстаннем цэльнай крыві / сыроваткі / плазмы.
2. Збіраць узоры цэльнай крыві, сыроваткі або плазмы ў адпаведнасці з звычайнымі клінічнымі лабараторнымі працэдурамі.
3. Тэставанне варта праводзіць адразу пасля збору ўзору. Не пакідайце ўзоры пры пакаёвай тэмпературы на працяглы час. Для працяглага захоўвання ўзоры варта захоўваць пры тэмпературы ніжэй за -20℃. Цэльную кроў варта захоўваць пры тэмпературы 2-8℃, калі аналіз будзе праведзены на працягу 2 дзён пасля збору. Не замарожвайце ўзоры цэльнай крыві.
4. Перад тэставаннем давядзіце ўзоры да пакаёвай тэмпературы. Замарожаныя ўзоры неабходна цалкам размарозіць і добра змяшаць перад тэставаннем. Узоры нельга замарожваць і размарожваць паўторна.
Працэдура выпрабавання
1. Перад тэставаннем дайце тэсту, узору, буферу і/або кантролям дасягнуць пакаёвай тэмпературы 15-30℃ (59-86℉).
2. Перад адкрыццём пакета давядзіце яго да пакаёвай тэмпературы. Дастаньце тэставую прыладу з запячатанага пакета і выкарыстоўвайце яе як мага хутчэй.
3. Пастаўце тэставую прыладу на чыстую і роўную паверхню.
4. Трымайце піпетку вертыкальна і перанясіце 1 кроплю ўзору (прыблізна 10 мкл) у лунку (лункі) для ўзору тэставай прылады, затым дадайце 2 кроплі буфера (прыблізна 70 мкл) і запусціце таймер. Глядзіце ілюстрацыю ніжэй.
5. Пачакайце з'яўлення каляровай(-ых) лініі(-ак). Прачытайце вынік праз 15 хвілін. Не інтэрпрэтуйце вынік пасля 20 хвілін.
Заўвагі:
Для атрымання абгрунтаванага выніку тэсту неабходна нанесці дастатковую колькасць узору. Калі праз адну хвіліну ў тэставым акенцы не назіраецца міграцыі (змочвання мембраны), дадайце яшчэ адну кроплю буфера ў лунку для ўзору.
Інтэрпрэтацыя вынікаў
Станоўчы:На мембране з'яўляюцца кантрольная лінія і як мінімум адна тэставая лінія. З'яўленне тэставай лініі Т2 сведчыць аб наяўнасці спецыфічных да COVID-19 антыцелаў IgG. З'яўленне тэставай лініі Т1 сведчыць аб наяўнасці спецыфічных да COVID-19 антыцелаў IgM. А калі з'яўляюцца абедзве лініі Т1 і Т2, гэта сведчыць аб наяўнасці як спецыфічных да COVID-19 антыцелаў IgG, так і IgM. Чым ніжэйшая канцэнтрацыя антыцелаў, тым слабейшая выніковая лінія.
Адмоўнае:У кантрольнай зоне (C) з'яўляецца адна каляровая лінія. У тэставай зоне бачнай каляровай лініі няма.
Няправільны:Кантрольная лінія не з'яўляецца. Найбольш верагоднымі прычынамі збою кантрольнай лініі з'яўляюцца недастатковы аб'ём узору або няправільная тэхніка правядзення тэсту. Праверце працэдуру і паўтарыце тэст з новай тэставай прыладай. Калі праблема не знікне, неадкладна спыніце выкарыстанне тэставага набору і звярніцеся да мясцовага дыстрыбутара.
Абмежаванні
1.Тэст на SARS-CoV2 (COVID-19) IgG/IgM прызначаны толькі для дыягностыкі in vitro. Тэст павінен выкарыстоўвацца толькі для выяўлення антыцелаў да COVID-19 ва ўзорах цэльнай крыві / сыроваткі / плазмы. Гэты якасны тэст не дазваляе вызначыць ні колькаснае значэнне, ні хуткасць павелічэння ўзроўню антыцелаў да COVID-19.
3. Як і ва ўсіх дыягнастычных тэстах, усе вынікі павінны інтэрпрэтавацца разам з іншай клінічнай інфармацыяй, даступнай лекару.
4. Калі вынік тэсту адмоўны і клінічныя сімптомы захоўваюцца, рэкамендуецца дадатковае тэставанне з выкарыстаннем іншых клінічных метадаў. Адмоўны вынік ні ў якім разе не выключае магчымасці віруснай інфекцыі COVID-19.
Інфармацыя пра выставу
Ганаровая грамата
Профіль кампаніі
Мы, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd, з'яўляемся хуткарослай прафесійнай біятэхналагічнай кампаніяй, якая спецыялізуецца на даследаванні, распрацоўцы, вытворчасці і распаўсюджванні перадавых тэставых набораў для дыягностыкі in vitro (IVD) і медыцынскіх інструментаў.
Наша вытворчасць сертыфікавана па стандартах GMP, ISO9001 і ISO13458, а таксама мае сертыфікат CE FDA. Цяпер мы з нецярпеннем чакаем супрацоўніцтва з замежнымі кампаніямі для ўзаемнага развіцця.
Мы вырабляем тэсты на фертыльнасць, тэсты на інфекцыйныя захворванні, тэсты на злоўжыванне наркотыкамі, тэсты на сардэчныя маркеры, тэсты на пухлінныя маркеры, тэсты на харчовыя прадукты і бяспеку, а таксама тэсты на хваробы жывёл. Акрамя таго, наш брэнд TESTSEALABS добра вядомы як на ўнутраным, так і на замежных рынках. Найлепшая якасць і выгадныя цэны дазваляюць нам заняць больш за 50% айчыннага рынку.
Працэс вырабу
1. Падрыхтуйцеся
2. Вокладка
3. Крыжаваная мембрана
4. Нарэжце палоску
5. Зборка
6. Спакуйце пакеты
7. Запячатайце пакеты
8. Спакуйце скрынку
9. Абалонка
