Касета для тэсту на антыген Covid-19 ад Testsealabs
Кароткае апісанне:
Тэст-касета на антыген COVID-19 Testsealabs (набор для самаправеркі) - гэта хуткі храматаграфічны імуналагічны аналіз для якаснага выяўлення антыгена SARS-CoV-2 ва ўзорах мазкоў з пярэдняй часткі носа.
 Хуткія вынікі: лабараторная дакладнасць за лічаныя хвіліны | Лабараторная дакладнасць: надзейнасць і годнасць даверу |
| Тэставанне ў любым месцы: наведванне лабараторыі не патрабуецца | Сертыфікаваная якасць: 13485, CE, адпавядае стандартам Mdsap |
| Просты і аптымізаваны: лёгкі ў выкарыстанні, без праблем | Максімальная зручнасць: камфортнае тэставанне дома |
INУВОДЗІНЫ
Касета для тэсту на антыген COVID-19 - гэта хуткі тэст для якаснага
выяўленне нуклеакапсіднага антыгена SARS-CoV-2 ва ўзорах мазкоў з насаглоткі, ротаглоткі і носа. Выкарыстоўваецца для дапамогі ў дыягностыцы інфекцыі SARS-CoV-2 з сімптомамі COVID-19 на працягу першых 7 дзён пасля з'яўлення сімптомаў, якія могуць прывесці да захворвання на COVID-19. Гэта можа быць прамое выяўленне S-бялку патагена, на які не паўплывала мутацыя віруса, узоры сліны, высокая адчувальнасць і спецыфічнасць, і можа быць выкарыстана для ранняга скрынінга.
| Тып аналізу | Тэст ПК з бакавым патокам |
| Тып тэсту | Якасны |
| Тэставыя ўзоры | Мазкі з насаглоткі, ротаглоткі і носа |
| Працягласць тэсту | 5-15 хвілін |
| Памер упакоўкі | 25 тэстаў/скрынка; 5 тэстаў/скрынка; 1 тэст/скрынка |
| Тэмпература захоўвання | 4-30℃ |
| Тэрмін прыдатнасці | 2 гады |
| Адчувальнасць | 141/150=94,0% (95%ДІ*(88,8%-97,0%) |
| Спецыфічнасць | 299/300=99,7% (95%ДІ*:98,5%-99,1%) |
НЯМАТЭРЫЯЛЬНЫ
Выпрабавальная прылада Буфер для экстракцыі ўпакоўкі
Укладыш у камплект працоўнай станцыі для стэрыльных тампонаў
ІНСТРУКЦЫЯ ПА ВЫКАРЫСТАННІ
Перад запускам дайце тэсту, узору і буферу дасягнуць пакаёвай тэмпературы 15-30°C.
Перад запускам дайце тэсту, узору і буферу дасягнуць пакаёвай тэмпературы 15-30°C (59-86°F).
① Змесціце экстракцыйную трубку ў рабочую станцыю.
② Зніміце алюмініевую фальгу з верхняй часткі экстракцыйнай прабіркі, у якой знаходзіцца экстракцыйны буфер.
③ Зрабіце мазок з насаглоткі, ротаглоткі або носа ў медыцынскага спецыяліста, як апісана.
④ Змясціце тампон у прабірку для экстракцыі. Паварочвайце тампон каля 10 секунд.
⑤ Выміце тампон, павярнуўшы яго адносна флакона для экстракцыі, адначасова сціскаючы бакі флакона, каб выпусціць вадкасць з тампона. Правільна выкіньце тампон, прыціскаючы галоўку тампона да ўнутранай часткі экстракцыйнай прабіркі, каб выціснуць як мага больш вадкасці з тампона.
⑥ Зачыніце флакон вечкам, якое ўваходзіць у камплект, і шчыльна прыцісніце яго да флакона.
⑦ Старанна змяшайце, патрапіўшы на дно прабіркі. Змесціце 3 кроплі ўзору вертыкальна ў акенца для ўзору тэставай касеты. Прачытайце вынік праз 10-15 хвілін. Прачытайце вынік на працягу 20 хвілін. У адваротным выпадку рэкамендуецца паўтарыць тэст.
Вы можаце азнаёміцца з навучальным відэа:
ІНТЭРПРЭТАЦЫЯ ВЫНІКАЎ
З'явяцца дзве каляровыя лініі. Адна ў кантрольнай зоне (C) і адна ў тэставай зоне (T). ЗАЎВАГА: тэст лічыцца станоўчым, як толькі з'яўляецца нават слабая лінія. Станоўчы вынік азначае, што ў вашым узоры былі выяўлены антыгены SARS-CoV-2, і вы, верагодна, інфікаваныя і мяркуецца, што з'яўляецеся заразным. Звярніцеся ў адпаведны орган аховы здароўя па кансультацыю адносна таго, ці патрэбны ПЛР-тэст.
патрабуецца для пацверджання вашага выніку.
ПазітыўныЗ'яўляюцца дзве лініі. У кіраванні заўсёды павінна з'яўляцца адна лінія.
вобласць лініі (C), а ў тэставай вобласці павінна з'явіцца яшчэ адна бачная каляровая лінія.
АдмоўныУ кантрольнай зоне (C) з'яўляецца адна каляровая лінія. У тэставай зоне бачнай каляровай лініі няма.
НяправільныКантрольная лінія не з'яўляецца. Найбольш верагоднымі прычынамі адсутнасці кантрольнай лініі з'яўляюцца недастатковы аб'ём узору або няправільная тэхніка працэдуры.
1) 25 тэстаў у адной скрынцы, 750 шт. у адной кардоннай скрынцы
ПАДРАБЯЗНАСЦІ ЎПАКОВКІ
2) 5 тэстаў у адной скрынцы, 600 штук у адной скрынцы
4) 1 тэст у адной скрынцы, 300 шт. у адной скрынцы
У нас таксама ёсць іншыя рашэнні для тэставання COVID-19:
| Хуткі тэст на COVID-19 | ||||
| Назва прадукту | Узор | Фармат | Спецыфікацыя | Сертыфікат |
| Касета для тэсту на антыген COVID-19 (мазок з насаглоткі) | Мазок з насаглоткі | Касета | 25Т | CE ISO TGA BfArm і спіс PEI |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| Касета для тэсту на антыген COVID-19 (мазок з пярэдняй назальнай сцяны) | Мазок з пярэдняй часткі носа | Касета | 25Т | CE ISO TGA BfArm і спіс PEI |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| Тэст-касета на антыген COVID-19 (сліна) | Сліна | Касета | 20Т | CE ISO Спіс BfArM |
| 1T | ||||
| Тэст-касета для нейтралізуючых антыцелаў да SARS-CoV-2 (калоіднае золата) | Кроў | Касета | 20Т | CE ISO |
| 1T | ||||
| Касета для тэсту на антыген COVID-19 (сліна) — у выглядзе лядзяша | Сліна | Мідстрым | 20Т | CE ISO |
| 1T | ||||
| Касета для тэсту на антыцелы IgG/IgM да COVID-19 | Кроў | Касета | 20Т | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||
| Касета з камбінаваным тэстам на антыген COVID-19 + грып A + B | Мазок з насаглоткі | Дып-карта | 25Т | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||