Тэст на малярыйны Ag Pan Testsealabs
Кароткае апісанне:
Тэст на малярыю Ag Pan — гэта хуткі храматаграфічны імуналагічны аналіз для якаснага выяўлення плазмодыевай лактатдэгідрагеназы (pLDH) у цэльнай крыві, які дапамагае ў дыягностыцы малярыі (Pan).
 Хуткія вынікі: лабараторная дакладнасць за лічаныя хвіліны | Лабараторная дакладнасць: надзейнасць і годнасць даверу |
| Тэставанне ў любым месцы: наведванне лабараторыі не патрабуецца | Сертыфікаваная якасць: 13485, CE, адпавядае стандартам Mdsap |
| Просты і аптымізаваны: лёгкі ў выкарыстанні, без праблем | Максімальная зручнасць: камфортнае тэставанне дома |
Тэст на малярыю Ag Pan
Апісанне прадукту
Тэст на выяўленне малярыйнага Ag Pan — гэта перадавы хуткі храматаграфічны імуналагічны аналіз, прызначаны для якаснага выяўлення спецыфічных для плазмодыяў антыгенаў у цэльнай крыві чалавека. Гэты тэст адначасова ідэнтыфікуе панмалярыйныя антыгены (агульныя для ўсіх відаў плазмодыяў) і спецыфічныя для Plasmodium falciparum антыгены (HRP-II), што дазваляе праводзіць дыферэнцыяльную дыягностыку відаў малярыі. Ён служыць найважнейшым інструментам пярэдняй лініі для пацверджання вострай малярыйнай інфекцыі, своечасовага накіравання клінічнага лячэння і падтрымкі эпідэміялагічнага назірання ў эндэмічных рэгіёнах.
Асноўныя характарыстыкі і спецыфікацыі:
- Мэтавыя аналіты:
- Панмалярыйны антыген (pLDH): выяўляе Plasmodium vivax, ovale, malariae і knowlesi.
- Спецыфічны антыген Plasmodium falciparum (HRP-II): пацвярджае інфекцыі, выкліканыя Plasmodium falciparum.
- Сумяшчальнасць узораў:
- Цэльная кроў (веназная або з пальца) з аптымізаванай прадукцыйнасцю для свежых, неапрацаваных узораў.
- Метадалогія:
- Выкарыстоўвае тэхналогію імунаферментнага аналізу з падвойнымі антыцеламі і калоіднымі залатымі наначасціцамі для візуальнага ўзмацнення сігналу.
- Вынікі інтэрпрэтуюцца з дапамогай асобных тэставых ліній (Т1 для панмалярыйнай інфекцыі, Т2 для P. falciparum) і кантрольнай лініі (С) для праверкі працэдурнай валіднасці.
- Паказчыкі прадукцыйнасці:
- Адчувальнасць: >99% для P. falciparum; >95% для відаў, якія не адносяцца да falciparum, пры ўзроўні паразітэміі ≥100 паразітаў/мкл.
- Спецыфічнасць: >98% выключэнне перакрыжаванай рэактыўнасці з іншымі ліхаманкавымі захворваннямі (напрыклад, ліхаманкай денге, брушным тыфам).
- Час да атрымання выніку: 15 хвілін пры пакаёвай тэмпературы (15–30°C).
- Клінічная карыснасць:
- Дапамагае ў дыферэнцыяльнай дыягностыцы малярыі, выкліканай фальцыпарумам, і малярыі, не выкліканай фальцыпарумам.
- Падтрымлівае ранняе ўмяшанне ў пацыентаў з вострымі сімптаматычнымі захворваннямі (дакладнасць >95% на працягу 7 дзён з пачатку сімптомаў).
- Дапаўняе мікраскапію/ПЛР ва ўмовах абмежаваных рэсурсаў.
- Рэгуляванне і якасць:
- Маркіроўка CE і папярэдняя кваліфікацыя СААЗ.
- Стабільны пры тэмпературы 4–30°C (тэрмін прыдатнасці 24 месяцы).
