Тэст-касета (тампон) для выяўлення антыгена воспы малпаў Testsealabs
Кароткае апісанне:
Касета для тэставання на антыген воспы малпаў - гэта храматаграфічны імуналагічны аналіз для якаснага выяўлення антыгена воспы малпаў (бялок A29L) у мазках з паражэнняў скуры, каб дапамагчы ў дыягностыцы інфекцыі вірусам воспы малпаў (MPXV).
 Хуткія вынікі: лабараторная дакладнасць за лічаныя хвіліны | Лабараторная дакладнасць: надзейнасць і годнасць даверу |
| Тэставанне ў любым месцы: наведванне лабараторыі не патрабуецца | Сертыфікаваная якасць: 13485, CE, адпавядае стандартам Mdsap |
| Просты і аптымізаваны: лёгкі ў выкарыстанні, без праблем | Максімальная зручнасць: камфортнае тэставанне дома |
1. Касета выкарыстоўваецца для якаснага выяўлення in vitro падазроных выпадкаў віруса воспы малпаў (MPV), кластарных выпадкаў і іншых выпадкаў, якія патрабуюць дыягностыкі інфекцыі вірусам воспы малпаў.
2. Касета — гэта храматаграфічны імуналагічны аналіз для якаснага выяўлення антыгена воспы малпаў у мазках з ротаглоткі, які дапамагае ў дыягностыцы інфекцыі вірусам воспы малпаў.
3. Вынікі аналізаў гэтай касеты прыведзены толькі для клінічнай даведкі і не павінны выкарыстоўвацца ў якасці адзінага крытэрыя для клінічнай дыягностыкі. Рэкамендуецца правесці ўсебаковы аналіз стану на аснове клінічных праяў пацыента і іншых лабараторных аналізаў.
УВОДЗІНЫ
| Тып аналізу | Мазкі з ротаглоткі |
| Тып тэсту | Якасны |
| Тэставы матэрыял | Папярэдне ўпакаваны экстракцыйны буферСтэрыльны тампонПрацоўная станцыя |
| Памер упакоўкі | 48 тэстаў/1 скрынка |
| Тэмпература захоўвання | 4-30°C |
| Тэрмін прыдатнасці | 10 месяцаў |
АСАБЛІВАСЦЬ ПРАДУКТУ
Прынцып
Тэставая касета на антыген воспы малпаў - гэта якасны імуналагічны аналіз на аснове мембранных палосак для выяўлення антыгена воспы малпаў ва ўзоры мазка з ротаглоткі. У гэтай працэдуры тэставання антыцелы супраць воспы малпаў імабілізуюцца ў вобласці тэставай лініі прылады. Пасля таго, як узор мазка з ротаглоткі змяшчаецца ў адтуліну для ўзору, ён рэагуе з часціцамі, пакрытымі антыцеламі супраць воспы малпаў, якія былі нанесены на падушачку для ўзору. Гэтая сумесь мігруе храматаграфічна ўздоўж даўжыні тэставай палоскі і ўзаемадзейнічае з імабілізаванымі антыцеламі супраць воспы малпаў. Калі ўзор змяшчае антыген воспы малпаў, у вобласці тэставай лініі з'явіцца каляровая лінія, што сведчыць аб станоўчым выніку.
АСНОЎНЫЯ КАМПАНЕНТЫ
Набор змяшчае рэагенты для правядзення 48 тэстаў або кантролю якасці, у тым ліку наступныя кампаненты:
①Антыцелы супраць воспы малпаў у якасці рэагента захопу, іншыя антыцелы супраць воспы малпаў у якасці рэагента выяўлення.
②У кантрольнай лініі выкарыстоўваецца казінае антыцелы супраць мышынага IgG.
Умовы захоўвання і тэрмін прыдатнасці
1. Захоўваць у герметычна закрытай упакоўцы пры пакаёвай тэмпературы або ў халадзільніку (4-30°C)
2. Тэст стабільны да даты заканчэння тэрміну прыдатнасці, пазначанай на запячатаным пакеце. Тэст павінен заставацца ў запячатаным пакеце да выкарыстання.
3. НЕ ЗАМАРОЖВАЦЬ. Не выкарыстоўваць пасля заканчэння тэрміну прыдатнасці.
Прыдатны інструмент
Касета для тэсту на антыген воспы малпаў прызначана для выкарыстання з мазкамі з ротаглоткі.
(Калі ласка, браць мазок павінен спецыяліст з медыцынскай падрыхтоўкай.)
Патрабаванні да ўзораў
1. Прыдатныя тыпы ўзораў:Мазкі з ротаглоткі. Калі ласка, не вяртайце тампон у арыгінальную папяровую ўпакоўку. Для дасягнення найлепшых вынікаў мазкі варта праверыць адразу пасля збору. Калі немагчыма праверыць адразу,
Настойліва рэкамендуецца змясціць тампон у чыстую, нявыкарыстаную пластыкавую трубку
пазначаны інфармацыяй для пацыента для падтрымання найлепшай прадукцыйнасці і прадухілення магчымага забруджвання.
2. Раствор для адбору проб:Пасля праверкі рэкамендуецца выкарыстоўваць для збору ўзораў прабірку для кансервацыі вірусаў, вырабленую кампаніяй Hangzhou Testsea Biology.
3. Захоўванне і дастаўка ўзораў:Узор можна шчыльна зачыніць у гэтай прабірцы пры пакаёвай тэмпературы (15-30°C) на працягу максімум адной гадзіны. Пераканайцеся, што тампон шчыльна размешчаны ў прабірцы, а вечка шчыльна зачынена.
Калі затрымка перавышае адну гадзіну, узор трэба выкінуць. Для аналізу неабходна ўзяць новы ўзор. Калі ўзоры будуць транспартавацца, іх варта спакаваць у адпаведнасці з мясцовымі правіламі перавозкі паталагічных агентаў.
Метад тэсціравання
Перад запускам дайце тэсту, узору і буферу дасягнуць пакаёвай тэмпературы 15-30°C (59-86°F).
① Змесціце экстракцыйную трубку ў рабочую станцыю.
② Зніміце алюмініевую фальгу з верхняй часткі экстракцыйнай трубкі, якая змяшчае
экстракционная прабірка, якая змяшчае экстракционны буфер.
③ Зрабіце мазок з ротаглоткі ў медыцынскага спецыяліста, які мае медыцынскую падрыхтоўку,
апісана.
④ Змясціце тампон у прабірку для экстракцыі. Паварочвайце тампон каля 10 секунд.
⑤ Выміце тампон, павярнуўшы яго адносна флакона для экстракцыі, адначасова сціскаючы яго бакі.
з флакона, каб вызваліць вадкасць з тампона. Правільна выкіньце тампон, націскаючы
галоўку тампона да ўнутранай часткі экстракцыйнай трубкі, каб выціснуць як мага больш вадкасці
як мага больш з тампона.
⑥ Зачыніце флакон вечкам, якое ўваходзіць у камплект, і шчыльна прыцісніце яго да флакона.
⑦ Старанна змяшайце, патрапіўшы на дно прабіркі. Дадайце 3 кроплі ўзору.
вертыкальна ў акенца для ўзору тэставай касеты. Прачытайце вынік праз 10-15 хвілін. Прачытайце вынік на працягу 20 хвілін. У адваротным выпадку рэкамендуецца паўтарыць тэст.
Аналіз вынікаў
1.ПазітыўныЗ'яўляюцца дзве чырвоныя лініі. Адна чырвоная лінія з'яўляецца ў кантрольнай зоне (C) і адна чырвоная лінія ў тэставай зоне (T). Тэст лічыцца станоўчым, калі з'яўляецца нават слабая лінія. Інтэнсіўнасць тэставай лініі можа змяняцца ў залежнасці ад канцэнтрацыі рэчываў, якія прысутнічаюць ва ўзоры.
2.АдмоўныТолькі ў кантрольнай зоне (C) з'яўляецца чырвоная лінія, у тэставай зоне (T) лініі няма.
з'яўляецца. Адмоўны вынік азначае, што ў пробе няма антыгенаў воспы малпаў або канцэнтрацыя антыгенаў ніжэйшая за мяжу выяўлення.
3.НяправільныУ кантрольнай зоне (C) не з'яўляецца чырвоная лінія. Тэст несапраўдны, нават калі ў тэставай зоне (T) ёсць лінія. Найбольш верагоднымі прычынамі няўдачы з'яўляюцца недастатковы аб'ём пробы або няправільнае абыходжанне. Праверце працэдуру тэсту і паўтарыце тэст з новай тэставай касетай.
Кантроль якасці
Тэст утрымлівае каляровую лінію, якая з'яўляецца ў кантрольнай зоне (C) у якасці ўнутранага кантролю працэдуры. Яна пацвярджае дастатковы аб'ём узору і правільнае абыходжанне. Кантрольныя стандарты не ўваходзяць у камплект гэтага набору. Аднак рэкамендуецца правесці тэставанне станоўчых і адмоўных кантроляў у адпаведнасці з добрай лабараторнай практыкай для пацверджання працэдуры тэставання і праверкі правільнасці яго выканання.
Перашкаджаючыя рэчывы
Наступныя злучэнні былі пратэставаны з дапамогай хуткага тэсту на антыген воспы малпаў, і ніякіх перашкод не назіралася.
