Тэкст Testsealabs
Кароткае апісанне:
Камбінаваны тэст на грып A/грып B/2019-nCoV Ag 3 у 1 прызначаны для якаснага выяўлення і дыферэнцыяцыі нуклеакапсіднага антыгена віруса грыпу тыпу А, віруса грыпу тыпу В і 2019-nCoV непасрэдна з мазкоў з насаглоткі, атрыманых у людзей.
Яго можна выкарыстоўваць толькі ў прафесійных установах.
Станоўчы вынік тэсту патрабуе дадатковага пацверджання. Адмоўны вынік тэсту не выключае магчымасці інфекцыі.
Вынікі аналізу гэтага набору прыведзены толькі для клінічнага даведнага матэрыялу. Рэкамендуецца праводзіць комплексны аналіз стану на падставе клінічных праяў пацыента і іншых лабараторных даследаванняў.
 Хуткія вынікі: лабараторная дакладнасць за лічаныя хвіліны | Лабараторная дакладнасць: надзейнасць і годнасць даверу |
| Тэставанне ў любым месцы: наведванне лабараторыі не патрабуецца | Сертыфікаваная якасць: 13485, CE, адпавядае стандартам Mdsap |
| Просты і аптымізаваны: лёгкі ў выкарыстанні, без праблем | Максімальная зручнасць: камфортнае тэставанне дома |
Падрабязнасці прадукту:
Камбінаваны тэст Innovita® Flu A/Flu B/2019-nCoV Ag 3 у 1 прызначаны для якаснага выяўлення і дыферэнцыяцыі нуклеакапсіднага антыгена віруса грыпу тыпу А, віруса грыпу тыпу В і 2019-nCoV непасрэдна з мазкоў з насаглоткі, атрыманых ад людзей.
Яго можна выкарыстоўваць толькі ў прафесійных установах.
Станоўчы вынік тэсту патрабуе дадатковага пацверджання. Адмоўны вынік тэсту не выключае магчымасці інфекцыі.
Вынікі аналізу гэтага набору прыведзены толькі для клінічнага даведнага матэрыялу. Рэкамендуецца праводзіць комплексны аналіз стану на падставе клінічных праяў пацыента і іншых лабараторных даследаванняў.
Прынцып:
Гэты набор уяўляе сабой імуналагічны аналіз з падвойным сэндвічам-антыцеламі. Тэставая прылада складаецца з зоны ўзору і тэставай зоны.
1) Антыцелы супраць грыпу A/грыпу B: Зона ўзору змяшчае моноклональные антыцелы супраць бялку грыпу A/грыпу BN. Тэставая лінія змяшчае іншыя моноклональные антыцелы супраць бялку грыпу A/грыпу B. Кантрольная лінія змяшчае козіныя антыцелы супраць мышыных IgG.
2) 2019-nCoV Ag: Зона ўзору змяшчае моноклональные антыцелы супраць N-бялку 2019-nCoV і курыныя IgY. Тэставая лінія змяшчае іншыя моноклональные антыцелы супраць N-бялку 2019-nCoV. Кантрольная лінія змяшчае трусіны антыцелы супраць курыных IgY.
Пасля нанясення ўзору ў адтуліну для ўзору прылады, антыген ва ўзоры ўтварае імунны комплекс са звязальным антыцелам у зоне ўзору. Затым комплекс мігруе ў тэставую зону. Тэставая лінія ў тэставай зоне змяшчае антыцелы ад пэўнага патагена. Калі канцэнтрацыя спецыфічнага антыгена ва ўзоры вышэйшая за LOD, ён утворыць фіялетава-чырвоную лінію на тэставай лініі (T). І наадварот, калі канцэнтрацыя спецыфічнага антыгена ніжэйшая за LOD, ён не ўтворыць фіялетава-чырвоную лінію. Тэст таксама змяшчае сістэму ўнутранага кантролю. Фіялетава-чырвоная кантрольная лінія (C) заўсёды павінна з'яўляцца пасля завяршэння тэсту. Адсутнасць фіялетава-чырвонай кантрольнай лініі сведчыць аб няправільным выніку.
Склад:
| Склад | Сума | Спецыфікацыя |
| Інструкцыя па ўжыванні | 1 | / |
| Тэставая касета | 25 | Кожны герметычны фальгіраваны пакет змяшчае адзін тэставы прыбор і адзін асушальнік |
| Экстракцыйны разбаўляльнік | 500 мкл * 1 прабірка * 25 | Буфер Tris-Cl, NaCl, NP 40, ProClin 300 |
| Наканечнік піпеткі | 25 | / |
| Мазок | 25 | / |
Працэдура выпрабавання:
1. Збор узораў
|
|
|  | |
| 1. Дастаньце тампон з упакоўкі, не дакранаючыся да падкладкі. | 1. Дастаньце тампон з упакоўкі, не дакранаючыся да падкладкі. | 1. Дастаньце тампон з упакоўкі, не дакранаючыся да падкладкі. | 1. Дастаньце тампон з упакоўкі, не дакранаючыся да падкладкі. |
2. Апрацоўка ўзораў
|
|
| | |
| 1. Дастаньце тампон з упакоўкі, не дакранаючыся да падкладкі. | 1. Дастаньце тампон з упакоўкі, не дакранаючыся да падкладкі. | 1. Дастаньце тампон з упакоўкі, не дакранаючыся да падкладкі. | 1. Дастаньце тампон з упакоўкі, не дакранаючыся да падкладкі. |
3. Працэдура выпрабавання
|
|
|
| 1. Дастаньце тампон з упакоўкі, не дакранаючыся да падкладкі. | 1. Дастаньце тампон з упакоўкі, не дакранаючыся да падкладкі. |
Інтэрпрэтацыя вынікаў:
