【ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ】

Тестът за антитела Testsealabs®COVID-19 IgG/IgM е имуноанализ с латерална хроматография за качествено откриване на IgG и IgM антитела срещу COVID-19 в проба от човешка пълна кръв, серум или плазма.

【Спецификация】

20 бр./кутия (20 тестови устройства + 20 епруветки + 1 буфер + 1 листовка с инструкции)

【ПРЕДОСТАВЕНИ МАТЕРИАЛИ】

1. Тестови устройства
2. Буфер
3. Капкомери
4. Вложка за продукта

【КОЛЕКЦИЯ ОТ ЕКСПЛОЗЕНТИ】

Тестът за SARS-CoV2 (COVID-19) IgG/IgM антитела в касета (пълна кръв/серум/плазма) може да се извърши с помощта на кръвна проба (от венепункция или убождане на пръст), серум или плазма.

1. За събиране на проби от пълна кръв от пръст:
2. Измийте ръката на пациента със сапун и топла вода или почистете с тампон, напоен със спирт. Оставете да изсъхне.
3. Масажирайте ръката, без да докосвате мястото на убождане, като я разтривате надолу към върха на средния или безименния пръст.
4. Прободете кожата със стерилен ланцет. Избършете първите признаци на кръв.
5. Внимателно разтъркайте ръката от китката към дланта и пръста, за да образувате закръглена капка кръв върху мястото на пункцията.
6. Добавете пробата от пълна кръв от пръста към теста, като използвате капилярна тръбичка:
7. Докоснете края на капилярната тръбичка до кръвта, докато се напълни до приблизително 10 мл. Избягвайте образуването на въздушни мехурчета.
8. Отделете серума или плазмата от кръвта възможно най-скоро, за да избегнете хемолиза. Използвайте само бистри, нехемолизирани проби.

【КАК ДА ТЕСТВАТЕ】

Оставете теста, пробата, буфера и/или контролите да достигнат стайна температура (15-30°C) преди тестване.

Извадете тестовата касета от фолиевото пликче и я използвайте в рамките на един час. Най-добри резултати ще се получат, ако тестът се извърши веднага след отваряне на фолиевото пликче.
Поставете касетата върху чиста и равна повърхност. За серумна или плазмена проба:

• За да използвате капкомер: Дръжте капкомера вертикално, изтеглете пробата до линията за пълнене (приблизително 10 mL) и прехвърлете пробата в гнездото за проба (S), след което добавете 2 капки буфер (приблизително 80 mL) и стартирайте таймера.
• За да използвате пипета: Прехвърлете 10 mL от пробата в ямката за пробата (S), след това добавете 2 капки буфер (приблизително 80 mL) и стартирайте таймера.

За проба от цяла кръв, взета от венепункция:

• За да използвате капкомер: Дръжте капкомера вертикално, изтеглете пробата на около 1 см над линията за пълнене и прехвърлете 1 пълна капка (приблизително 10 μL) от пробата в ямката за проба (S). След това добавете 2 капки буфер (приблизително 80 mL) и стартирайте таймера.
• За да използвате пипета: Прехвърлете 10 mL пълна кръв в ямката за пробата (S), след това добавете 2 капки буфер (приблизително 80 mL) и стартирайте таймера.
• За проба от цяла кръв от пръста:
• За да използвате капкомер: Дръжте капкомера вертикално, изтеглете пробата на около 1 см над линията за пълнене и прехвърлете 1 пълна капка (приблизително 10 μL) от пробата в ямката за проба (S). След това добавете 2 капки буфер (приблизително 80 mL) и стартирайте таймера.
• За да използвате капилярна тръбичка: Напълнете капилярната тръбичка и прехвърлете приблизително 10 mL проба от пълна кръв от пръста в гнездото за проба (S) на тестовата касета, след което добавете 2 капки буфер (приблизително 80 mL) и стартирайте таймера. Вижте илюстрацията по-долу.
• Изчакайте появата на цветната(ите) линия(и). Прочетете резултатите след 15 минути. Не интерпретирайте резултата след 20 минути.
• Забележка: Препоръчително е буферът да не се използва повече от 6 месеца след отваряне на флакона.

【ИНТЕРПРЕТАЦИЯ НА РЕЗУЛТАТИТЕ】

IgG ПОЛОЖИТЕЛЕН:* Появяват се две цветни линии. Една цветна линия винаги трябва да се появява в контролната зона (C), а друга линия трябва да е в зоната на IgG линията.

IgM ПОЛОЖИТЕЛЕН:* Появяват се две цветни линии. Една цветна линия винаги трябва да се появява в контролната зона (C), а друга линия трябва да е в зоната на IgM.

IgG и IgM ПОЛОЖИТЕЛНИ:* Появяват се три цветни линии. Една цветна линия винаги трябва да се появява в контролната зона (C), а две тестови линии трябва да са в зоната на IgG и IgM.

*ЗАБЕЛЕЖКА: Интензитетът на цвета в тестовите линии може да варира в зависимост от концентрацията на антитела срещу COVID-19, присъстващи в пробата. Следователно, всеки нюанс на цвета в тестовата линия трябва да се счита за положителен.

ОТРИЦАТЕЛЕН: В контролната зона (C) се появява една цветна линия. В IgG и IgM зоната не се появява линия.

НЕВАЛИДЕН: Контролната линия не се появява. Недостатъчен обем на пробата или неправилни процедурни техники са най-вероятните причини за повреда на контролната линия. Прегледайте процедурата и направете нов тест. Ако проблемът продължава, незабавно прекратете използването на тестовия комплект и се свържете с местния дистрибутор.