Комбиниран тест за грип A/B + COVID-19 антиген Testsealabs
Кратко описание:
Комбинираният тест за антиген на грип A/B + COVID-19 Testsealabs е бърз имунохроматографски анализ за качествено откриване на вируса на грип A, вируса на грип B и антигена на COVID-19 в проби от нос.
 Бързи резултати: Лабораторно точни за минути | Лабораторна прецизност: Надежден и надежден |
| Тествайте навсякъде: Не се изисква посещение в лаборатория | Сертифицирано качество: 13485, CE, съвместим с Mdsap |
| Просто и опростено: Лесно за използване, безпроблемно | Максимално удобство: Тествайте удобно у дома |
【ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ】
Testsealabs® Тестът е предназначен за едновременно бързо in vitro откриване и диференциация на вируса на грип А, вируса на грип В и нуклеокапсидния протеинов антиген на вируса COVID-19, но не прави разлика между вирусите SARS-CoV и COVID-19 и не е предназначен за откриване на антигени на грип C. Характеристиките на ефективността могат да варират в сравнение с други нововъзникващи грипни вируси. Антигените на вирусите на грип А, грип В и COVID-19 обикновено се откриват в проби от горните дихателни пътища по време на острата фаза на инфекцията. Положителните резултати показват наличието на вирусни антигени, но е необходима клинична корелация с анамнезата на пациента и друга диагностична информация, за да се определи статусът на инфекцията. Положителните резултати не изключват бактериална инфекция или коинфекция с други вируси. Откритият агент може да не е окончателната причина за заболяването. Отрицателните резултати за COVID-19 от пациенти с поява на симптоми след пет дни трябва да се третират като предполагаеми и може да се извърши потвърждение с молекулярен анализ, ако е необходимо, за лечение на пациента. Отрицателните резултати не изключват COVID-19 и не трябва да се използват като единствена основа за решения за лечение или управление на пациента, включително решения за контрол на инфекциите. Отрицателните резултати трябва да се разглеждат в контекста на скорошните експозиции на пациента, историята и наличието на клинични признаци и симптоми, съответстващи на COVID-19. Отрицателните резултати не изключват инфекции с грипен вирус и не трябва да се използват като единствена основа за лечение или други решения за управление на пациента.
【Спецификация】
250 бр./кутия (25 тестови устройства + 25 епруветки за екстракция + 25 буфера за екстракция + 25 стерилизирани тампона + 1 листовка с инструкции за продукта)
1. Тестови устройства
2. Екстракционен буфер
3. Екстракционна тръба
4. Стерилизиран тампон
5. Работна станция
6. Листовка с инструкции
【СЪБИРАНЕ И ПОДГОТОВКА НА ПРОБИ】
Вземане на проба от тампон 1. За вземане на назофарингеална проба трябва да се използва само тампонът, предоставен в комплекта. За да вземете проба от назофарингеална проба, внимателно поставете тампона в ноздрата с най-видим дренаж или в ноздрата, която е най-запушена, ако дренажът не се вижда. Чрез леко въртене натиснете тампона, докато не усетите съпротивление на нивото на носните миди (по-малко от 2,5 см навътре в ноздрата). Завъртете тампона 5 или повече пъти срещу носната стена, след което бавно го извадете от ноздрата. Използвайки същия тампон, повторете вземането на пробата в другата ноздра. 2. Касета с комбиниран тест за грип A/B + COVID-19 антиген може да се постави върху назофарингеален тампон. 3. Не връщайте назофарингеалния тампон в оригиналната хартиена опаковка. 4. За най-добри резултати, директните назофарингеални тампони трябва да се тестват възможно най-скоро след вземането. Ако незабавното тестване не е възможно и за да се поддържат най-добри резултати и да се избегне евентуално замърсяване, силно се препоръчва назофарингеалният тампон да се постави в чиста, неизползвана пластмасова епруветка, етикетирана с информация за пациента, като се запази целостта на пробата, и да се затвори плътно при стайна температура (15-30°C) до 1 час преди тестването. Уверете се, че тампонът приляга плътно в епруветката и капачката е плътно затворена. Ако се забави повече от 1 час, изхвърлете пробата. Трябва да се вземе нова проба за тестване. 5. Ако пробите ще бъдат транспортирани, те трябва да бъдат опаковани в съответствие с местните разпоредби, отнасящи се до транспортирането на етиологични агенти.
【УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА】
Оставете теста, пробата, буфера и/или контролите да достигнат стайна температура 15-30℃ (59-86℉) преди тестване. 1. Поставете епруветката за екстракция в работната станция. Дръжте бутилката с екстракционния реагент вертикално с дъното надолу. Стиснете бутилката и оставете разтворът да падне свободно в епруветката за екстракция, без да докосва ръба на епруветката. Добавете 10 капки разтвор към епруветката за екстракция. 2. Поставете пробата от тампона в епруветката за екстракция. Завъртете тампона за около 10 секунди, като едновременно с това натискате главата му към вътрешността на епруветката, за да освободите антигена в тампона. 3. Извадете тампона, като едновременно с това натискате главата му към вътрешността на епруветката за екстракция, за да изтласкате колкото е възможно повече течност от тампона. Изхвърлете тампона в съответствие с вашия протокол за изхвърляне на биологично опасни отпадъци. 4. Покрийте епруветката с капачка, след което добавете 3 капки от пробата вертикално в левия отвор за проба и добавете още 3 капки от пробата вертикално в десния отвор за проба. 5. Прочетете резултата след 15 минути. Ако резултатите не бъдат прочетени в продължение на 20 минути или повече, те са невалидни и се препоръчва повторен тест.
ИНТЕРПРЕТАЦИЯ НА РЕЗУЛТАТИТЕ
(Моля, вижте илюстрацията по-горе)
ПОЛОЖИТЕЛЕН Грип А:* Появяват се две ясно оцветени линии. Една линиятрябва да е в контролната зона (C), а друга линия трябва да е вГрипен регион А (A). Положителен резултат в грипен регион Апоказва, че в пробата е открит антиген на грип А.
ПОЛОЖИТЕЛЕН Грип B:* Появяват се две ясно оцветени линии. Една линиятрябва да е в контролната зона (C), а друга линия трябва да е вГрипен регион B (B). Положителен резултат в грипния регион Bпоказва, че в пробата е открит антиген на грип B.
ПОЛОЖИТЕЛЕН Грип А и Грип Б: * Три различни цвятасе появяват линии. Едната линия трябва да е в контролната зона (C) идругите две линии трябва да са в областта на грип А (А) и грип Брегион (B). Положителен резултат в регион Грип А и Грип Bрегионът показва, че антигенът на грип А и антигенът на грип В са билиоткрити в пробата.
*ЗАБЕЛЕЖКА: Интензитетът на цвета в тестовите линии (A или B) щеварират в зависимост от количеството на антигена на грип А или В, присъстващ в пробата.Така че всеки нюанс на цвета в тестовите области (A или B) трябва да се вземе предвид.положителен.
ОТРИЦАТЕЛЕН: В контролната зона (C) се появява една цветна линия.
В тестовите зони (А или Б) не се появява видима цветна линия. AОтрицателният резултат показва, че в него не е открит антиген на грип А или В.пробата или е налице, но под границата на откриване на теста. На пациентаПробата трябва да се култивира, за да се гарантира, че няма грип А или В.инфекция. Ако симптомите не съвпадат с резултатите, направете другопроба за вирусна култура.
НЕВАЛИДЕН: Контролната линия не се появява. Недостатъчен обем на пробата илиНеправилните процедурни техники са най-вероятните причини за контролповреда в линията. Прегледайте процедурата и повторете теста с нов тест. Акопроблемът продължава, незабавно прекратете употребата на тестовия комплект исвържете се с вашия местен дистрибутор.
【ИНТЕРПРЕТАЦИЯ НА РЕЗУЛТАТИТЕ】 Интерпретация на резултатите от грип A/B (Отляво) ПОЛОЖИТЕЛЕН резултат за вируса на грип А:* Появяват се две цветни линии. Една цветна линия винаги трябва да се появява в контролната зона (C), а друга линия трябва да е в зоната на грип А (2). ПОЛОЖИТЕЛЕН резултат за вируса на грип B:* Появяват се две цветни линии. Една цветна линия винаги трябва да се появява в контролната зона (C), а друга линия трябва да е в зоната на грип B (1). ПОЛОЖИТЕЛЕН резултат за вируса на грип А и вируса на грип B:* Появяват се три цветни линии. Една цветна линия винаги трябва да се появява в контролната зона (C), а две тестови линии трябва да са в зоната на грип А (2) и зоната на грип B (1). *ЗАБЕЛЕЖКА: Интензитетът на цвета в тестовите зони може да варира в зависимост от
концентрация на вируса на грип А и вируса на грип В, присъстващи в пробата. Следователно, всеки нюанс на цвета в тестовата линия трябва да се счита за положителен. Отрицателен: В контролната зона (C) се появява една цветна линия. В тестовите зони не се появява видима цветна линия. Невалиден: Контролната линия не се появява. Недостатъчният обем на пробата или неправилните процедурни техники са най-вероятните причини за неуспех на контролната линия. Прегледайте процедурата и повторете теста с ново тестово устройство. Ако проблемът продължава, незабавно прекратете употребата на тестовия комплект и се свържете с местния дистрибутор.
Интерпретация на резултатите от COVID-19 антиген (вдясно) Положителен: Появяват се две линии. Една линия винаги трябва да се появява в контролната зона (C), а друга видима цветна линия трябва да се появява в тестовата зона (T). *ЗАБЕЛЕЖКА: Интензитетът на цвета в тестовите зони може да варира в зависимост от концентрацията на COVID-19 антиген, присъстващ в пробата. Следователно, всеки нюанс на цвета в тестовата зона трябва да се счита за положителен. Отрицателен: Появява се една цветна линия в контролната зона (C). Не се появява видима цветна линия в тестовата зона (T). Невалиден: Контролната линия не се появява. Недостатъчният обем на пробата или неправилните процедурни техники са най-вероятните причини за неуспех на контролната линия. Прегледайте процедурата и повторете теста с ново тестово устройство. Ако проблемът продължава, незабавно прекратете употребата на тестовия комплект и се свържете с местния дистрибутор.