Testsealabs Covid-19 тест касета
Кратко описание:
Testsealabs COVID-19 антиген тест касета (комплект за самотест) е бърз хроматографски имуноанализ за качествено откриване на антиген на SARS-CoV-2 в проби от предна носна щипка.
 Бързи резултати: Лабораторно точни за минути | Лабораторна прецизност: Надежден и надежден |
| Тествайте навсякъде: Не се изисква посещение в лаборатория | Сертифицирано качество: 13485, CE, съвместим с Mdsap |
| Просто и опростено: Лесно за използване, безпроблемно | Максимално удобство: Тествайте удобно у дома |
INВЪВЕДЕНИЕ
Касетата за тестване за антиген COVID-19 е бърз тест за качествен...
откриване на нуклеокапсиден антиген на SARS-CoV-2 в назофарингеални, орофарингеални и назални тампони. Използва се за подпомагане на диагностицирането на SARS-CoV-2 инфекция със симптоми на COVID-19 в рамките на първите 7 дни от появата на симптомите, които могат да доведат до заболяване от COVID-19. Може да се използва за директно откриване на S протеин на патогена, който не е засегнат от вирусна мутация, проби от слюнка, висока чувствителност и специфичност и може да се използва за ранен скрининг.
| Вид анализ | PC тест за страничен поток |
| Тип тест | Качествен |
| Тестови образци | Назофарингеални, орофарингеални и назални тампони |
| Продължителност на теста | 5-15 минути |
| Размер на опаковката | 25 теста/кутия; 5 теста/кутия; 1 тест/кутия |
| Температура на съхранение | 4-30℃ |
| Срок на годност | 2 години |
| Чувствителност | 141/150=94,0% (95%CI*(88,8%-97,0%) |
| Специфичност | 299/300=99,7% (95%CI*:98,5%-99,1%) |
НЕМАТЕРИАЛЕН
Тестово устройство Буфер за екстракция на предварително опаковани продукти
Листовка за употреба Работно място за стерилни тампони
УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА
Оставете теста, пробата и буфера да достигнат стайна температура от 15-30° преди провеждане на изследването.
Оставете теста, пробата и буфера да достигнат стайна температура 15-30°C (59-86°F) преди провеждане на изследването.
① Поставете тръбата за екстракция в работната станция.
② Отлепете алуминиевото фолио от горната част на екстракционната епруветка, съдържаща екстракционния буфер.
③ Назофарингеалният, орофарингеалният или носен секрет да се вземе от медицинско лице, както е описано.
④ Поставете тампона в епруветката за екстракция. Завъртете тампона за около 10 секунди
⑤ Извадете тампона, като го завъртите спрямо екстракционния флакон, докато стискате стените на флакона, за да освободите течността от тампона. Изхвърлете тампона правилно, като едновременно с това натискате главата на тампона към вътрешността на екстракционната епруветка, за да изтласкате колкото е възможно повече течност от тампона.
⑥ Затворете флакона с предоставената капачка и натиснете здраво върху него.
⑦ Разбъркайте добре, като потупате дъното на епруветката. Поставете 3 капки от пробата вертикално в прозореца за проба на тестовата касета. Отчетете резултата след 10-15 минути. Отчетете резултата в рамките на 20 минути. В противен случай се препоръчва повторение на теста.
Можете да се обърнете към видео с инструкции:
ИНТЕРПРЕТАЦИЯ НА РЕЗУЛТАТИТЕ
Ще се появят две цветни линии. Едната в контролната зона (C) и една в тестовата зона (T). ЗАБЕЛЕЖКА: тестът се счита за положителен веднага щом се появи дори бледа линия. Положителният резултат означава, че във вашата проба са открити антигени на SARS-CoV-2 и е вероятно да сте заразени и се предполага, че сте заразен. Обърнете се към съответния здравен орган за съвет дали е необходим PCR тест.
необходимо за потвърждаване на резултата ви.a
ПоложителенПоявяват се две линии. В контролата винаги трябва да се появява една линия.
зона на линията (C), а в тестовата зона трябва да се появи още една видима цветна линия.
ОтрицателенВ контролната зона (C) се появява една цветна линия. В тестовата зона не се появява видима цветна линия.
НевалиденКонтролната линия не се появява. Недостатъчният обем на пробата или неправилните процедурни техники са най-вероятните причини за неуспех на контролната линия.
1) 25 теста в една кутия, 750 бр. в една картонена кутия
ДЕТАЙЛИ ЗА ОПАКОВКАТА
2) 5 теста в една кутия, 600 бр. в една картонена кутия
4) 1 тест в една кутия, 300 бр. в една картонена кутия
Предлагаме и други решения за тестване за COVID-19:
| Бърз тест за COVID-19 | ||||
| Име на продукта | Образец | Формат | Спецификация | Сертификат |
| Касета за тест за антиген COVID-19 (назофарингеален тампон) | Назофарингеален тампон | Касета | 25T | CE ISO TGA BfArm и PEI списък |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| Касета за тест за антиген COVID-19 (тампон от предната ноздра) | Тампон от предната част на носа (на носа) | Касета | 25T | CE ISO TGA BfArm и PEI списък |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| Касета за тест за антиген COVID-19 (слюнка) | Слюнка | Касета | 20T | CE ISO Списък на BfArM |
| 1T | ||||
| Тест касета за неутрализиращи антитела срещу SARS-CoV-2 (колоидно злато) | Кръв | Касета | 20T | CE ISO |
| 1T | ||||
| Касета за тест за антиген COVID-19 (слюнка) – тип близалка | Слюнка | Среден поток | 20T | CE ISO |
| 1T | ||||
| Касета за тест за COVID-19 IgG/IgM антитела | Кръв | Касета | 20T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||
| Комбинирана тестова касета за COVID-19 антиген + грип A + B | Назофарингеален тампон | Дипкарта | 25T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||