Тест за антиген на малария Testsealabs
Тест за малария Ag Pan
Описание на продукта
Тестът за антиген малария (MAL) е усъвършенстван, бърз имунохроматографски анализ, предназначен за качествено откриване на специфични за Plasmodium антигени в човешка кръв. Този тест едновременно идентифицира панмалариални антигени (общи за всички видове Plasmodium) и специфични за Plasmodium falciparum антигени (HRP-II), което позволява диференциална диагноза на видовете малария. Той служи като критичен инструмент на първа линия за потвърждаване на остра маларийна инфекция, насочване на навременното клинично лечение и подкрепа на епидемиологичното наблюдение в ендемични региони.
Основни характеристики и спецификации:
- Целеви аналити:
- Панмалариен антиген (pLDH): Открива Plasmodium vivax, ovale, malariae и knowlesi.
- Специфичен антиген на Plasmodium falciparum (HRP-II): Потвърждава инфекции с falciparum.
- Съвместимост на примерите:
- Пълна кръв (венозна или от пръст), с оптимизирана производителност за пресни, необработени проби.
- Методология:
- Използва технология за имуноанализ тип „сандвич“ с двойно антитяло и колоидни златни наночастици за визуално усилване на сигнала.
- Резултатите се интерпретират чрез отделни тестови линии (T1 за панмалариална инфекция, T2 за P. falciparum) и контролна линия (C) за процедурна валидност.
- Показатели за ефективност:
- Чувствителност: >99% за P. falciparum; >95% за видове, различни от falciparum, при нива на паразитемия ≥100 паразита/μL.
- Специфичност: >98% изключване на кръстосана реактивност срещу други фебрилни заболявания (напр. денга, коремен тиф).
- Време до получаване на резултата: 15 минути при стайна температура (15–30°C).
- Клинична полезност:
- Помага при диференциалната диагноза на малария, причинена от фалципарум, спрямо малария, която не е причинена от фалципарум.
- Подпомага ранната интервенция при пациенти с остри симптоми (>95% точност в рамките на 7 дни от началото на симптомите).
- Допълва микроскопията/PCR в условия с ограничени ресурси.
- Регулиране и качество:
- Маркиран с CE и предварително квалифициран от СЗО.
- Стабилен при 4–30°C (срок на годност 24 месеца).

