Тест касета (тампон) за антиген на маймунска шарка Testsealabs
Кратко описание:
Касетата за тест за антиген на маймунска шарка е хроматографски имунологичен анализ за качествено откриване на антиген на маймунска шарка (протеин A29L) в проби от тампони от кожни лезии, за да се подпомогне диагностицирането на инфекция с вируса на маймунска шарка (MPXV).
 Бързи резултати: Лабораторно точни за минути | Лабораторна прецизност: Надежден и надежден |
| Тествайте навсякъде: Не се изисква посещение в лаборатория | Сертифицирано качество: 13485, CE, съвместим с Mdsap |
| Просто и опростено: Лесно за използване, безпроблемно | Максимално удобство: Тествайте удобно у дома |
1. Касетата се използва за качествено in vitro откриване на предполагаеми случаи на вируса на маймунската шарка (MPV), клъстерни случаи и други случаи, които трябва да бъдат диагностицирани за инфекция с вируса на маймунската шарка.
2. Касетата е хроматографски имунологичен анализ за качествено откриване на антиген на маймунска шарка в орофарингеални тампони, който помага при диагностицирането на инфекция с вируса на маймунска шарка.
3. Резултатите от теста на тази касета са само за клинична справка и не трябва да се използват като единствен критерий за клинична диагноза. Препоръчително е да се проведе цялостен анализ на състоянието въз основа на клиничните прояви на пациента и други лабораторни изследвания.
ВЪВЕДЕНИЕ
| Вид анализ | Орофарингеални тампони |
| Тип тест | Качествен |
| Тестов материал | Предварително опакован екстракционен буферСтерилен тампонРаботна станция |
| Размер на опаковката | 48 теста/1 кутия |
| Температура на съхранение | 4-30°C |
| Срок на годност | 10 месеца |
ХАРАКТЕРИСТИКИ НА ПРОДУКТА
Принцип
Тестът за антиген на маймунска шарка (Monkey Pox Antigen Test Cassette) е качествен имуноанализ, базиран на мембранна лента, за откриване на антиген на маймунска шарка в орофарингеална проба от тампон. При тази тестова процедура, антитялото срещу маймунска шарка се имобилизира в тестовата област на устройството. След като орофарингеалната проба от тампон се постави в ямката за пробата, тя реагира с частици, покрити с антитяло срещу маймунска шарка, които са били нанесени върху подложката за пробата. Тази смес мигрира хроматографски по дължината на тестовата лента и взаимодейства с имобилизираното антитяло срещу маймунска шарка. Ако пробата съдържа антиген на маймунска шарка, в тестовата област ще се появи цветна линия, което показва положителен резултат.
ОСНОВНИ КОМПОНЕНТИ
Комплектът съдържа реактиви за обработка на 48 теста или контрол на качеството, включително следните компоненти:
①Анти-маймунска шарка антитяло като реагент за улавяне, друго анти-маймунска шарка антитяло като реагент за откриване.
②В системата от контролни линии се използва кози анти-миши IgG.
Условия за съхранение и срок на годност
1. Съхранявайте опаковано в запечатаната торбичка на стайна температура или в хладилник (4-30°C)
2. Тестът е стабилен до срока на годност, отпечатан върху запечатаната опаковка. Тестът трябва да остане в запечатаната опаковка до употреба.
3. НЕ ЗАМРАЗЯВАЙТЕ. Не използвайте след изтичане на срока на годност.
Приложим инструмент
Тестът за антиген на маймунска шарка е предназначен за употреба с орофарингеални тампони.
(Моля, вземането на тампона трябва да се извърши от медицинско лице.)
Примерни изисквания
1. Приложими видове проби:Орофарингеални тампони. Моля, не връщайте тампона в оригиналната му хартиена опаковка. За най-добри резултати, тампоните трябва да се тестват веднага след вземането. Ако не е възможно да се тества веднага, е
Силно се препоръчва тампонът да се постави в чиста, неизползвана пластмасова епруветка
етикетирани с информация за пациента, за да се поддържа най-добра производителност и да се избегне евентуално замърсяване.
2. Разтвор за вземане на проби:След проверка се препоръчва използването на епруветка за съхранение на вируси, произведена от Hangzhou Testsea biology, за събиране на проби.
3. Съхранение и доставка на проби:Пробата може да се съхранява плътно затворена в тази епруветка при стайна температура (15-30°C) за максимум един час. Уверете се, че тампонът е здраво поставен в епруветката и че капачката е плътно затворена.
Ако възникне забавяне от повече от един час, изхвърлете пробата. За теста трябва да се вземе нова проба. Ако пробите ще бъдат транспортирани, те трябва да бъдат опаковани съгласно местните разпоредби за транспортиране на патогени.
Метод на тестване
Оставете теста, пробата и буфера да достигнат стайна температура 15-30°C (59-86°F) преди провеждане на изследването.
① Поставете тръбата за екстракция в работната станция.
② Отлепете алуминиевото фолио от горната част на екстракционната тръба, съдържаща
екстракционна епруветка, съдържаща екстракционния буфер.
③ Вземането на орофарингеална тампонна мазнина да се извърши от медицинско лице, както е описано
описано.
④ Поставете тампона в епруветката за екстракция. Завъртете тампона за около 10 секунди
⑤ Отстранете тампона, като го завъртите срещу екстракционния флакон, докато стискате страните му
от флакона, за да освободите течността от тампона. Изхвърлете тампона правилно, като едновременно с това натискате
главата на тампона към вътрешността на екстракционната тръба, за да се изтласка колкото се може повече течност
колкото е възможно от тампона.
⑥ Затворете флакона с предоставената капачка и натиснете здраво върху него.
⑦ Разбъркайте добре, като потупате дъното на епруветката. Поставете 3 капки от пробата
вертикално в прозореца за проба на тестовата касета. Отчетете резултата след 10-15 минути. Отчетете резултата в рамките на 20 минути. В противен случай се препоръчва повторение на теста.
Анализ на резултатите
1.ПоложителенПоявяват се две червени линии. Една червена линия се появява в контролната зона (C) и една червена линия в тестовата зона (T). Тестът се счита за положителен, ако се появи дори бледа линия. Интензитетът на тестовата линия може да варира в зависимост от концентрацията на веществата, присъстващи в пробата.
2.ОтрицателенСамо в контролната зона (C) се появява червена линия, в тестовата зона (T) няма линия
се появява. Отрицателният резултат показва, че в пробата няма антигени на маймунска шарка или концентрацията на антигените е под границата на откриване.
3.Невалиден: В контролната зона (C) не се появява червена линия. Тестът е невалиден, дори ако има линия в тестовата зона (T). Недостатъчен обем на пробата или неправилно боравене са най-вероятните причини за неуспех. Прегледайте процедурата на теста и повторете теста с нова тестова касета.
Контрол на качеството
Тестът съдържа цветна линия, която се появява в контролната зона (C) като вътрешен процедурен контрол. Тя потвърждава достатъчен обем на пробата и правилно боравене. Контролните стандарти не са включени в този комплект. Въпреки това, като добра лабораторна практика се препоръчва да се тестват положителни и отрицателни контроли, за да се потвърди процедурата на теста и да се провери правилното му изпълнение.
Интерфериращи вещества
Следните съединения бяха тествани с бързия антигенен тест за маймунска шарка и не бяха наблюдавани интерференции.
