Текст на Testsealabs
Кратко описание:
Комбинираният тест за грип A/грип B/2019-nCoV Ag 3 в 1 е предназначен за качествено откриване и диференциране на нуклеокапсиден антиген от грипен вирус тип А, грипен вирус тип B и 2019-nCoV директно от назофарингеални тампони, получени от индивиди.
Може да се използва само в професионални институции.
Положителният резултат от теста изисква допълнително потвърждение. Отрицателният резултат от теста не изключва възможността за инфекция.
Резултатите от тестовете на този комплект са само за клинична справка. Препоръчително е да се проведе цялостен анализ на състоянието въз основа на клиничните прояви на пациента и други лабораторни изследвания.
 Бързи резултати: Лабораторно точни за минути | Лабораторна прецизност: Надежден и надежден |
| Тествайте навсякъде: Не се изисква посещение в лаборатория | Сертифицирано качество: 13485, CE, съвместим с Mdsap |
| Просто и опростено: Лесно за използване, безпроблемно | Максимално удобство: Тествайте удобно у дома |
Детайли за продукта:
Комбинираният тест Innovita® Flu A/Flu B/2019-nCoV Ag 3 в 1 е предназначен за качествено откриване и диференциране на нуклеокапсиден антиген от грипен вирус тип А, грипен вирус тип B и 2019-nCoV директно от назофарингеални тампонни проби, получени от индивиди.
Може да се използва само в професионални институции.
Положителният резултат от теста изисква допълнително потвърждение. Отрицателният резултат от теста не изключва възможността за инфекция.
Резултатите от тестовете на този комплект са само за клинична справка. Препоръчително е да се проведе цялостен анализ на състоянието въз основа на клиничните прояви на пациента и други лабораторни изследвания.
Принцип:
Комплектът е имуноанализ, базиран на двоен сандвич с антитела. Тестовото устройство се състои от зоната за проба и тестовата зона.
1) Грип A/Грип B Ag: Зоната на пробата съдържа моноклонално антитяло срещу протеина Грип A/Грип BN. Тестовата линия съдържа другото моноклонално антитяло срещу протеина Грип A/Грип B. Контролната линия съдържа козе анти-мишо IgG антитяло.
2) 2019-nCoV Ag: Зоната на пробата съдържа моноклонално антитяло срещу N-протеина на 2019-nCoV и пилешки IgY. Тестовата линия съдържа другото моноклонално антитяло срещу N-протеина на 2019-nCoV. Контролната линия съдържа заешко-анти-пилешко IgY антитяло.
След като пробата се постави в гнездото за проба на устройството, антигенът в пробата образува имунен комплекс със свързващото антитяло в зоната на пробата. След това комплексът мигрира към тестовата зона. Тестовата линия в тестовата зона съдържа антитяло от специфичен патоген. Ако концентрацията на специфичния антиген в пробата е по-висока от LOD, тя ще образува лилаво-червена линия на тестовата линия (T). За разлика от това, ако концентрацията на специфичния антиген е по-ниска от LOD, тя няма да образува лилаво-червена линия. Тестът съдържа и вътрешна контролна система. Лилаво-червена контролна линия (C) винаги трябва да се появява след завършване на теста. Липсата на лилаво-червена контролна линия показва невалиден резултат.
Състав:
| Състав | Сума | Спецификация |
| Инструкции за употреба | 1 | / |
| Тестова касета | 25 | Всяка запечатана фолиева торбичка съдържа едно тестово устройство и един десикант |
| Разредител за екстракция | 500μL*1 епруветка *25 | Tris-Cl буфер, NaCl, NP 40, ProClin 300 |
| Връх на капкомер | 25 | / |
| Тампон | 25 | / |
Процедура на изпитване:
1. Събиране на проби
|
|
|  | |
| 1. Извадете тампона от опаковката, без да докосвате подложката. | 1. Извадете тампона от опаковката, без да докосвате подложката. | 1. Извадете тампона от опаковката, без да докосвате подложката. | 1. Извадете тампона от опаковката, без да докосвате подложката. |
2. Работа с проби
|
|
| | |
| 1. Извадете тампона от опаковката, без да докосвате подложката. | 1. Извадете тампона от опаковката, без да докосвате подложката. | 1. Извадете тампона от опаковката, без да докосвате подложката. | 1. Извадете тампона от опаковката, без да докосвате подложката. |
3. Процедура на изпитване
|
|
|
| 1. Извадете тампона от опаковката, без да докосвате подложката. | 1. Извадете тампона от опаковката, без да докосвате подложката. |
Интерпретация на резултатите:
