Testsealabs kombinirani test za gripu A/B + COVID-19 antigen
Kratak opis:
Testsealabs Flu A/B + COVID-19 antigen Combo Test Cassette je brzi hromatografski imunološki test za kvalitativnu detekciju virusa influence A, virusa influence B i antigena COVID-19 u uzorcima nosnog brisa.
 Brzi rezultati: Laboratorijski precizni za nekoliko minuta | Laboratorijska preciznost: Pouzdano i pouzdano |
| Testirajte bilo gdje: Nije potrebna posjeta laboratoriju | Certificirani kvalitet: 13485, CE, u skladu sa Mdsap standardima |
| Jednostavno i optimizirano: Lako za korištenje, bez muke | Vrhunska praktičnost: Testirajte udobno kod kuće |
【NAMJENA】
Testsealabs® Test je namijenjen za upotrebu u istovremenoj brzoj in vitro detekciji i diferencijaciji antigena nukleokapsidnog proteina virusa influence A, virusa influence B i antigena nukleokapsidnog proteina virusa COVID-19, ali ne razlikuje viruse SARS-CoV i COVID-19 i nije namijenjen za detekciju antigena influence C. Karakteristike performansi mogu varirati u odnosu na druge nove viruse influence. Antigeni virusa influence A, influence B i COVID-19 uglavnom se mogu detektovati u uzorcima gornjih disajnih puteva tokom akutne faze infekcije. Pozitivni rezultati ukazuju na prisustvo virusnih antigena, ali je klinička korelacija s anamnezom pacijenta i drugim dijagnostičkim informacijama neophodna za određivanje statusa infekcije. Pozitivni rezultati ne isključuju bakterijsku infekciju ili koinfekciju s drugim virusima. Detektovani agens možda nije definitivan uzrok bolesti. Negativni rezultati za COVID-19, kod pacijenata s pojavom simptoma nakon pet dana, trebaju se tretirati kao pretpostavljeni i, ako je potrebno, može se provesti potvrda molekularnim testom za liječenje pacijenta. Negativni rezultati ne isključuju COVID-19 i ne smiju se koristiti kao jedina osnova za odluke o liječenju ili upravljanju pacijentom, uključujući odluke o kontroli infekcije. Negativne rezultate treba razmotriti u kontekstu nedavnih izlaganja pacijenta, njegove anamneze i prisustva kliničkih znakova i simptoma koji su u skladu sa COVID-19. Negativni rezultati ne isključuju infekcije virusom influence i ne smiju se koristiti kao jedina osnova za liječenje ili druge odluke o upravljanju pacijentom.
【Specifikacija】
250 kom/kutija (25 testnih uređaja + 25 epruveta za ekstrakciju + 25 pufera za ekstrakciju + 25 steriliziranih štapića + 1 uputstvo za upotrebu)
1. Uređaji za testiranje
2. Pufer za ekstrakciju
3. Cijev za ekstrakciju
4. Sterilizirani štapić
5. Radna stanica
6. Uputstvo za upotrebu
【PRIKUPLJANJE I PRIPREMA UZORAKA】
Uzimanje uzorka brisa 1. Za uzimanje uzorka nazofaringealnog brisa koristi se samo bris koji se nalazi u kompletu. Za uzimanje uzorka nazofaringealnog brisa, pažljivo umetnite bris u nosnicu koja ima najvidljiviji iscjedak ili u nosnicu koja je najzačepljenija ako iscjedak nije vidljiv. Laganom rotacijom gurnite bris dok ne osjetite otpor u nivou nosnih školjki (manje od jednog inča u nosnicu). Rotirajte bris 5 ili više puta uz zid nosa, a zatim ga polako izvadite iz nosnice. Koristeći isti bris, ponovite uzimanje uzorka u drugoj nosnici. 2. Testna kaseta za gripu A/B + COVID-19 antigen može se primijeniti na nazofaringealni bris. 3. Ne vraćajte nazofaringealni bris u originalno papirno pakovanje. 4. Za najbolje performanse, direktne nazofaringealne briseve treba testirati što je prije moguće nakon uzimanja. Ako trenutno testiranje nije moguće, a kako bi se održale najbolje performanse i izbjegla moguća kontaminacija, preporučuje se da se nazofaringealni bris stavi u čistu, nekorištenu plastičnu epruvetu označenu informacijama o pacijentu, čuvajući integritet uzorka, i čvrsto zatvori na sobnoj temperaturi (15-30°C) do 1 sat prije testiranja. Provjerite da bris sigurno prianja u epruvetu i da je poklopac čvrsto zatvoren. Ako dođe do kašnjenja dužeg od 1 sata, uzorak bacite. Za testiranje se mora uzeti novi uzorak. 5. Ako se uzorci transportuju, treba ih pakovati u skladu s lokalnim propisima koji regulišu transport etioloških agensa.
【UPUTSTVO ZA UPOTREBU】
Prije testiranja, ostavite test, uzorak, pufer i/ili kontrole da dostignu sobnu temperaturu od 15-30℃ (59-86℉). 1. Stavite epruvetu za ekstrakciju u radnu stanicu. Držite bočicu s reagensom za ekstrakciju naopako vertikalno. Stisnite bočicu i pustite da rastvor slobodno kapne u epruvetu za ekstrakciju bez dodirivanja ruba epruvete. Dodajte 10 kapi rastvora u epruvetu za ekstrakciju. 2. Stavite uzorak štapića u epruvetu za ekstrakciju. Rotirajte štapić otprilike 10 sekundi dok pritiskate glavu prema unutrašnjosti epruvete kako biste oslobodili antigen iz štapića. 3. Izvadite štapić dok pritiskate glavu štapića prema unutrašnjosti epruvete za ekstrakciju dok ga vadite kako biste istisnuli što više tekućine iz štapića. Bacite štapić u skladu s vašim protokolom za odlaganje biološki opasnog otpada. 4. Pokrijte epruvetu čepom, a zatim dodajte 3 kapi uzorka vertikalno u lijevi otvor za uzorak i dodajte još 3 kapi uzorka vertikalno u desni otvor za uzorak. 5. Očitajte rezultat nakon 15 minuta. Ako se rezultati ne očitaju 20 minuta ili duže, oni su nevažeći i preporučuje se ponovni test.
INTERPRETACIJA REZULTATA
(Molimo pogledajte gornju ilustraciju)
POZITIVAN Gripa A:* Pojavljuju se dvije različite obojene linije. Jedna linijatreba biti u području kontrolne linije (C), a druga linija treba biti uRegija influence A (A). Pozitivan rezultat u regiji influence Aukazuje na to da je u uzorku otkriven antigen influence A.
POZITIVAN Gripa B:* Pojavljuju se dvije različite obojene linije. Jedna linijatreba biti u području kontrolne linije (C), a druga linija treba biti uRegija influence B (B). Pozitivan rezultat u regiji influence Bukazuje na to da je u uzorku detektovan antigen influence B.
POZITIVAN Gripa A i gripa B: * Tri različite bojepojavljuju se linije. Jedna linija treba biti u području kontrolne linije (C), aDruge dvije linije trebaju biti u regiji influence A (A) i influence Bregija (B). Pozitivan rezultat u regiji influence A i influence Bregija ukazuje na to da su antigen influence A i antigen influence B biliotkriveni u uzorku.
*NAPOMENA: Intenzitet boje u testnim područjima linije (A ili B) ćevariraju u zavisnosti od količine antigena gripa A ili B prisutnog u uzorku.Dakle, treba uzeti u obzir bilo koju nijansu boje u testnim područjima (A ili B).pozitivno.
NEGATIVNO: Jedna obojena linija se pojavljuje u području kontrolne linije (C).
U testnim područjima (A ili B) se ne pojavljuje vidljiva obojena linija. ANegativan rezultat ukazuje na to da antigen influence A ili B nije pronađen uuzorak ili je prisutan, ali ispod granice detekcije testa. PacijentovUzorak treba kultivirati kako bi se osiguralo da nema virusa influence A ili B.infekcije. Ako se simptomi ne slažu s rezultatima, uradite još jedanuzorak za virusnu kulturu.
NEVAŽEĆE: Kontrolna linija se ne pojavljuje. Nedovoljna količina uzorka iliNepravilne proceduralne tehnike su najvjerovatniji razlozi za kontrolukvar linije. Pregledajte postupak i ponovite test s novim testom. AkoAko problem i dalje postoji, odmah prekinite korištenje testnog kompleta ikontaktirajte svog lokalnog distributera.
【INTERPRETACIJA REZULTATA】 Interpretacija rezultata za gripu A/B (lijevo) POZITIVAN TEST NA VIRUS GRIPE A:* Pojavljuju se dvije obojene linije. Jedna obojena linija bi se uvijek trebala pojaviti u kontrolnom području (C), a druga linija u području gripe A (2). POZITIVAN TEST NA VIRUS GRIPE B:* Pojavljuju se dvije obojene linije. Jedna obojena linija bi se uvijek trebala pojaviti u kontrolnom području (C), a druga linija u području gripe B (1). POZITIVAN TEST NA VIRUS GRIPE A i VIRUS GRIPE B:* Pojavljuju se tri obojene linije. Jedna obojena linija bi se uvijek trebala pojaviti u kontrolnom području (C), a dvije testne linije bi trebale biti u području gripe A (2) i području gripe B (1). *NAPOMENA: Intenzitet boje u testnim područjima može varirati ovisno o
koncentracija virusa influence A i virusa influence B prisutnih u uzorku. Stoga, bilo koju nijansu boje u području testne linije treba smatrati pozitivnom. Negativno: Jedna obojena linija se pojavljuje u kontrolnom području (C). Nema vidljive obojene linije u područjima testne linije. Nevažeće: Kontrolna linija se ne pojavljuje. Nedovoljna količina uzorka ili netačne proceduralne tehnike su najvjerovatniji razlozi za neuspjeh kontrolne linije. Pregledajte postupak i ponovite test s novim testnim uređajem. Ako problem i dalje postoji, odmah prekinite korištenje testnog kompleta i obratite se lokalnom distributeru.
Interpretacija rezultata antigena COVID-19 (desno) Pozitivno: Pojavljuju se dvije linije. Jedna linija bi se uvijek trebala pojaviti u kontrolnom području (C), a druga vidljiva obojena linija bi se trebala pojaviti u testnom području (T). *NAPOMENA: Intenzitet boje u testnim područjima može varirati ovisno o koncentraciji antigena COVID-19 prisutnog u uzorku. Stoga se bilo koja nijansa boje u testnom području treba smatrati pozitivnom. Negativno: Jedna obojena linija se pojavljuje u kontrolnom području (C). Nema vidljive obojene linije u testnom području (T). Nevažeće: Kontrolna linija se ne pojavljuje. Nedovoljna količina uzorka ili neispravne proceduralne tehnike su najvjerovatniji razlozi za neuspjeh kontrolne linije. Pregledajte postupak i ponovite test s novim testnim uređajem. Ako problem i dalje postoji, odmah prekinite korištenje testnog kompleta i obratite se lokalnom distributeru.