Inovativni IVD reagensi za detekciju revolucioniraju dijagnozu arbovirusa

Virus Zika, član porodice Flaviviridae, prvenstveno se prenosi na ljude ubodom zaraženog komarca vrste Aedes, kao što su Aedes aegypti i Aedes albopictus. Virus je prvi put identifikovan 1947. godine u šumi Zika u Ugandi, gdje je izolovan iz rezus majmuna. Decenijama su infekcije virusom Zika bile relativno rijetke i ograničene na sporadične slučajeve u Africi i Aziji, pri čemu je većina infekcija uzrokovala blage ili nikakve simptome. Međutim, 2015. godine došlo je do velike epidemije u Brazilu, koja se brzo proširila na druge zemlje Latinske Amerike, Kariba i šire, privukavši globalnu pažnju.

Simptomi infekcije virusom Zika su obično blagi i mogu uključivati ​​groznicu, osip, bol u zglobovima, bol u mišićima, glavobolju i konjunktivitis. Ovi simptomi se obično pojavljuju 2 do 7 dana nakon uboda zaraženog komarca i traju 2 do 7 dana. Dok se većina ljudi potpuno oporavi bez teških komplikacija, virus Zika je povezan s ozbiljnim neurološkim poremećajima, posebno mikrocefalijom kod dojenčadi rođenih od majki zaraženih tokom trudnoće i Guillain-Barréovim sindromom kod odraslih.

IVD 试剂新闻稿

Suočeni s stalnom prijetnjom koju predstavljaju arbovirusi poput Zike, Čikungunje i Denge,Testsealabsje uvela niz naprednih reagensa za in vitro dijagnostiku (IVD), što označava značajan korak naprijed u tačnoj i brzoj dijagnozi ovih bolesti. Ovi reagensi, uključujući test za antitijela protiv virusa Zika IgG/IgM, kombinovani test za ZIKA IgG/IgM/Chikungunya IgG/IgM i kombinovani test za Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika virus IgG/IgM, zajedno sa sveobuhvatnim testom za Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika virus IgG/IgM/Chikungunya, spremni su da transformišu pejzaž dijagnostike arbovirusa.

Glavni izazov u suočavanju s ovim arbovirusima je taj što su njihovi rani simptomi vrlo slični, što često dovodi do pogrešne dijagnoze. Sljedeća tabela ističe uobičajene simptome Zike, Denge i Čikungunje, zajedno s ključnim kliničkim podacima, pokazujući zašto nastaje zabuna:

 

Simptom/Metrika Zika virus Denga Čikungunja
Vrućica Obično blago (37,8 – 38,5°C) Visoka (do 40°C), nagli početak Visoka (do 40°C), nagli početak
Osip Makulopapularni, široko rasprostranjeni Makulopapularna, može se pojaviti nakon povišene temperature Makulopapulozan, često praćen svrbežom
Bol u zglobovima Obično blago, uglavnom u malim zglobovima Teško, posebno u mišićima i zglobovima (groznica prijeloma kostiju) Teško, uporno, koje zahvata ruke, zglobove, gležnjeve i koljena
Glavobolja Blaga do umjerena, često s retroorbitalnim bolom Teška, s retroorbitalnim bolom Umjereno, često s fotofobijom
Ostali simptomi Konjunktivitis, bol u mišićima Mučnina, povraćanje, sklonost krvarenju (u težim slučajevima) Bol u mišićima, umor, mučnina
Stopa rane pogrešne dijagnoze* 62% 58% 65%
Prosječno vrijeme potrebno za potvrdu dijagnoze pojedinačnim testovima** 48 – 72 sata 36 – 60 sati 40 – 65 sati

*Na osnovu studije iz 2024. godine koja je obuhvatila 1.200 kliničkih slučajeva u tropskim regijama

**Uključujući prikupljanje uzoraka, transport i sekvencijalno testiranje**

 

症状区分

 

Zbog ove upečatljive sličnosti u ranim simptomima i visoke stope pogrešnih dijagnoza (preko 50% za sva tri virusa), zdravstvenim radnicima je izuzetno teško razlikovati ove bolesti isključivo na osnovu kliničke slike. Dugo vrijeme potrebno za potvrdu pojedinačnim testovima dodatno odgađa liječenje i kontrolu epidemije. Tu do izražaja dolaze naši inovativni kombinovani testovi. Nadovezujući se na testove s jednom karticom, razvili smo reagense za detekciju s više kombinacija kartica koji mogu identificirati više bolesti u jednom testu, smanjujući vrijeme dijagnoze do 70% i smanjujući stope pogrešnih dijagnoza na ispod 5% u kliničkim ispitivanjima.

 

卡壳

Test na antitijela protiv virusa Zika IgG/IgM: Precizno otkrivanje Zika infekcije

Test za antitijela IgG/IgM protiv virusa Zika je brzi imunološki hromatografski test dizajniran za kvalitativnu detekciju IgG i IgM antitijela protiv virusa Zika u punoj ljudskoj krvi, serumu ili plazmi. Ovaj test služi kao ključna pomoć u dijagnosticiranju infekcija virusom Zika. Detekcijom prisustva ovih antitijela, zdravstveni radnici mogu utvrditi da li je pacijent nedavno bio zaražen (IgM pozitivan) ili je imao raniju izloženost (IgG pozitivan).

 

Prednosti proizvodaTest se ističe svojom ultra visokom osjetljivošću (98,6% u kliničkim ispitivanjima), sposobnim za detekciju antitijela čak i u ranim fazama infekcije kada su nivoi antitijela niski. Njegova izuzetna specifičnost (99,2%) minimizira unakrsnu reaktivnost s antitijelima iz srodnih flavivirusa, osiguravajući pouzdane rezultate. Štaviše, testni komplet je dizajniran za dugoročnu stabilnost, s rokom trajanja od 24 mjeseca kada se čuva na 2-8°C, smanjujući otpad i osiguravajući dostupnost u udaljenim područjima s ograničenom infrastrukturom hladnog lanca.

 

Kombinirani test za ZIKA IgG/IgM/Chikungunya IgG/IgM: Dvostruka dijagnoza za srodne arboviruse

ZIKA IgG/IgM/Chikungunya IgG/IgM Combo Test je revolucionarni alat koji omogućava istovremeno otkrivanje i diferencijaciju antitijela imunoglobulina M (IgM) i imunoglobulina G (IgG) na virus Zika i virus Chikungunya. Chikungunya, kao i Zika, je bolest koju prenose komarci i koja može uzrokovati jake bolove u zglobovima, groznicu i osip.

 

Prednosti proizvodaOvaj kombinovani test eliminiše potrebu za odvojenim testiranjem na Ziku i Čikungunju, smanjujući vrijeme testiranja za 50% u poređenju sa pojedinačnim testovima (sa prosječnih 52 sata na 20 minuta). Koristi jedinstveni dvokanalni sistem detekcije koji osigurava jasnu diferencijaciju između dva virusa, sa stopom unakrsne reaktivnosti manjom od 1%, izbjegavajući zabunu koja može nastati zbog sličnih kliničkih simptoma. Test također zahtijeva mali volumen uzorka (samo 5 µL), što ga čini ugodnijim za pacijente, posebno djecu i starije osobe.

 

Kombinirani test za dengue NS1/dengue IgG/IgM/Zika virus IgG/IgM: Holistički pristup dijagnozi arbovirusa

Kombinovani test za dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika virus IgG/IgM je sveobuhvatno rješenje koje ne samo da detektuje prisustvo virusa dengue detekcijom NS1 antigena, IgG i IgM antitijela, već i vrši skrining na IgG i IgM antitijela protiv virusa Zika. Dengue je veliki javnozdravstveni problem u mnogim tropskim i suptropskim regijama, uzrokujući širok spektar simptoma, od blage bolesti slične gripi do teške i potencijalno životno opasne hemoragijske groznice dengue.

 

Prednosti proizvodaUključivanje detekcije NS1 antigena omogućava ranu dijagnozu denge već 1-2 dana nakon pojave simptoma, sa osjetljivošću od 97,3% za detekciju NS1, što je ključno za pravovremeno liječenje kako bi se spriječile teške komplikacije (koje se razvijaju u 10-20% neliječenih slučajeva). Višeparametarska detekcija testa (NS1, IgG, IgM za dengu i IgG, IgM za Ziku) pruža sveobuhvatan dijagnostički profil, pomažući zdravstvenim radnicima da razumiju stadij infekcije i donesu informirane odluke o liječenju. Osim toga, test je validiran za upotrebu u različitim kliničkim okruženjima, pokazujući konzistentne performanse u različitim laboratorijama sa koeficijentom varijacije (CV) manjim od 5%.

 

Test za dengue NS1/dengue IgG/IgM/Zika virus IgG/IgM/chikungunya virus: Ultimativni dijagnostički alat za arbovirus

Test za Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika virus IgG/IgM/Chikungunya podiže dijagnozu arbovirusa na viši nivo kombinovanjem mogućnosti detekcije svih prethodnih testova i dodavanjem detekcije IgG i IgM antitijela protiv virusa Chikungunya. Ovaj sveobuhvatni test je dizajniran da pruži sveobuhvatnu i tačnu dijagnozu višestrukih arbovirusnih infekcija u jednom testu.

 

Prednosti proizvodaOvaj sveobuhvatni test nudi neusporedivu efikasnost otkrivanjem tri glavna arbovirusa odjednom, smanjujući ukupne troškove po pacijentu za 40% u poređenju s pojedinačnim testovima i značajno smanjujući opterećenje laboratorijskog osoblja. Posjeduje naprednu tehnologiju pojačavanja signala koja poboljšava osjetljivost detekcije za sve ciljeve (prosječna osjetljivost od 98,1% za sve analite), osiguravajući da se čak ni infekcije niskog nivoa ne propuste. Test također dolazi s korisnički prilagođenim interfejsom i jasnim smjernicama za tumačenje rezultata, što ga čini jednostavnim za korištenje čak i za manje iskusne zdravstvene radnike, s vremenom obuke od samo 2 sata potrebnim za sticanje stručnosti.

 

Karakteristike i prednostiTestsealabs IVD reagensi za detekciju

  • Brzi rezultatiSvi ovi testovi daju rezultate u kratkom vremenu, obično u roku od 15 minuta, što omogućava brzo donošenje odluka u dijagnozi i liječenju pacijenata.
  • Visoka osjetljivost i specifičnostTestovi su dizajnirani da budu visoko osjetljivi (≥97%), osiguravajući detekciju čak i niskih nivoa antitijela ili antigena, i specifični (≥99%), minimizirajući rizik lažno pozitivnih rezultata. Ovo je ključno za tačnu dijagnozu i pravilno liječenje pacijenta.
  • Fleksibilne vrste uzorakaMogu se koristiti s različitim vrstama uzoraka, uključujući punu krv iz prsta, punu vensku krv, serum i plazmu, što ih čini pogodnim za upotrebu u različitim kliničkim i ustanovama za pružanje zdravstvene zaštite.
  • Jednostavnost korištenjaTestovi su jednostavni za izvođenje i zahtijevaju minimalnu obuku, što ih čini dostupnim zdravstvenim radnicima i u okruženjima bogatim i u okruženjima s ograničenim resursima.
  • Objektivni rezultatiMnogi testovi, poput onih koji koriste patentiranu DPP (Dual Path Platform) tehnologiju, pružaju objektivne rezultate korištenjem jednostavnog ručnog digitalnog čitača, smanjujući potencijal za ljudsku grešku u interpretaciji rezultata.

 

Zaključak

TestsealabsNovi asortiman reagensa za detekciju virusa Zika, Chikungunya i Dengue predstavlja značajan napredak u oblasti dijagnostike arbovirusa. S obzirom na veliku sličnost ranih simptoma i alarmantno visoke stope pogrešnih dijagnoza (preko 50%) među ovim bolestima, naši kombinovani testovi, razvijeni od testova s ​​jednom karticom, koji mogu otkriti više bolesti odjednom sa stopom pogrešnih dijagnoza ispod 5% i vremenom dijagnoze ispod 20 minuta, od velikog su značaja. Sa svojim jedinstvenim prednostima proizvoda, uključujući visoku osjetljivost, specifičnost, efikasnost i jednostavnost upotrebe, ovi reagensi su spremni da redefinišu način na koji se arbovirusne infekcije dijagnosticiraju i liječe. Pružajući zdravstvenim radnicima tačne, brze i sveobuhvatne dijagnostičke alate, ovi reagensi imaju potencijal da poboljšaju ishode pacijenata, poboljšaju nadzor bolesti i doprinesu efikasnoj kontroli epidemija arbovirusa. Kako globalni teret arbovirusnih bolesti nastavlja da raste, ovi inovativni testovi će igrati ključnu ulogu u borbi protiv ovih važnih prijetnji javnom zdravlju.


Vrijeme objave: 20. avg. 2025.

Pošaljite nam svoju poruku:

Napišite svoju poruku ovdje i pošaljite nam je