Jednostepeni test SARS-CoV2 (COVID-19) IgG/IgM

Kratak opis:

Korona virusi su omotani RNA virusi koji su široko rasprostranjeni među ljudima, drugim sisarima i pticama, a uzrokuju respiratorne, crijevne, jetrene i neurološke bolesti. Poznato je da sedam vrsta korona virusa uzrokuju bolesti kod ljudi. Četiri virusa - 229E, OC43, NL63 i HKu1 - su rasprostranjeni i obično uzrokuju simptome prehlade kod imunokompetentnih osoba. Tri druga soja - koronavirus teškog akutnog respiratornog sindroma (SARS-Cov), koronavirus bliskoistočnog respiratornog sindroma (MERS-Cov) i novi koronavirus iz 2019. (COVID-19) - su zoonotskog porijekla i povezani su s ponekad smrtonosnim bolestima. IgG i lgM antitijela na novi koronavirus iz 2019. mogu se otkriti 2-3 sedmice nakon izlaganja. IgG ostaje pozitivan, ali nivo antitijela s vremenom opada.

Pošaljite nam e-poštu Preuzmi kao PDF

Detalji proizvoda

Oznake proizvoda

Namijenjena upotreba

Jednokoračni test SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM je brzi imunološki hromatografski test za kvalitativno otkrivanje antitijela (IgG i IgM) na virus COVID-19 u punoj krvi/serumu/plazmi, koji pomaže u dijagnosticiranju virusne infekcije COVID-19.

HIV 382

Sažetak

Princip

Jednostepeni test SARS-CoV2 (COVID-19) IgG/IgM (puna krv/serum/plazma) je imunohromatografski test lateralnog protoka. Test koristi antitijelo protiv ljudskog IgM (test linija IgM), antitijelo protiv ljudskog IgG (test linija IgG) i kozje antitijelo protiv zečjeg IgG (kontrolna linija C) imobilizirano na nitroceluloznoj traci. Konjugat boje bordo sadrži koloidno zlato konjugirano s rekombinantnim COVID-19 antigenima konjugiranim s koloidnim zlatom (COVID-19 konjugati) i konjugatima zečjeg IgG-zlata. Kada se uzorak, a zatim i pufer za ispitivanje, dodaju u jažicu s uzorkom, IgM i/ili IgG antitijela, ako su prisutna, vezat će se za COVID-19 konjugate, stvarajući kompleks antigen-antitijelo. Ovaj kompleks migrira kroz nitroceluloznu membranu kapilarnim djelovanjem. Kada se kompleks susretne s linijom odgovarajućeg imobiliziranog antitijela (anti-ljudski IgM i/ili anti-ljudski IgG), kompleks se zarobljava i formira bordo traku koja potvrđuje reaktivni rezultat testa. Odsustvo obojene trake u testnom području ukazuje na nereaktivni rezultat testa.

Test sadrži internu kontrolu (C traku) koja bi trebala pokazivati bordo traku imunokompleksnog kozjeg anti-zečjeg IgG/zečjeg lgG-zlatnog konjugata, bez obzira na razvoj boje na bilo kojoj od testnih traka. U suprotnom, rezultat testa je nevažeći i uzorak se mora ponovo testirati drugim uređajem.

Skladištenje i stabilnost

Čuvati upakovano u zatvorenoj vrećici na sobnoj temperaturi ili u hladnjaku (4-30℃ ili 40-86℉). Testni uređaj je stabilan do datuma isteka roka trajanja otisnutog na zatvorenoj vrećici.
Test mora ostati u zatvorenoj vrećici do upotrebe.

Dodatna posebna oprema

Obezbijeđeni materijali:

.Testni uređaji	Kapaljke za uzorke za jednokratnu upotrebu
. Bafer	Uputstvo za upotrebu

Potrebni materijali koji nisu obezbijeđeni:

Centrifuga	Tajmer
Blazinica s alkoholom	Kontejneri za sakupljanje uzoraka

Mjere predostrožnosti

☆ Samo za profesionalnu in vitro dijagnostičku upotrebu. Ne koristiti nakon isteka roka trajanja.
☆ Ne jedite, ne pijte i ne pušite u prostoru gdje se rukuje uzorcima i kompletima.
☆ Sa svim uzorcima postupajte kao da sadrže zarazne agense.
☆ Pridržavajte se utvrđenih mjera opreza protiv mikrobioloških opasnosti tokom svih postupaka i slijedite standardne procedure za pravilno odlaganje uzoraka.
☆ Nosite zaštitnu odjeću poput laboratorijskih mantila, rukavica za jednokratnu upotrebu i zaštite za oči prilikom analize uzoraka.
☆ Slijedite standardne smjernice za biološku sigurnost prilikom rukovanja i odlaganja potencijalno zaraznog materijala.
☆ Vlažnost i temperatura mogu negativno uticati na rezultate.

Prikupljanje i priprema uzoraka

1. Test SARS-CoV2 (COVID-19) IgG/IgM može se provesti na punoj krvi / serumu / plazmi.
2. Prikupljati uzorke pune krvi, seruma ili plazme slijedeći redovne kliničko-laboratorijske procedure.
3. Testiranje treba obaviti odmah nakon uzimanja uzorka. Ne ostavljajte uzorke na sobnoj temperaturi duži period. Za dugotrajno skladištenje, uzorke treba čuvati ispod -20℃. Punu krv treba čuvati na temperaturi od 2-8℃ ako se test provodi u roku od 2 dana od uzimanja. Ne zamrzavajte uzorke pune krvi.
4. Prije testiranja, uzorke zagrijte na sobnu temperaturu. Zamrznuti uzorci moraju se potpuno odmrznuti i dobro promiješati prije testiranja. Uzorke ne treba više puta zamrzavati i odmrzavati.

Postupak ispitivanja

1. Prije testiranja, ostavite test, uzorak, pufer i/ili kontrole da dostignu sobnu temperaturu od 15-30℃ (59-86℉).
2. Prije otvaranja vrećice, zagrijte je na sobnu temperaturu. Izvadite testni uređaj iz zatvorene vrećice i upotrijebite ga što je prije moguće.
3. Postavite ispitni uređaj na čistu i ravnu površinu.
4. Držite kapaljku vertikalno i prenesite 1 kap uzorka (približno 10 μl) u otvor za uzorak (S) na uređaju za testiranje, zatim dodajte 2 kapi pufera (približno 70 μl) i pokrenite tajmer. Pogledajte ilustraciju ispod.
5. Sačekajte da se pojavi obojena linija(e). Očitajte rezultate nakon 15 minuta. Ne tumačite rezultat nakon 20 minuta.

Jednostepeni SARS-CoV2 COVID-19 test1 (1)

Napomene:

Nanošenje dovoljne količine uzorka je neophodno za validan rezultat testa. Ako se migracija (vlaženje membrane) ne primijeti u testnom otvoru nakon jedne minute, dodajte još jednu kap pufera u otvor za uzorak.

Interpretacija rezultata

Pozitivno:Na membrani se pojavljuju kontrolna linija i najmanje jedna testna linija. Pojava T2 testne linije ukazuje na prisustvo specifičnih IgG antitijela za COVID-19. Pojava T1 testne linije ukazuje na prisustvo specifičnih IgM antitijela za COVID-19. A ako se pojave i T1 i T2 linija, to ukazuje na prisustvo i specifičnih IgG i IgM antitijela za COVID-19. Što je niža koncentracija antitijela, to je slabija rezultatska linija.

Negativno:U kontrolnom području (C) se pojavljuje jedna obojena linija. U testnom području se ne pojavljuje vidljiva obojena linija.

Nevažeće:Kontrolna linija se ne pojavljuje. Nedovoljna količina uzorka ili neispravne proceduralne tehnike su najvjerovatniji razlozi za kvar kontrolne linije. Pregledajte postupak i ponovite test s novim testnim uređajem. Ako problem i dalje postoji, odmah prekinite korištenje testnog kompleta i obratite se lokalnom distributeru.

Ograničenja

1.Test SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM je namijenjen samo za in vitro dijagnostičku upotrebu. Test treba koristiti samo za detekciju antitijela na COVID-19 u uzorcima pune krvi/seruma/plazme. Ovim kvalitativnim testom ne može se utvrditi ni kvantitativna vrijednost ni stopa porasta antitijela na COVID-19.
3. Kao i kod svih dijagnostičkih testova, svi rezultati moraju se tumačiti zajedno s drugim kliničkim informacijama dostupnim ljekaru.
4. Ako je rezultat testa negativan i klinički simptomi potraju, preporučuje se dodatno testiranje drugim kliničkim metodama. Negativan rezultat ni u kojem trenutku ne isključuje mogućnost virusne infekcije COVID-19.

Informacije o izložbi

Informacije o izložbi (6)

Počasna povelja

Profil kompanije

Mi, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd, smo brzorastuća profesionalna biotehnološka kompanija specijalizirana za istraživanje, razvoj, proizvodnju i distribuciju naprednih in-vitro dijagnostičkih (IVD) testnih kompleta i medicinskih instrumenata.
Naš pogon ima GMP, ISO9001 i ISO13458 certifikate, a posjedujemo i CE FDA odobrenje. Sada se radujemo saradnji s više stranih kompanija radi zajedničkog razvoja.
Proizvodimo testove plodnosti, testove za zarazne bolesti, testove zloupotrebe droga, testove srčanih markera, testove tumorskih markera, testove sigurnosti hrane i testove za bolesti životinja. Pored toga, naš brend TESTSEALABS je dobro poznat na domaćem i stranom tržištu. Najbolji kvalitet i povoljne cijene omogućavaju nam da preuzmemo preko 50% domaćeg udjela.