Testsealabs Covid-19 antigen (SARS-CoV-2) testna kaseta (u obliku sline i lizalice)
UVOD
Testna kaseta za antigen COVID-19 je brzi test za kvalitativnu detekciju nukleokapsidnog antigena SARS-CoV-2 u uzorku sline. Koristi se kao pomoć u dijagnosticiranju infekcije SARS-CoV-2 koja može dovesti do bolesti COVID-19. Može se direktno detektovati S protein patogena na koji nije utjecala mutacija virusa, u uzorcima sline, visoke osjetljivosti i specifičnosti, te se može koristiti za rani skrining.
| Vrsta testa | PC test bočnog toka |
| Vrsta testa | Kvalitativno |
| Ispitni materijal | Stil sline i lizalice |
| Trajanje testa | 5-15 minuta |
| Veličina pakovanja | 20 testova/1 test |
| Temperatura skladištenja | 4-30℃ |
| Rok trajanja | 2 godine |
| Osjetljivost | 141/150=94,0%(95%CI*(88,8%-97,0%) |
| Specifičnost | 299/300=99,7% (95%CI*:98,5%-99,1%) |
KARAKTERISTIKE PROIZVODA
MATERIJAL
Ispitni uređaji, uputstvo za upotrebu
UPUTSTVO ZA UPOTREBU
Pažnja:Nemojte jesti, piti, pušiti ili pušiti elektronske cigarete u roku od 30 minuta prije testa. Nemojte jesti hranu koja sadrži ili može sadržavati nitrite u roku od 24 sata prije testa (kao što su kiseli krastavci, suhomesnati proizvodi i drugi konzervirani proizvodi).
1 Otvorite vrećicu, izvadite kasetu iz pakovanja i stavite je na čistu, ravnu površinu.
② Skinite poklopac i stavite pamučni tufer direktno ispod jezika na dvije minute da natopite slinu. Fitilj mora biti uronjen u slinu dvije (2) minute ili dok se tekućina ne pojavi u prozorčiću za pregled testne kasete.
③ Nakon dvije minute, izvadite testirani predmet iz uzorka ili ispod jezika, zatvorite poklopac i stavite ga na ravnu površinu.
④ Pokrenite tajmer. Očitajte rezultat nakon 15 minuta.
Možete se pozvati na video s uputama:
INTERPRETACIJA REZULTATA
Pozitivno:Pojavljuju se dvije linije. Jedna linija bi se uvijek trebala pojaviti u kontrolnom području (C), a druga vidljiva obojena linija u testnom području.
Negativno:Jedna obojena linija se pojavljuje u kontrolnom području (C). Nema vidljivih
obojena linija se pojavljuje u području testne linije.
Nevažeće:Kontrolna linija se ne pojavljuje. Nedovoljna količina uzorka ili nepravilne proceduralne tehnike su najvjerovatniji razlozi za neuspjeh kontrolne linije.
DETALJI PAKOVANJA
A. Jedan test u jednoj kutiji
*Jedna testna kaseta + jedno uputstvo za upotrebu + jedan certifikat kvaliteta u jednoj kutiji
* 300 kutija u jednoj kutiji, veličina kutije: 57*38*37,5 cm, * težina jedne kutije oko 8,5 kg.
B.20 Testovi u jednoj kutiji
*20 testnih kaseta + jedno uputstvo za upotrebu + jedan certifikat kvaliteta u jednoj kutiji;
* 30 kutija u jednoj kutiji, veličina kutije: 47*43*34,5 cm,
* težina jedne kutije je oko 10,0 kg.
TAČKE PAŽNJE




