Testsealabs kaseta za testiranje antigena Covid-19
Kratak opis:
Testsealabs COVID-19 antigen test kaseta (komplet za samotestiranje) je brzi hromatografski imunološki test za kvalitativno otkrivanje SARS-CoV-2 antigena u uzorcima brisa prednjeg nosa.
 Brzi rezultati: Laboratorijski precizni za nekoliko minuta | Laboratorijska preciznost: Pouzdano i pouzdano |
| Testirajte bilo gdje: Nije potrebna posjeta laboratoriju | Certificirani kvalitet: 13485, CE, u skladu sa Mdsap standardima |
| Jednostavno i optimizirano: Lako za korištenje, bez muke | Vrhunska praktičnost: Testirajte udobno kod kuće |
INUVOD
Kaseta za testiranje antigena COVID-19 je brzi test za kvalitativno
detekcija nukleokapsidnog antigena SARS-CoV-2 u uzorcima brisa nazofarinksa, orofarinksa i nosa. Koristi se kao pomoć u dijagnosticiranju SARS-CoV-2 infekcije sa simptomima COVID-19 u prvih 7 dana od pojave simptoma koji mogu dovesti do bolesti COVID-19. Može se direktno detektovati S protein patogena na koji nije utjecala mutacija virusa, u uzorcima sline, visoke osjetljivosti i specifičnosti, te se može koristiti za rani skrining.
| Vrsta testa | PC test bočnog toka |
| Vrsta testa | Kvalitativno |
| Uzorci za testiranje | Brisevi nazofarinksa, orofarinksa i nosa |
| Trajanje testa | 5-15 minuta |
| Veličina pakovanja | 25 testova/kutija; 5 testova/kutija; 1 test/kutija |
| Temperatura skladištenja | 4-30℃ |
| Rok trajanja | 2 godine |
| Osjetljivost | 141/150=94,0%(95%CI*(88,8%-97,0%) |
| Specifičnost | 299/300=99,7% (95%CI*:98,5%-99,1%) |
NEMATERIJALNO
Ispitni uređaj Pufer za ekstrakciju prethodno upakovanog proizvoda
Uputstvo za upotrebu Radna stanica za sterilne briseve
UPUTSTVO ZA UPOTREBU
Prije testiranja, ostavite test, uzorak i pufer da dostignu sobnu temperaturu od 15-30°C.
Prije testiranja, ostavite test, uzorak i pufer da dostignu sobnu temperaturu od 15-30°C (59-86°F).
① Postavite cijev za ekstrakciju u radnu stanicu.
② Skinite aluminijsku foliju s vrha epruvete za ekstrakciju koja sadrži epruvetu za ekstrakciju s puferom za ekstrakciju.
③ Neka medicinski obučena osoba uradi bris iz nazofarinksa, orofarinksa ili nosa kako je opisano.
④ Stavite štapić u epruvetu za ekstrakciju. Okrenite štapić oko 10 sekundi
⑤ Uklonite štapić rotirajući ga prema bočici za ekstrakciju dok istovremeno stišćete stranice bočice kako biste ispustili tekućinu iz štapića. Pravilno bacite štapić, istovremeno pritiskajući vrh štapića prema unutrašnjosti epruvete za ekstrakciju kako biste istisnuli što više tekućine iz štapića.
⑥ Zatvorite bočicu priloženim čepom i čvrsto pritisnite na bočicu.
⑦ Dobro promiješajte laganim pokretom dna epruvete. Stavite 3 kapi uzorka vertikalno u prozorčić za uzorak na testnoj kaseti. Očitajte rezultat nakon 10-15 minuta. Očitajte rezultat u roku od 20 minuta. U suprotnom, preporučuje se ponavljanje testa.
Možete se pozvati na video s uputama:
INTERPRETACIJA REZULTATA
Pojavit će se dvije obojene linije. Jedna u kontrolnom području (C) i jedna u testnom području (T). NAPOMENA: test se smatra pozitivnim čim se pojavi i slaba linija. Pozitivan rezultat znači da su u vašem uzorku otkriveni antigeni SARS-CoV-2 i da je vjerovatno da ste zaraženi i da se pretpostavlja da ste zarazni. Obratite se nadležnoj zdravstvenoj ustanovi za savjet o tome da li je PCR test potreban.
potrebno je potvrditi vaš rezultat.
PozitivnoPojavljuju se dvije linije. U kontroli bi se uvijek trebala pojaviti jedna linija.
područje linije (C), a još jedna vidljiva obojena linija trebala bi se pojaviti u području testne linije.
NegativnoU kontrolnom području (C) se pojavljuje jedna obojena linija. U testnom području se ne pojavljuje vidljiva obojena linija.
NevažećeKontrolna linija se ne pojavljuje. Nedovoljna količina uzorka ili neispravne proceduralne tehnike su najvjerovatniji razlozi za neuspjeh kontrolne linije.
1) 25 testova u jednoj kutiji, 750 komada u jednoj kutiji
DETALJI PAKOVANJA
2) 5 testova u jednoj kutiji, 600 komada u jednoj kutiji
4) 1 test u jednoj kutiji, 300 komada u jednoj kutiji
Također imamo i druga rješenja za testiranje na COVID-19:
| Brzi test za COVID-19 | ||||
| Naziv proizvoda | Uzorak | Format | Specifikacija | Certifikat |
| Kaseta za testiranje antigena COVID-19 (bris iz nazofarinksa) | Bris nazofarinksa | Kaseta | 25T | CE ISO TGA BfArm i PEI lista |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| Kaseta za testiranje antigena COVID-19 (bris iz prednjeg nosa) | Bris iz prednjeg dijela nosa | Kaseta | 25T | CE ISO TGA BfArm i PEI lista |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| Kaseta za testiranje antigena COVID-19 (slina) | Slina | Kaseta | 20T | CE ISO BfArM lista |
| 1T | ||||
| Kaseta za testiranje neutralizirajućih antitijela za SARS-CoV-2 (koloidno zlato) | Krv | Kaseta | 20T | CE ISO |
| 1T | ||||
| Kaseta za testiranje antigena COVID-19 (slina) - u obliku lizalice | Slina | Srednji tok | 20T | CE ISO |
| 1T | ||||
| Kaseta za testiranje antitijela IgG/IgM na COVID-19 | Krv | Kaseta | 20T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||
| Kombinirana testna kaseta za COVID-19 antigen + gripu A + B | Bris nazofarinksa | Dipcard | 25T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||