Testsealabs test protiv malarije Ag Pan
Test za malariju Ag Pan
Opis proizvoda
Pan test za malariju Ag je napredni, brzi hromatografski imunološki test dizajniran za kvalitativnu detekciju antigena specifičnih za Plasmodium u punoj ljudskoj krvi. Ovaj test istovremeno identificira pan-malarijske antigene (zajedničke za sve vrste Plasmodium) i antigene specifične za Plasmodium falciparum (HRP-II), omogućavajući diferencijalnu dijagnozu vrsta malarije. Služi kao ključni alat za potvrđivanje akutne infekcije malarijom, vođenje pravovremenog kliničkog liječenja i podršku epidemiološkom nadzoru u endemskim regijama.
Ključne karakteristike i specifikacije:
- Ciljani analiti:
- Pan-malarijski antigen (pLDH): Detektira Plasmodium vivax, ovale, malariae i knowlesi.
- Plasmodium falciparum-specifični antigen (HRP-II): Potvrđuje infekcije falciparumom.
- Kompatibilnost uzorka:
- Puna krv (venska ili iz prsta), s optimiziranim performansama za svježe, neobrađene uzorke.
- Metodologija:
- Koristi tehnologiju imunotestiranja s dvostrukim antitijelima i koloidnim zlatnim nanočesticama za vizualno pojačavanje signala.
- Rezultati se interpretiraju putem različitih testnih linija (T1 za panmalarijski virus, T2 za P. falciparum) i kontrolne linije (C) za proceduralnu validnost.
- Metrike performansi:
- Osjetljivost: >99% za P. falciparum; >95% za vrste koje nisu falciparum pri nivoima parazitemije ≥100 parazita/μL.
- Specifičnost: >98% isključenje unakrsne reaktivnosti s drugim febrilnim bolestima (npr. denga, tifus).
- Vrijeme do postizanja rezultata: 15 minuta na sobnoj temperaturi (15–30°C).
- Klinička korisnost:
- Pomaže u diferencijalnoj dijagnozi malarije uzrokovane falciparumom i malarije koja nije uzrokovana falciparumom.
- Podržava ranu intervenciju kod pacijenata s akutnim simptomima (>95% tačnosti unutar 7 dana od pojave simptoma).
- Dopunjuje mikroskopiju/PCR u okruženjima s ograničenim resursima.
- Regulatorni i kvalitetni:
- CE oznaka i predkvalifikovano od strane SZO.
- Stabilno na 4–30°C (rok trajanja 24 mjeseca).

