Testsealabs kaseta za testiranje antigena majmunskih boginja (štapić)
1. Kaseta se koristi za in vitro kvalitativnu detekciju sumnjivih slučajeva virusa majmunskih boginja (MPV), klasterovanih slučajeva i drugih slučajeva koje je potrebno dijagnosticirati na infekciju virusom majmunskih boginja.
2. Kaseta je hromatografski imunološki test za kvalitativnu detekciju antigena majmunskih boginja u orofaringealnim brisevima kao pomoć u dijagnosticiranju infekcije virusom majmunskih boginja.
3. Rezultati testa ove kasete služe samo za kliničku referencu i ne smiju se koristiti kao jedini kriterij za kliničku dijagnozu. Preporučuje se provođenje sveobuhvatne analize stanja na osnovu kliničkih manifestacija pacijenta i drugih laboratorijskih testova.
UVOD
| Vrsta testa | Orofaringealni brisevi |
| Vrsta testa | Kvalitativno |
| Ispitni materijal | Unaprijed pakirani pufer za ekstrakcijuSterilni štapićRadna stanica |
| Veličina pakovanja | 48 testova/1 kutija |
| Temperatura skladištenja | 4-30°C |
| Rok trajanja | 10 mjeseci |
KARAKTERISTIKE PROIZVODA
Princip
Kaseta za testiranje antigena majmunskih boginja je kvalitativni imunološki test na bazi membranske trake za detekciju antigena majmunskih boginja u uzorku orofaringealnog brisa. U ovom postupku testiranja, antitijelo protiv majmunskih boginja je imobilizirano u području testne linije uređaja. Nakon što se uzorak orofaringealnog brisa stavi u udubljenje za uzorak, on reagira s česticama obloženim antitijelom protiv majmunskih boginja koje su nanesene na jastučić za uzorak. Ova smjesa migrira hromatografski duž testne trake i stupa u interakciju s imobiliziranim antitijelom protiv majmunskih boginja. Ako uzorak sadrži antigen majmunskih boginja, u području testne linije će se pojaviti obojena linija, što ukazuje na pozitivan rezultat.
GLAVNE KOMPONENTE
Komplet sadrži reagense za obradu 48 testova ili kontrolu kvalitete, uključujući sljedeće komponente:
①Anti-majmunske boginje antitijelo kao reagens za hvatanje, drugo antitijelo protiv majmunskih boginja kao reagens za detekciju.
②U sistemu kontrolne linije se koristi kozji anti-mišji IgG.
Uslovi skladištenja i rok trajanja
1. Čuvati upakovano u zatvorenoj vrećici na sobnoj temperaturi ili u hladnjaku (4-30°C)
2. Test je stabilan do datuma isteka roka trajanja otisnutog na zatvorenoj vrećici. Test mora ostati u zatvorenoj vrećici do upotrebe.
3. NE ZAMRZAVATI. Ne koristiti nakon isteka roka trajanja.
Primjenjivi instrument
Kaseta za testiranje antigena majmunskih boginja namijenjena je za upotrebu s orofaringealnim brisevima.
(Molimo vas da bris uzme medicinski obučena osoba.)
Zahtjevi za uzorak
1. Primjenjive vrste uzoraka:Orofaringealni brisevi. Molimo vas da ne vraćate bris u originalni papirni omot. Za najbolje rezultate, briseve treba testirati odmah nakon uzimanja. Ako nije moguće testirati odmah,
Preporučuje se da se štapić stavi u čistu, nekorištenu plastičnu epruvetu.
označeno informacijama za pacijenta kako bi se održale najbolje performanse i izbjegla moguća kontaminacija.
2. Rastvor za uzorkovanje:Nakon provjere, preporučuje se korištenje epruvete za konzervaciju virusa koju proizvodi Hangzhou Testsea Biology za prikupljanje uzoraka.
3. Skladištenje i dostava uzoraka:Uzorak se može držati čvrsto zatvoren u ovoj epruveti na sobnoj temperaturi (15-30°C) maksimalno jedan sat. Provjerite da li je štapić čvrsto postavljen u epruvetu i da li je poklopac čvrsto zatvoren.
Ako dođe do kašnjenja dužeg od jednog sata, uzorak bacite. Za test se mora uzeti novi uzorak. Ako se uzorci transportuju, treba ih pakovati u skladu s lokalnim propisima za transport patoloških agensa.
Metoda testiranja
Prije testiranja, ostavite test, uzorak i pufer da dostignu sobnu temperaturu od 15-30°C (59-86°F).
① Postavite cijev za ekstrakciju u radnu stanicu.
② Skinite aluminijsku foliju s vrha cijevi za ekstrakciju koja sadrži
epruveta za ekstrakciju koja sadrži pufer za ekstrakciju.
③ Neka medicinski obučena osoba uradi bris orofarinksa, kako je navedeno u
opisano.
④ Stavite štapić u epruvetu za ekstrakciju. Okrenite štapić oko 10 sekundi
⑤ Uklonite štapić rotirajući ga prema bočici za ekstrakciju dok istovremeno stišćete stranice
bočice da biste ispustili tekućinu iz štapića. Pravilno bacite štapić. Pritišćući
vrh štapića o unutrašnjost epruvete za ekstrakciju kako biste istisnuli što više tekućine
što je moguće više sa štapića.
⑥ Zatvorite bočicu priloženim čepom i čvrsto pritisnite na bočicu.
⑦ Dobro promiješajte laganim pokretom dna epruvete. Stavite 3 kapi uzorka.
vertikalno u prozorčić za uzorak na testnoj kaseti. Očitajte rezultat nakon 10-15 minuta. Očitajte rezultat u roku od 20 minuta. U suprotnom, preporučuje se ponavljanje testa.
Analiza rezultata
1.PozitivnoPojavljuju se dvije crvene linije. Jedna crvena linija se pojavljuje u kontrolnoj zoni (C) i jedna crvena linija u testnoj zoni (T). Test se smatra pozitivnim čak i ako se pojavi slaba linija. Intenzitet testne linije može varirati ovisno o koncentraciji supstanci prisutnih u uzorku.
2.NegativnoSamo u kontrolnoj zoni (C) pojavljuje se crvena linija, u testnoj zoni (T) nema linije
pojavljuje se. Negativan rezultat ukazuje na to da u uzorku nema antigena majmunskih boginja ili da je koncentracija antigena ispod granice detekcije.
3.Nevažeće: U kontrolnoj zoni (C) se ne pojavljuje crvena linija. Test je nevažeći čak i ako postoji linija u testnoj zoni (T). Nedovoljna količina uzorka ili nepravilno rukovanje su najvjerovatniji razlozi neuspjeha. Pregledajte postupak testiranja i ponovite test s novom testnom kasetom.
Kontrola kvalitete
Test sadrži obojenu liniju koja se pojavljuje u kontrolnoj zoni (C) kao interna proceduralna kontrola. Ona potvrđuje dovoljnu količinu uzorka i pravilno rukovanje. Kontrolni standardi se ne isporučuju s ovim kompletom. Međutim, preporučuje se testiranje pozitivnih i negativnih kontrola kao dobra laboratorijska praksa kako bi se potvrdio postupak testiranja i provjerilo pravilno izvođenje testa.
Interferirajuće supstance
Sljedeći spojevi su testirani brzim testom za antigen majmunskih boginja i nisu uočene nikakve interferencije.






