Testsealabs JAMACHŮV rychlý antigenní test COVID-19 – ARTG385429
Stručný popis:
●Určeno pro kvalitativní detekci antigenu SARS-CoV-2 v nosním výtěru
●TGA schválila autotest a ARTG ID:385429
●CE1434 a CE1011 pro povolení k autotestování
●Výroba systémů jakosti ISO13485 a ISO9001
● Skladovací teplota: 4~30℃Žádný chladicí řetězec
●Snadná obsluha, rychlý výsledek do 15 minut
●Specifikace: 1 test/krabice5 testů/krabice20 testů/krabice
 Rychlé výsledky: laboratorně přesné během několika minut | Přesnost laboratorní úrovně: Spolehlivý a důvěryhodný |
| Testujte kdekoli: Není nutná návštěva laboratoře | Certifikovaná kvalita: 13485, CE, v souladu s Mdsap |
| Jednoduché a efektivní: Snadné použití, bez problémů | Maximální pohodlí: Testujte pohodlně doma |
INÚVOD
Kazetový test JAMACH'S COVID Antigen vyráběný společností Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd. je rychlý test pro kvalitativní detekci nukleokapidálního antigenu SARS-Cov-2 ve vzorcích stěrů z předního nosu odebraných přímo od osob s podezřením na COVID-19. Používá se k podpoře diagnostiky infekce SARS-CoV-2, která může vést k onemocnění COVID-19. Test je určen pouze k jednorázovému použití a je určen k samotestování. Doporučuje se pouze pro symptomatické osoby. Doporučuje se použít tento test do 7 dnů od nástupu příznaků. Je to podpořeno hodnocením klinické účinnosti. Doporučuje se, aby samotest používaly osoby starší 18 let a osoby mladší 18 let by měly být doprovázeny dospělou osobou. Nepoužívejte test u dětí mladších 2 let.
| Typ testu | Test PC s bočním tokem |
| Typ testu | Kvalitativní |
| Testovací materiál | Nosní výtěr - |
| Doba trvání testu | 5–15 minut |
| Velikost balení | 1 test/krabice, 5 testů/krabice, 20 testů/krabice |
| Skladovací teplota | 4–30 °C |
| Trvanlivost | 2 roky |
| Citlivost | 97 % (84,1 % – 99,9 %) |
| Specifičnost | 98 % (88,4 % - 100 %) |
| Mez detekce | 50TCID50/ml |
INDODÁVANÉ REAGENCIE A MATERIÁLY
| 1 test/krabice | 1 testovací kazeta, 1 sterilní tampon, 1 extrakční zkumavka s pufrem a víčkem, 1 návod k použití |
| 5 testů/krabic | 5 Testovací kazeta, 5 Sterilní tampon, 5 Extrakční zkumavka s pufrem a víčkem, 5 Návod k použití |
| 20 testů/krabice | 20 testovacích kazet, 20 sterilních tamponů, 20 extrakčních zkumavek s pufrem a víčkem, 4 návod k použití |
INNÁVOD K POUŽITÍ
① Umyjte si ruce
②Před testováním zkontrolujte obsah soupravy
③Zkontrolujte datum expirace uvedené na fóliovém sáčku kazety a vyjměte kazetu ze sáčku.
④ Odstraňte fólii z extrakční zkumavky, která obsahuje pufrovací kapalinu, a umístětedo otvoru na zadní straně krabice.
⑤ Opatrně vyjměte tampon, aniž byste se dotkli špičky. Vložte celou špičku tamponu, 2 až 3 cm, do nosní dírky. Opatrně vyjměte tampon, aniž byste se dotkli špičky.Tip. Třete vnitřní stranu nosní dírky krouživými pohyby 5krát po dobu alespoň 15 sekund. Nyní vezměte stejný nosní tampon a vložte jej do druhé nosní dírky a opakujte.
⑥Vložte tampon do extrakční zkumavky. Otáčejte tamponem asi 10 sekund a desetkrát promíchejte, zatímco tampon přitlačujete k vnitřní straně zkumavky, abystevymačkejte co nejvíce tekutiny.
⑦ Uzavřete extrakční zkumavku dodaným víčkem.
⑧Důkladně promíchejte poklepáním dna zkumavky. Kápněte 3 kapky vzorku svisle do okénka pro vzorek v testovací kazetě. Výsledek odečtěte po 10–15 minutách. Poznámka: Výsledek musí být odečten do 20 minut, jinak se doporučuje test opakovat.
⑨ Pečlivě zabalte použité součásti testovací soupravy a vzorky tamponů apřed vyhozením do domovního odpadu vložte do odpadkového sáčku.
Můžete se podívat na tento návod k použití Video:
ININTERPRETACE VÝSLEDKŮ
Objeví se dvě barevné linie. Jedna v kontrolní oblasti (C) a jedna v testovací oblasti (T). POZNÁMKA: Test je považován za pozitivní, jakmile se objeví byť jen slabá linie. Pozitivní výsledek znamená, že ve vašem vzorku byly detekovány antigeny SARS-CoV-2 a je pravděpodobné, že jste nakaženi a že jste nakažliví. Ohledně toho, zda je PCR test nezbytný, se obraťte na příslušný zdravotnický orgán.
nutné k potvrzení vašeho výsledku.
V kontrolní oblasti (C) se objeví jedna barevná linie. V testovací oblasti (T) se neobjeví žádná zřetelná barevná linie. To znamená, že nebyl detekován žádný antigen SARS-CoV-2 a je nepravděpodobné, že byste měli COVID-19. Pokračujte v dodržování všech místních pokynů.
Dodržujte pokyny a opatření při kontaktu s ostatními, protože můžete být nakaženi. Pokud příznaky přetrvávají, test opakujte po 1–2 dnech, protože antigen SARS-Cov-2 nelze přesně detekovat ve všech fázích infekce.
V kontrolní oblasti (C) se neobjevují žádné barevné čáry. Test je neplatný, i když se v testovací oblasti (T) žádná čára neobjevuje. Neplatný výsledek znamená, že došlo k chybě testu a test nelze interpretovat. Nejpravděpodobnějším důvodem je nedostatečný objem vzorku nebo nesprávná manipulace. Budete muset provést test znovu s novou sadou pro rychlý antigenní test. Pokud příznaky přetrvávají, měli byste se izolovat doma a vyhnout se kontaktu s ostatními.
před opakovaným testem.
Autorizovaný zástupce pro Austrálii:
Jamach PTY LTD
Suite 102, 25 Angas St, Meadowbank, NSW, 2114, Austrálie
www.jamach.com.au/product/rat
hello@jamach.com.au