Souprava pro detekci nukleových kyselin viru opičích neštovic (MPV) Testsealabs
Stručný popis:
Kazetový test na antigen opičích neštovic je chromatografický imunotest pro kvalitativní detekci antigenu opičích neštovic (proteinu A29L) ve výtěrech z kožních lézí, který usnadňuje diagnostiku infekce virem opičích neštovic (MPXV).
 Rychlé výsledky: laboratorně přesné během několika minut | Přesnost laboratorní úrovně: Spolehlivý a důvěryhodný |
| Testujte kdekoli: Není nutná návštěva laboratoře | Certifikovaná kvalita: 13485, CE, v souladu s Mdsap |
| Jednoduché a efektivní: Snadné použití, bez problémů | Maximální pohodlí: Testujte pohodlně doma |
ZAVEDENÍ
Souprava se používá pro kvalitativní detekci in vitro podezřelých případů viru opičích neštovic (MPV), klastrových případů a dalších případů, u kterých je třeba diagnostikovat infekci virem opičích neštovic.
Souprava se používá k detekci genu f3L viru MPV ve výtěrech z krku a nosu.
Výsledky testů této soupravy slouží pouze pro klinické účely a neměly by být používány jako jediné kritérium pro klinickou diagnózu. Doporučuje se provést komplexní analýzu stavu na základě klinických údajů pacienta.
projevy a další laboratorní testy.
Zamýšlené použití
| Typ testu | výtěry z krku a nosu |
| Typ testu | Kvalitativní |
| Testovací materiál | PCR |
| Velikost balení | 48 testů/1 krabice |
| Skladovací teplota | 2–30 °C |
| Trvanlivost | 10 měsíců |
VLASTNOSTI PRODUKTU
Princip
Tato sada využívá specifickou konzervovanou sekvenci genu MPV f3L jako cílovou oblast. Technologie kvantitativní PCR v reálném čase s fluorescencí a technologie rychlého uvolňování nukleových kyselin se používají k monitorování virové nukleové kyseliny prostřednictvím změny fluorescenčního signálu amplifikačních produktů. Detekční systém zahrnuje interní kontrolu kvality, která se používá k monitorování, zda jsou ve vzorcích přítomny inhibitory PCR nebo zda byly ve vzorcích odebrány buňky, což může účinně zabránit falešně negativním situacím.
HLAVNÍ KOMPONENTY
Sada obsahuje činidla pro zpracování 48 testů nebo kontrolu kvality, včetně následujících složek:
Činidlo A
| Jméno | Hlavní komponenty | Množství |
| Detekce MPV činidlo | Reakční zkumavka obsahuje Mg2+, Próba pro gen f3L /Rnázu P, reakční pufr, enzym Taq DNA. | 48 testů |
ČinidloB
| Jméno | Hlavní komponenty | Množství |
| MPV Pozitivní kontrola | Obsahující cílový fragment MPV | 1 tuba |
| MPV Negativní kontrola | Bez cílového fragmentu MPV | 1 tuba |
| Reagencie pro uvolňování DNA | Činidlo obsahuje Tris, EDTA a Triton. | 48 ks |
| Rekonstituční činidlo | Voda upravená DEPC | 5 ml |
Poznámka: Komponenty s různými čísly šarží nelze zaměnitelně používat.
【Skladovací podmínky a trvanlivost】
1. Činidlo A/B lze skladovat při teplotě 2–30 °C a jeho trvanlivost je 10 měsíců.
2. Víko zkumavky otevřete pouze tehdy, když jste připraveni k testu.
3. Nepoužívejte zkumavky po uplynutí doby použitelnosti.
4. Nepoužívejte hadičku pro detekci netěsností.
【Použitelný nástroj】
Vhodné pro PCR analytický systém LC480, automatický PCR analytický systém Gentier 48E, PCR analytický systém ABI7500.
【Požadavky na vzorek】
1. Použitelné typy vzorkůvzorky výtěrů z krku.
2. Roztok pro odběr vzorků:Po ověření se doporučuje pro odběr vzorku použít fyziologický roztok nebo zkumavku na konzervaci virů vyrobenou společností Hangzhou Testsea Biology.
výtěr z krku:Otřete bilaterální faryngeální mandle a zadní stěnu hltanu jednorázovým sterilním odběrovým tamponem, ponořte tampon do zkumavky obsahující 3 ml odběrového roztoku, odstraňte konec a utáhněte víčko zkumavky.
3. Skladování a dodání vzorku:Vzorky určené k testování by měly být testovány co nejdříve. Přepravní teplota by měla být udržována na 2–8 °C. Vzorky, které lze testovat do 24 hodin, lze skladovat při teplotě 2–8 °C, a pokud vzorky nelze testovat do 24 hodin, měly by být skladovány při teplotě -70 °C nebo nižší (pokud není skladovací podmínka -70 °C, lze je dočasně skladovat při -20 °C), aby se zabránilo opakovanému
mrznutí a rozmrazování.
4. Správný odběr vzorků, skladování a přeprava jsou pro výkon tohoto produktu zásadní.
【Testovací metoda】
1. Zpracování vzorku a přidání vzorku
1.1 Zpracování vzorku
Po smíchání výše uvedeného roztoku pro odběr vzorků se vzorky odeberte 30 μl vzorku do zkumavky s činidlem pro uvolňování DNA a rovnoměrně promíchejte.
1.2 Nakládání
Odeberte 20 μl rekonstitučního činidla a přidejte ho k detekčnímu činidlu MPV, přidejte 5 μl výše uvedeného zpracovaného vzorku (pozitivní a negativní kontrola se zpracovávají paralelně se vzorky), zakryjte zkumavku víčkem a centrifugujte při 2000 ot/min po dobu 10 sekund.
2. PCR amplifikace
2.1 Vložte připravenou PCR destičku/zkumavky do fluorescenčního PCR přístroje. Pro každý test se nastaví negativní a pozitivní kontrola.
2.2 Nastavení fluorescenčního kanálu：
1) Vyberte kanál FAM pro detekci MPV;
2) Pro detekci interního kontrolního genu zvolte kanál HEX/VIC;
3. Analýza výsledků
Nastavte základní linii nad nejvyšší bod fluorescenční křivky negativní kontroly.
4. Kontrola kvality
4.1 Negativní kontrola: V kanálu FAM a HEX/VIC nebyla detekována žádná hodnota Ct nebo Ct > 40;
4.2 Pozitivní kontrola: V kanálu FAM, HEX/VIC, Ct ≤ 40;
4.3 Výše uvedené požadavky by měly být splněny ve stejném experimentu, jinak jsou výsledky testu neplatné a experiment je nutné opakovat.
【Mezní hodnota】
Vzorek je považován za pozitivní, pokud: Cílová sekvence Ct ≤ 40, Interní kontrolní gen Ct ≤ 40.
【Interpretace výsledků】
Jakmile je kontrola kvality úspěšná, uživatelé by měli zkontrolovat, zda existuje amplifikační křivka pro každý vzorek v HEX/VIC kanálu. Pokud ano a s Ct ≤ 40, znamená to, že interní kontrolní gen byl úspěšně amplifikován a daný test je platný. Uživatelé mohou pokračovat v následné analýze:
3. U vzorků s neúspěšnou amplifikací interního kontrolního genu (HEX/VIC
kanál, Ct>40 nebo žádná amplifikační křivka), nízká virová nálož nebo přítomnost inhibitoru PCR by mohly být důvodem selhání, vyšetření by se mělo zopakovat z odebraného vzorku;
4. U pozitivních vzorků a kultivovaných virů to neovlivňuje výsledky interní kontroly;
U vzorků s negativním testem musí být interní kontrola pozitivní, jinak je celkový výsledek neplatný a vyšetření je nutné opakovat, počínaje krokem odběru vzorku.
Informace o výstavě
Čestný certifikát
Profil společnosti
My, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd, jsme rychle rostoucí profesionální biotechnologická společnost specializující se na výzkum, vývoj, výrobu a distribuci pokročilých in vitro diagnostických (IVD) testovacích sad a lékařských přístrojů.
Naše zařízení má certifikace GMP, ISO9001 a ISO13458 a máme schválení CE FDA. Nyní se těšíme na spolupráci s dalšími zahraničními společnostmi pro vzájemný rozvoj.
Vyrábíme testy plodnosti, testy na infekční choroby, testy na zneužívání drog, testy srdečních markerů, testy nádorových markerů, testy na potraviny a bezpečnost a testy na choroby zvířat. Naše značka TESTSEALABS je navíc dobře známá na domácím i zahraničním trhu. Nejlepší kvalita a příznivé ceny nám umožňují získat více než 50% podíl na domácím trhu.
Proces výroby
1.Připravte se
2. Kryt
3. Křížová membrána
4. Nařízněte proužek
5. Montáž
6. Zabalte si sáčky
7. Zalepte sáčky
8. Zabalte krabici
9. Zapouzdření
Zabraňte nové tragédii: Připravte se nyní, protože se šíří opičí neštovice
Světová zdravotnická organizace (WHO) 14. srpna oznámila, že ohnisko opičích neštovic představuje „stav nouze v oblasti veřejného zdraví mezinárodního významu“. Je to podruhé od července 2022, kdy WHO vydala nejvyšší stupeň varování ohledně ohniska opičích neštovic.
V současné době se epidemie opičích neštovic rozšířila z Afriky do Evropy a Asie, přičemž potvrzené případy byly hlášeny ve Švédsku a Pákistánu.
Podle nejnovějších údajů Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) v Africe letos 12 členských států Africké unie nahlásilo celkem 18 737 případů opičích neštovic, z toho 3 101 potvrzených případů, 15 636 podezřelých případů a 541 úmrtí s úmrtností 2,89 %.
01 Co jsou opičí neštovice?
Opičí neštovice (MPX) jsou virové zoonotické onemocnění způsobené virem opičích neštovic. Může se přenášet ze zvířat na člověka i mezi lidmi. Mezi typické příznaky patří horečka, vyrážka a lymfadenopatie.
Virus opičích neštovic se do lidského těla dostává primárně přes sliznice a poraněnou kůži. Mezi zdroje infekce patří případy opičích neštovic a infikovaní hlodavci, opice a další primáti. Po infekci je inkubační doba 5 až 21 dní, obvykle 6 až 13 dní.
Přestože je běžná populace náchylná k viru opičích neštovic, existuje určitý stupeň křížové ochrany proti opičím neštovicím u osob očkovaných proti neštovicím, a to díky genetickým a antigenním podobnostem mezi viry. V současné době se opičí neštovice šíří především mezi muži, kteří mají sex s muži prostřednictvím pohlavního kontaktu, zatímco riziko infekce pro běžnou populaci zůstává nízké.
02 Čím se liší tato epidemie opičích neštovic?
Od začátku roku způsobil hlavní kmen viru opičích neštovic „Clade II“ rozsáhlou epidemii po celém světě. Znepokojivé je, že podíl případů způsobených „Clade I“, který je závažnější a má vyšší úmrtnost, roste a byl potvrzen i mimo africký kontinent. Navíc se od září loňského roku objevila nová, smrtelnější a snadněji přenosná varianta, „Clade Ib„se začal šířit v Demokratické republice Kongo.“
Pozoruhodným rysem této epidemie je, že nejvíce postiženy jsou ženy a děti mladší 15 let.
Data ukazují, že více než 70 % hlášených případů je u pacientů mladších 15 let a u úmrtí toto číslo stoupá až na 85 %.Úmrtnost u dětí je čtyřikrát vyšší než u dospělých.
03 Jaké je riziko přenosu opičích neštovic?
Vzhledem k turistické sezóně a častým mezinárodním interakcím se může zvýšit riziko přeshraničního přenosu viru opičích neštovic. Virus se však šíří především dlouhodobým blízkým kontaktem, jako je sexuální aktivita, kontakt s kůží a dýchání na blízko nebo rozhovor s ostatními, takže jeho schopnost přenosu z člověka na člověka je relativně slabá.
04 Jak předcházet opičím neštovicím?
Vyhýbejte se sexuálnímu kontaktu s osobami, jejichž zdravotní stav není znám. Cestovatelé by měli věnovat pozornost výskytu opičích neštovic v zemích a regionech, kam cestují, a vyhýbat se kontaktu s hlodavci a primáty.
Pokud se objeví vysoce rizikové chování, sledujte svůj zdravotní stav po dobu 21 dnů a vyhýbejte se blízkému kontaktu s ostatními. Pokud se objeví příznaky, jako je vyrážka, puchýře nebo horečka, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc a informujte lékaře o relevantním chování.
Pokud jsou u člena rodiny nebo přítele diagnostikovány opičí neštovice, přijměte osobní ochranná opatření, vyhýbejte se blízkému kontaktu s pacientem a nedotýkejte se předmětů, které pacient používal, jako je oblečení, ložní prádlo, ručníky a další osobní věci. Vyhněte se sdílení koupelen, často si myjte ruce a větrejte místnosti.
Diagnostické činidla pro opičí neštovice
Diagnostické činidla pro opičí neštovice pomáhají potvrdit infekci detekcí virových antigenů nebo protilátek, což umožňuje vhodná izolační a léčebná opatření a hraje důležitou roli v kontrole infekčních onemocnění. Společnost Anhui DeepBlue Medical Technology Co., Ltd. v současné době vyvinula následující diagnostická činidla pro opičí neštovice:
Testovací sada na antigen opičích neštovic: Používá metodu s koloidním zlatem k odběru vzorků, jako jsou orofaryngeální výtěry, nosohltanové výtěry nebo kožní exsudáty, pro detekci. Potvrzuje infekci detekcí přítomnosti virových antigenů.
Testovací sada protilátek proti opičímu viru neštovic: Používá metodu s koloidním zlatem a odebírá vzorky, jako je žilní krev, plazma nebo sérum. Potvrzuje infekci detekcí protilátek produkovaných lidským nebo zvířecím tělem proti viru opičí neštovice.
Souprava pro testování nukleových kyselin viru opičích neštovic: Používá metodu kvantitativní PCR v reálném čase s fluorescenčním testem, přičemž vzorkem je exsudát z léze. Potvrzuje infekci detekcí genomu viru nebo specifických genových fragmentů.
Produkty Testsealabs pro testování opičích neštovic
Od roku 2015 jsou diagnostické reagencie Testsealabs pro diagnostiku opičích neštovic validovány v zahraničních laboratořích s použitím skutečných vzorků virů a díky svému stabilnímu a spolehlivému výkonu získaly certifikaci CE. Tyto reagencie jsou zaměřeny na různé typy vzorků, nabízejí různé úrovně citlivosti a specificity, čímž poskytují silnou podporu pro detekci infekce opičími neštovicemi a lépe pomáhají při účinné kontrole ohnisek. Více informací o naší testovací sadě pro opičí neštovice naleznete na adrese: https://www.testsealabs.com/monkeypox-virus-mpv-nucleic-acid-detection-kit-product/
Zkušební postup
Pomocí tamponu odeberte hnis z pustuly a důkladně jej promíchejte.pufru a následným nanesením několika kapek na testovací kartu. Výsledek lze získat v několika jednoduchých krocích.
