Prawf Combo Antigen Ffliw A/B + COVID-19 Testsealabs
Disgrifiad Byr:
Mae Casét Prawf Combo Antigen Ffliw A/B + COVID-19 Testsealabs yn imiwnoasai cromatograffig cyflym ar gyfer canfod ansoddol firws ffliw A, firws ffliw B, ac antigen COVID-19 mewn sbesimenau swab trwynol.
 Canlyniadau Cyflym: Cywirdeb Labordy mewn Munudau | Manwldeb Gradd Labordy: Dibynadwy a Dibynadwy |
| Profi Unrhyw Le: Dim Angen Ymweliad â'r Labordy | Ansawdd Ardystiedig: 13485, CE, Cydymffurfio â Mdsap |
| Syml a Llawn: Hawdd ei Ddefnyddio, Dim Trafferth | Cyfleustra Eithaf: Profi'n Gyfforddus Gartref |
【DEFNYDD BWRIADOL】
Testsealabs® Bwriedir y prawf i'w ddefnyddio i ganfod a gwahaniaethu firws ffliw A, firws ffliw B, ac antigen protein niwcleocapsid firws COVID-19 yn gyflym ar yr un pryd in vitro, ond nid yw'n gwahaniaethu rhwng firysau SARS-CoV a COVID-19 ac nid yw wedi'i fwriadu i ganfod antigenau ffliw C. Gall nodweddion perfformiad amrywio yn erbyn firysau ffliw eraill sy'n dod i'r amlwg. Yn gyffredinol, gellir canfod antigenau firaol ffliw A, ffliw B, a COVID-19 mewn sbesimenau anadlol uchaf yn ystod cyfnod acíwt yr haint. Mae canlyniadau positif yn dangos presenoldeb antigenau firaol, ond mae angen cydberthynas glinigol â hanes y claf a gwybodaeth ddiagnostig arall i bennu statws yr haint. Nid yw canlyniadau positif yn diystyru haint bacteriol neu gyd-haint â firysau eraill. Efallai nad yr asiant a ganfyddir yw achos pendant y clefyd. Dylid trin canlyniadau negyddol COVID-19, gan gleifion sydd â symptomau'n dechrau y tu hwnt i bum niwrnod, fel rhai tybiedig a gellir cynnal cadarnhad gydag assay moleciwlaidd, os oes angen, ar gyfer rheoli cleifion. Nid yw canlyniadau negyddol yn diystyru COVID-19 ac ni ddylid eu defnyddio fel yr unig sail ar gyfer penderfyniadau triniaeth neu reoli cleifion, gan gynnwys penderfyniadau rheoli heintiau. Dylid ystyried canlyniadau negyddol yng nghyd-destun amlygiadau diweddar claf, hanes a phresenoldeb arwyddion a symptomau clinigol sy'n gyson â COVID-19. Nid yw canlyniadau negyddol yn atal heintiau firws ffliw ac ni ddylid eu defnyddio fel yr unig sail ar gyfer triniaeth na phenderfyniadau eraill ar reoli cleifion.
【Manyleb】
250 darn/blwch (25 dyfais brawf + 25 Tiwb Echdynnu + 25 Byffer Echdynnu + 25 Swab wedi'u Sterileiddio + 1 Mewnosodiad Cynnyrch)
1. Dyfeisiau Profi
2. Byffer Echdynnu
3. Tiwb Echdynnu
4. Swab wedi'i sterileiddio
5. Gorsaf Waith
6. Mewnosodiad y Pecyn
【CASGLU A PHARATOI SPESIMENAU】
Casglu Sbesimen Swab 1. Dim ond y swab a ddarperir yn y pecyn sydd i'w ddefnyddio ar gyfer casglu swab nasopharyngeal. I gasglu sampl wab nasopharyngeal, mewnosodwch y swab yn ofalus i'r ffroen sy'n dangos y draeniad mwyaf gweladwy, neu'r ffroen sydd fwyaf tagfaog os nad yw'r draeniad yn weladwy. Gan gylchdroi'n ysgafn, gwthiwch y swab nes bod gwrthiant yn cael ei gwrdd ar lefel y tyrbinadau (llai nag un fodfedd i'r ffroen). Cylchdroi'r swab 5 gwaith neu fwy yn erbyn wal y trwyn yna ei dynnu'n araf o'r ffroen. Gan ddefnyddio'r un swab, ailadroddwch gasglu'r sampl yn y ffroen arall. 2. Gellir rhoi Casét Prawf Combo Antigen Ffliw A/B + COVID-19 ar y swab nasopharyngeal. 3. Peidiwch â dychwelyd y swab nasopharyngeal i'r pecynnu papur gwreiddiol. 4. I gael y perfformiad gorau, dylid profi swabiau nasopharyngeal uniongyrchol cyn gynted â phosibl ar ôl eu casglu. Os nad yw profi ar unwaith yn bosibl, ac er mwyn cynnal y perfformiad gorau ac osgoi halogiad posibl, argymhellir yn gryf bod y swab nasoffaryngol yn cael ei roi mewn tiwb plastig glân, nas defnyddiwyd, wedi'i labelu â gwybodaeth am y claf, gan gadw cyfanrwydd y sampl, a'i gapio'n dynn ar dymheredd ystafell (15-30°C) am hyd at 1 awr cyn profi. Gwnewch yn siŵr bod y swab yn ffitio'n ddiogel o fewn y tiwb a bod y cap wedi'i gau'n dynn. Os bydd oedi o fwy nag 1 awr, gwaredwch y sampl. Rhaid casglu sampl newydd i'w brofi. 5. Os yw sbesimenau i'w cludo, dylid eu pacio yn unol â rheoliadau lleol sy'n ymwneud â chludo asiantau etiolegol.
【CYFARWYDDIADAU AR GYFER DEFNYDDIO】
Gadewch i'r prawf, y sbesimen, y byffer a/neu'r rheolyddion gyrraedd tymheredd ystafell 15-30 ℃ (59-86 ℉) cyn profi. 1. Rhowch y Tiwb Echdynnu yn y orsaf waith. Daliwch y botel adweithydd echdynnu wyneb i waered yn fertigol. Gwasgwch y botel a gadewch i'r toddiant ddisgyn i'r tiwb echdynnu'n rhydd heb gyffwrdd ag ymyl y tiwb. Ychwanegwch 10 diferyn o doddiant at y Tiwb Echdynnu. 2. Rhowch y sbesimen swab yn y Tiwb Echdynnu. Cylchdrowch y swab am tua 10 eiliad wrth wasgu'r pen yn erbyn tu mewn i'r tiwb i ryddhau'r antigen yn y swab. 3. Tynnwch y swab gan wasgu pen y swab yn erbyn tu mewn i'r Tiwb Echdynnu wrth i chi ei dynnu i allyrru cymaint o hylif â phosibl o'r swab. Taflwch y swab yn unol â'ch protocol gwaredu gwastraff bioberygl. 4. Gorchuddiwch y tiwb gyda chap, yna ychwanegwch 3 diferyn o'r sampl i dwll y sampl chwith yn fertigol ac ychwanegwch 3 diferyn arall o'r sampl i dwll y sampl dde yn fertigol. 5. Darllenwch y canlyniad ar ôl 15 munud. Os na chaiff ei ddarllen am 20 munud neu fwy, mae'r canlyniadau'n annilys ac argymhellir ailadrodd y prawf.
DEHONGLIAD O GANLYNIADAU
(Cyfeiriwch at y darlun uchod)
Ffliw A CADARNHAOL:* Mae dwy linell lliw gwahanol yn ymddangos. Un llinelldylai fod yn rhanbarth y llinell reoli (C) a dylai llinell arall fod yn yRhanbarth Ffliw A (A). Canlyniad positif yn rhanbarth Ffliw Ayn dangos bod antigen Ffliw A wedi'i ganfod yn y sampl.
Ffliw B CADARNHAOL:* Mae dwy linell lliw gwahanol yn ymddangos. Un llinelldylai fod yn rhanbarth y llinell reoli (C) a dylai llinell arall fod yn yRhanbarth ffliw B (B). Canlyniad positif yn rhanbarth ffliw Byn dangos bod antigen Ffliw B wedi'i ganfod yn y sampl.
Ffliw A a Ffliw B CADARNHAOL: * Tri lliw gwahanolmae llinellau'n ymddangos. Dylai un llinell fod yn rhanbarth y llinell reoli (C) a'rdylai'r ddwy linell arall fod yn rhanbarth Ffliw A (A) a Ffliw Brhanbarth (B). Canlyniad positif yn rhanbarth Ffliw A a Ffliw Bmae rhanbarth yn dangos bod antigen Ffliw A ac antigen Ffliw B ynwedi'i ganfod yn y sampl.
*NODYN: Bydd dwyster y lliw yn rhanbarthau'r llinell brawf (A neu B) ynamrywio yn seiliedig ar faint o antigen Ffliw A neu B sydd yn y sampl.Felly dylid ystyried unrhyw arlliw o liw yn y rhanbarthau prawf (A neu B)positif.
NEGYDDOL: Mae un llinell lliw yn ymddangos yn rhanbarth y llinell reoli (C).
Nid oes llinell liw amlwg yn ymddangos yn rhanbarthau'r llinell brawf (A neu B). AMae canlyniad negyddol yn dangos nad oes antigen Ffliw A neu B i'w gael yn ysampl, neu a yw yno ond islaw terfyn canfod y prawf. Y clafdylid meithrin y sampl i wneud yn siŵr nad oes unrhyw Ffliw A neu Bhaint. Os nad yw'r symptomau'n cytuno â'r canlyniadau, ceisiwch un arallsampl ar gyfer diwylliant firaol.
ANNILYS: Nid yw'r llinell reoli yn ymddangos. Cyfaint sbesimen annigonol neutechnegau gweithdrefnol anghywir yw'r rhesymau mwyaf tebygol dros reolimethiant llinell. Adolygwch y weithdrefn ac ailadroddwch y prawf gyda phrawf newydd. Osos yw'r broblem yn parhau, stopiwch ddefnyddio'r pecyn prawf ar unwaith acysylltwch â'ch dosbarthwr lleol.
【DEHONGLIAD O GANLYNIADAU】 Dehongli canlyniadau Ffliw A/B (Ar y chwith) Feirws Ffliw A POSITIF:* Mae dwy linell liw yn ymddangos. Dylai un llinell liw ymddangos bob amser yn rhanbarth y llinell reoli (C) a dylai llinell arall fod yn rhanbarth y llinell Ffliw A (2). Feirws Ffliw B POSITIF:* Mae dwy linell liw yn ymddangos. Dylai un llinell liw ymddangos bob amser yn rhanbarth y llinell reoli (C) a dylai llinell arall fod yn rhanbarth y llinell Ffliw B (1). Feirws Ffliw A a Feirws Ffliw B POSITIF:* Mae tair llinell liw yn ymddangos. Dylai un llinell liw ymddangos bob amser yn rhanbarth y llinell reoli (C) a dylai dwy linell brawf fod yn rhanbarth y llinell Ffliw A (2) a rhanbarth y llinell Ffliw B (1) *NODYN: Gall dwyster y lliw yn rhanbarthau'r llinell brawf amrywio yn dibynnu ar y
crynodiad firws ffliw A a firws ffliw B yn bresennol yn y sbesimen. Felly, dylid ystyried unrhyw gysgod o liw yn rhanbarth y llinell brawf yn bositif. Negyddol: Mae un llinell liw yn ymddangos yn rhanbarth y rheolaeth (C). Nid oes unrhyw linell liw amlwg yn ymddangos yn rhanbarthau'r llinell brawf. Annilys: Nid yw'r llinell reoli yn ymddangos. Cyfaint sbesimen annigonol neu dechnegau gweithdrefnol anghywir yw'r rhesymau mwyaf tebygol dros fethiant y llinell reoli. Adolygwch y weithdrefn ac ailadroddwch y prawf gyda dyfais brawf newydd. Os yw'r broblem yn parhau, stopiwch ddefnyddio'r pecyn prawf ar unwaith a chysylltwch â'ch dosbarthwr lleol.
Dehongli canlyniadau antigen COVID-19 (Ar y dde) Positif: Mae dwy linell yn ymddangos. Dylai un llinell ymddangos bob amser yn rhanbarth y llinell reoli (C), a dylai un llinell liw amlwg arall ymddangos yn rhanbarth y llinell brawf (T). *NODYN: Gall dwyster y lliw yn rhanbarthau'r llinell brawf amrywio yn dibynnu ar grynodiad yr antigen COVID-19 sydd yn bresennol yn y sbesimen. Felly, dylid ystyried unrhyw gysgod o liw yn rhanbarth y llinell brawf yn bositif. Negyddol: Mae un llinell liw yn ymddangos yn rhanbarth y rheolaeth (C). Nid oes unrhyw linell liw amlwg yn ymddangos yn rhanbarth y llinell brawf (T). Annilys: Nid yw'r llinell reoli yn ymddangos. Cyfaint sbesimen annigonol neu dechnegau gweithdrefnol anghywir yw'r rhesymau mwyaf tebygol dros fethiant y llinell reoli. Adolygwch y weithdrefn ac ailadroddwch y prawf gyda dyfais brawf newydd. Os yw'r broblem yn parhau, stopiwch ddefnyddio'r pecyn prawf ar unwaith a chysylltwch â'ch dosbarthwr lleol.