Prawf SARS-CoV2 (COVID-19) IgG/IgM Un Cam
Defnydd Bwriadedig
Mae Prawf SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM Un Cam yn imiwnoasai cromatograffig cyflym ar gyfer canfod ansoddol gwrthgyrff (IgG ac IgM) i feirws COVID-19 mewn Gwaed Cyflawn/Serwm/Plasma i gynorthwyo wrth wneud diagnosis o haint firaol COVID-19.
Crynodeb
Mae firysau corona yn firysau RNA wedi'u hamgylchynu sy'n cael eu dosbarthu'n eang ymhlith bodau dynol, mamaliaid eraill, ac adar ac sy'n achosi clefydau anadlol, enterig, hepatig a niwrolegol. Mae saith rhywogaeth o firysau corona yn hysbys am achosi clefydau dynol. Mae pedwar firws - 229E, OC43, NL63 a HKu1 - yn gyffredin ac fel arfer yn achosi symptomau annwyd cyffredin mewn unigolion sydd ag imiwnedd cymwys.4 Mae'r tri straen arall - coronafeirws syndrom anadlol acíwt difrifol (SARS-Cov), coronafeirws syndrom anadlol y Dwyrain Canol (MERS-Cov) a Choronafeirws Newydd 2019 (COVID-19) - o darddiad sonotig ac maent wedi'u cysylltu â salwch angheuol weithiau. Gellir canfod gwrthgyrff IgG ac lgM i Goronafeirws Newydd 2019 o fewn 2-3 wythnos ar ôl dod i gysylltiad. Mae lgG yn parhau'n bositif, ond mae lefel y gwrthgyrff yn gostwng dros amser.
Egwyddor
Mae'r SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM (Gwaed Cyfan/Serwm/Plasma) Un Cam yn assay imiwnocromatograffig llif ochrol. Mae'r prawf yn defnyddio gwrthgorff lgM gwrth-ddynol (llinell brawf IgM), lgG gwrth-ddynol (llinell brawf lgG ac igG gafr gwrth-gwningen (llinell reoli C) wedi'u sefydlogi ar stribed nitrocellwlos. Mae'r pad cyfun lliw byrgwnd yn cynnwys aur coloidaidd wedi'i gyfuno ag antigenau COVID-19 ailgyfunol wedi'u cyfuno ag aur coloid (cyfugiadau COVID-19 a chyfuniadau lgG-aur cwningen). Pan ychwanegir sbesimen ac yna byffer assay at y ffynnon sampl, bydd gwrthgyrff IgM a/neu lgG, os ydynt yn bresennol, yn rhwymo i gyfuniadau COVID-19 gan wneud gwrthgyrff antigen yn gymhleth. Mae'r cymhlyg hwn yn mudo trwy bilen nitrocellwlos trwy weithred gapilarïaidd. Pan fydd y cymhlyg yn cwrdd â llinell yr gwrthgorff sefydlog cyfatebol (IgM gwrth-ddynol a/neu lgG gwrth-ddynol), mae'r cymhlyg yn cael ei ddal gan ffurfio band lliw byrgwnd sy'n cadarnhau canlyniad prawf adweithiol. Mae absenoldeb band lliw yn rhanbarth y prawf yn dynodi canlyniad prawf anadweithiol.
Mae'r prawf yn cynnwys rheolaeth fewnol (band C) a ddylai arddangos band lliw byrgwnd o'r cyfuniad imiwno-gymhleth gafr gwrth-gwningen IgG/cwningen lgG-aur waeth beth fo'r datblygiad lliw ar unrhyw un o'r bandiau prawf. Fel arall, mae canlyniad y prawf yn annilys a rhaid ailbrofi'r sbesimen gyda dyfais arall.
Storio a Sefydlogrwydd
- Storiwch fel y'i pecynnwyd yn y cwdyn wedi'i selio ar dymheredd ystafell neu yn yr oergell (4-30℃ neu 40-86℉). Mae'r ddyfais brawf yn sefydlog tan y dyddiad dod i ben sydd wedi'i argraffu ar y cwdyn wedi'i selio.
- Rhaid i'r prawf aros yn y cwdyn wedi'i selio tan ei ddefnyddio.
Offer Arbennig Ychwanegol
Deunyddiau a Ddarperir:
| Dyfeisiau profi | Gollyngwyr sbesimen tafladwy |
| . Byffer | . Mewnosodiad pecyn |
Deunyddiau Angenrheidiol Ond Heb eu Darparu:
| Allgyrchydd | Amserydd |
| Pad Alcohol | Cynwysyddion casglu sbesimenau |
Rhagofalon
☆ At ddefnydd diagnostig in vitro proffesiynol yn unig. Peidiwch â defnyddio ar ôl y dyddiad dod i ben.
☆ Peidiwch â bwyta, yfed na ysmygu yn yr ardal lle mae'r sbesimenau a'r pecynnau'n cael eu trin.
☆ Trin pob sbesimen fel pe baent yn cynnwys asiantau heintus.
☆ Dilynwch ragofalon sefydledig yn erbyn peryglon microbiolegol drwy gydol yr holl weithdrefnau a dilynwch y gweithdrefnau safonol ar gyfer gwaredu sbesimenau yn briodol.
☆ Gwisgwch ddillad amddiffynnol fel cotiau labordy, menig tafladwy ac amddiffyniad llygaid wrth asesu sbesimenau.
☆ Dilynwch ganllawiau bioddiogelwch safonol ar gyfer trin a gwaredu deunydd heintus posibl.
☆ Gall lleithder a thymheredd effeithio'n andwyol ar ganlyniadau.
Casglu a Pharatoi Sbesimenau
1. Gellir cynnal Prawf SARS-CoV2 (COVID-19) IgG/IgM ar Waed Cyflawn / Serwm / Plasma.
2. Casglu sbesimenau gwaed cyflawn, serwm neu plasma gan ddilyn gweithdrefnau labordy clinigol rheolaidd.
3. Dylid cynnal profion yn syth ar ôl casglu sbesimen. Peidiwch â gadael y sbesimenau ar dymheredd ystafell am gyfnodau hir. Ar gyfer storio tymor hir, dylid cadw sbesimenau islaw -20℃. Dylid storio gwaed cyflawn ar 2-8℃ os yw'r prawf i'w gynnal o fewn 2 ddiwrnod i'w gasglu. Peidiwch â rhewi sbesimenau gwaed cyflawn.
4. Dewch â sbesimenau i dymheredd ystafell cyn eu profi. Rhaid dadmer sbesimenau wedi'u rhewi'n llwyr a'u cymysgu'n dda cyn eu profi. Ni ddylid rhewi a dadmer sbesimenau dro ar ôl tro.
Gweithdrefn Brawf
1. Gadewch i'r prawf, y sbesimen, y byffer a/neu'r rheolyddion gyrraedd tymheredd ystafell o 15-30℃ (59-86℉) cyn profi.
2. Dewch â'r cwdyn i dymheredd ystafell cyn ei agor. Tynnwch y ddyfais brawf o'r cwdyn wedi'i selio a'i ddefnyddio cyn gynted â phosibl.
3. Rhowch y ddyfais brawf ar arwyneb glân a gwastad.
4. Daliwch y diferwr yn fertigol a throsglwyddwch 1 diferyn o sbesimen (tua 10μl) i ffynnon (S) sbesimen y ddyfais brawf, yna ychwanegwch 2 ddiferyn o glustog (tua 70μl) a dechreuwch yr amserydd. Gweler y darlun isod.
5. Arhoswch i'r llinell(au) lliw ymddangos. Darllenwch y canlyniadau ar ôl 15 munud. Peidiwch â dehongli'r canlyniad ar ôl 20 munud.
Nodiadau:
Mae rhoi digon o sbesimen yn hanfodol ar gyfer canlyniad prawf dilys. Os na welir mudo (gwlychu'r bilen) yn y ffenestr brawf ar ôl un funud, ychwanegwch un diferyn arall o fwffer at y ffynnon sbesimen.
Dehongli'r Canlyniadau
Cadarnhaol:Mae llinell reoli ac o leiaf un llinell brawf yn ymddangos ar y bilen. Mae ymddangosiad llinell brawf T2 yn dynodi presenoldeb gwrthgyrff IgG penodol i COVID-19. Mae ymddangosiad llinell brawf T1 yn dynodi presenoldeb gwrthgyrff IgM penodol i COVID-19. Ac os yw llinell T1 a T2 ill dau yn ymddangos, mae'n dynodi presenoldeb gwrthgyrff IgG ac IgM penodol i COVID-19. Po isaf yw crynodiad y gwrthgyrff, y gwannach yw llinell y canlyniad.
Negyddol:Mae un llinell liw yn ymddangos yn y rhanbarth rheoli (C). Nid oes unrhyw linell liw amlwg yn ymddangos yn rhanbarth y llinell brawf.
Annilys:Nid yw'r llinell reoli yn ymddangos. Cyfaint sbesimen annigonol neu dechnegau gweithdrefnol anghywir yw'r rhesymau mwyaf tebygol dros fethiant y llinell reoli. Adolygwch y weithdrefn ac ailadroddwch y prawf gyda dyfais brawf newydd. Os yw'r broblem yn parhau, stopiwch ddefnyddio'r pecyn prawf ar unwaith a chysylltwch â'ch dosbarthwr lleol.
Cyfyngiadau
1.At ddefnydd diagnostig in vitro yn unig y mae Prawf SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM. Dim ond i ganfod gwrthgyrff COVID-19 mewn sbesimenau Gwaed Cyflawn/Serwm/Plasma y dylid defnyddio'r prawf. Ni ellir pennu'r gwerth meintiol na chyfradd y cynnydd mewn gwrthgyrff COVID-19 gan ddefnyddio'r prawf ansoddol hwn.
3. Fel gyda phob prawf diagnostig, rhaid dehongli'r holl ganlyniadau ynghyd â gwybodaeth glinigol arall sydd ar gael i'r meddyg.
4. Os yw canlyniad y prawf yn negatif a bod symptomau clinigol yn parhau, argymhellir profion ychwanegol gan ddefnyddio dulliau clinigol eraill. Nid yw canlyniad negatif ar unrhyw adeg yn gwahardd y posibilrwydd o haint firaol COVID-19.
Gwybodaeth am yr Arddangosfa
Tystysgrif Anrhydeddus
Proffil y Cwmni
Rydym ni, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd, yn gwmni biodechnoleg proffesiynol sy'n tyfu'n gyflym ac sy'n arbenigo mewn ymchwilio, datblygu, cynhyrchu a dosbarthu citiau prawf diagnostig in-vitro (IVD) uwch ac offerynnau meddygol.
Mae ein cyfleuster wedi'i ardystio gan GMP, ISO9001, ac ISO13458 ac mae gennym gymeradwyaeth CE FDA. Nawr rydym yn edrych ymlaen at gydweithio â mwy o gwmnïau tramor ar gyfer datblygiad cydfuddiannol.
Rydym yn cynhyrchu profion ffrwythlondeb, profion clefydau heintus, profion camddefnyddio cyffuriau, profion marcwyr cardiaidd, profion marcwyr tiwmor, profion bwyd a diogelwch a phrofion clefydau anifeiliaid, yn ogystal, mae ein brand TESTSEALABS wedi bod yn adnabyddus mewn marchnadoedd domestig a thramor. Mae'r ansawdd gorau a phrisiau ffafriol yn ein galluogi i gymryd dros 50% o'r cyfranddaliadau domestig.
Proses Cynnyrch
1.Paratoi
2. Gorchudd
3. Trawsbilen
4. Torri stribed
5.Cynulliad
6. Paciwch y cwdynau
7. Seliwch y cwdynau
8. Paciwch y blwch
9. Amgáu
