Casét Prawf Antigen Covid-19 Testsealabs
Disgrifiad Byr:
Mae Casét Prawf Antigen COVID-19 Testsealabs (Pecyn Hunan-Brofi) yn imiwnoasai cromatograffig cyflym ar gyfer canfod ansoddol antigen SARS-CoV-2 mewn sbesimenau swab trwynol blaen.
 Canlyniadau Cyflym: Cywirdeb Labordy mewn Munudau | Manwldeb Gradd Labordy: Dibynadwy a Dibynadwy |
| Profi Unrhyw Le: Dim Angen Ymweliad â'r Labordy | Ansawdd Ardystiedig: 13485, CE, Cydymffurfio â Mdsap |
| Syml a Llawn: Hawdd ei Ddefnyddio, Dim Trafferth | Cyfleustra Eithaf: Profi'n Gyfforddus Gartref |
INCYFLWYNIAD
Mae Casét Prawf Antigen COVID-19 yn brawf cyflym ar gyfer yr ansawdd
canfod antigen niwcleocapsid SARS-CoV-2 mewn sbesimen swabiau Nasopharyngeal, oropharyngeal a thrwynol. Fe'i defnyddir i gynorthwyo gyda diagnosis haint SARS-CoV-2 gyda symptomau COVID-19 o fewn y 7 diwrnod cyntaf o ddechrau symptomau a all arwain at glefyd COVID-19. Gall fod yn ganfod uniongyrchol protein pathogen S nad yw wedi'i effeithio gan dreiglad firws, sbesimenau poer, sensitifrwydd a phenodoldeb uchel a gellir ei ddefnyddio ar gyfer sgrinio cynnar.
| Math o brawf | Prawf PC llif ochrol |
| Math o brawf | Ansoddol |
| Sbesimenau Prawf | Swabiau nasopharyngeal, oropharyngeal a thrwynol |
| Hyd y prawf | 5-15 Munud |
| Maint y pecyn | 25 prawf/blwch; 5 prawf/blwch; 1 prawf/blwch |
| Tymheredd storio | 4-30 ℃ |
| Oes silff | 2 flynedd |
| Sensitifrwydd | 141/150=94.0%(95%CI*(88.8%-97.0%) |
| Penodolrwydd | 299/300=99.7%(95%CI*:98.5%-99.1%) |
ANNHYSBYS
Dyfais brawf byffer echdynnu rhag-becynnu
Mewnosodiad pecyn Gweithfan swab di-haint
CYFARWYDDIADAU AR GYFER DEFNYDDIO
Gadewch i'r prawf, y sampl a'r byffer gyrraedd tymheredd ystafell 15-30° cyn ei redeg.
Gadewch i'r prawf, y sampl a'r byffer gyrraedd tymheredd ystafell 15-30°C (59-86°F) cyn ei redeg.
① Rhowch y tiwb echdynnu yn yr Orsaf Waith.
② Piliwch y sêl ffoil alwminiwm oddi ar ben y tiwb echdynnu sy'n cynnwys y tiwb echdynnu sy'n cynnwys y byffer echdynnu.
③ Cael y swab nasopharyngeal, oroffaryngeal neu drwynol wedi'i wneud gan berson sydd wedi'i hyfforddi'n feddygol fel y disgrifiwyd.
④ Rhowch y swab yn y tiwb echdynnu. Cylchdrowch y swab am tua 10 eiliad
⑤ Tynnwch y swab trwy gylchdroi yn erbyn y ffiol echdynnu wrth wasgu ochrau'r ffiol i ryddhau'r hylif o'r swab. Taflwch y swab yn iawn. Wrth wasgu pen y swab yn erbyn tu mewn i'r tiwb echdynnu i allyrru cymaint o hylif â phosibl o'r swab.
⑥ Caewch y ffiol gyda'r cap a ddarperir a gwthiwch yn gadarn ar y ffiol.
⑦ Cymysgwch yn drylwyr drwy fflicio gwaelod y tiwb. Rhowch 3 diferyn o'r sampl yn fertigol i ffenestr sampl y casét prawf. Darllenwch y canlyniad ar ôl 10-15 munud. Darllenwch y canlyniad o fewn 20 munud. Fel arall, argymhellir ailadrodd y prawf.
Gallwch gyfeirio at y Fideo Cyfarwyddyd:
DEHONGLIAD O GANLYNIADAU
Bydd dwy linell liw yn ymddangos. Un yn y rhanbarth rheoli (C) ac un yn y rhanbarth prawf (T). NODYN: ystyrir bod y prawf yn bositif cyn gynted ag y bydd hyd yn oed llinell wan yn ymddangos. Mae canlyniad positif yn golygu bod antigenau SARS-CoV-2 wedi'u canfod yn eich sampl, ac mae'n debygol eich bod wedi'ch heintio a'ch bod yn heintus. Cyfeiriwch at eich awdurdod iechyd perthnasol i gael cyngor ynghylch a yw prawf PCR yn addas.
angenrheidiol i gadarnhau eich canlyniad.a
CadarnhaolMae dwy linell yn ymddangos. Dylai un llinell ymddangos yn y rheolydd bob amser.
rhanbarth llinell (C), a dylai llinell lliw amlwg arall ymddangos yn rhanbarth y llinell brawf.
NegyddolMae un llinell liw yn ymddangos yn y rhanbarth rheoli (C). Nid oes unrhyw linell liw amlwg yn ymddangos yn rhanbarth y llinell brawf.
Annilys: Llinell reoli ddim yn ymddangos. Cyfaint sbesimen annigonol neu dechnegau gweithdrefnol anghywir yw'r rhesymau mwyaf tebygol dros fethiant y llinell reoli.
1) 25 Prawf mewn un blwch, 750pcs mewn un carton
MANYLION PECYNNU
2) 5 Prawf mewn un blwch, 600pcs mewn un carton
4) 1 Prawf mewn un blwch, 300pcs mewn un carton
Mae gennym hefyd Ateb Prawf COVID-19 arall:
| Prawf Cyflym COVID-19 | ||||
| Enw'r cynnyrch | Sbesimen | Fformat | Manyleb | Tystysgrif |
| Casét Prawf Antigen COVID-19 (Swab Nasoffaryngeal) | Swab nasofaryngeal | Casét | 25T | Rhestr CE ISO TGA BfArm a PEI |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| Casét Prawf Antigen COVID-19 (Swab Trwynol Blaenol (Nares)) | Swab Trwynol Blaenorol (Nares) | Casét | 25T | Rhestr CE ISO TGA BfArm a PEI |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| Casét Prawf Antigen COVID-19 (Poer) | Poer | Casét | 20T | CE ISO Rhestr BfArM |
| 1T | ||||
| Casét Prawf Gwrthgyrff Niwtraleiddio SARS-CoV-2 (Aur Coloidaidd) | Gwaed | Casét | 20T | CE ISO |
| 1T | ||||
| Casét Prawf Antigen COVID-19 (Poer) —— Arddull Lollipop | Poer | Canol y llif | 20T | CE ISO |
| 1T | ||||
| Casét Prawf Gwrthgyrff IgG/IgM COVID-19 | Gwaed | Casét | 20T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||
| Casét Prawf Combo Antigen COVID-19+Fliw A+B | Swab nasofaryngeal | Dipcard | 25T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||