Prawf Pan Malaria Ag Testsealabs
Prawf Malaria Ag Pan
Disgrifiad Cynnyrch
Mae Prawf Malaria Ag Pan yn imiwnoasai cromatograffig cyflym, uwch a gynlluniwyd ar gyfer canfod ansoddol antigenau penodol i Plasmodium mewn gwaed cyflawn dynol. Mae'r prawf hwn ar yr un pryd yn nodi antigenau pan-falaria (sy'n gyffredin i bob rhywogaeth Plasmodium) ac antigenau penodol i Plasmodium falciparum (HRP-II), gan alluogi diagnosis gwahaniaethol o rywogaethau malaria. Mae'n gwasanaethu fel offeryn rheng flaen hanfodol ar gyfer cadarnhau haint malaria acíwt, arwain rheolaeth glinigol amserol, a chefnogi gwyliadwriaeth epidemiolegol mewn rhanbarthau endemig.
Nodweddion Allweddol a Manylebau:
- Dadansoddyddion Targed:
- Antigen Pan-falaria (pLDH): Yn canfod Plasmodium vivax, ovale, malariae, a knowlesi.
- Antigen Penodol Plasmodium falciparum (HRP-II): Yn cadarnhau heintiau falciparum.
- Cydnawsedd Sampl:
- Gwaed cyfan (gwythiennol neu bigyn bys), gyda pherfformiad wedi'i optimeiddio ar gyfer samplau ffres, heb eu prosesu.
- Methodoleg:
- Yn defnyddio technoleg imiwnoasai brechdan gwrthgorff deuol gyda nanoronynnau aur coloidaidd ar gyfer ymhelaethu signal gweledol.
- Dehonglir canlyniadau drwy linellau prawf penodol (T1 ar gyfer pan-falaria, T2 ar gyfer P. falciparum) a llinell reoli (C) ar gyfer dilysrwydd gweithdrefnol.
- Metrigau Perfformiad:
- Sensitifrwydd: >99% ar gyfer P. falciparum; >95% ar gyfer rhywogaethau nad ydynt yn falciparum ar lefelau parasitemia ≥100 o barasitiaid/μL.
- Penodolrwydd: >98% o eithrio croes-adweithedd yn erbyn afiechydon twymynol eraill (e.e., dengue, teiffoid).
- Amser i Gael Canlyniad: 15 munud ar dymheredd ystafell (15–30°C).
- Cyfleustodau Clinigol:
- Yn cynorthwyo mewn diagnosis gwahaniaethol o falaria falciparum a malaria nad yw'n falciparum.
- Yn cefnogi ymyrraeth gynnar mewn cleifion symptomatig acíwt (cywirdeb >95% o fewn 7 diwrnod i ddechrau symptomau).
- Yn ategu microsgopeg/PCR mewn lleoliadau sydd â chyfyngiadau adnoddau.
- Rheoleiddio ac Ansawdd:
- Wedi'i farcio â CE ac wedi'i rag-gymhwyso gan WHO.
- Sefydlog ar 4–30°C (oes silff 24 mis).

