Casét Prawf Antigen Brech Mwnci Testsealabs (Swab)
Disgrifiad Byr:
Mae Casét Prawf Antigen Brech y Mwnci yn imiwnoasai cromatograffig ar gyfer canfod ansoddol antigen Brech y Mwnci (protein A29L) mewn sbesimenau swab briwiau croen i gynorthwyo i wneud diagnosis o haint firws Brech y Mwnci (MPXV).
 Canlyniadau Cyflym: Cywirdeb Labordy mewn Munudau | Manwldeb Gradd Labordy: Dibynadwy a Dibynadwy |
| Profi Unrhyw Le: Dim Angen Ymweliad â'r Labordy | Ansawdd Ardystiedig: 13485, CE, Cydymffurfio â Mdsap |
| Syml a Llawn: Hawdd ei Ddefnyddio, Dim Trafferth | Cyfleustra Eithaf: Profi'n Gyfforddus Gartref |
1. Defnyddir y Casét ar gyfer canfod ansoddol in vitro achosion a amheuir o Firws Monkeypox (MPV), achosion wedi'u clwstrio ac achosion eraill y mae angen eu diagnosio ar gyfer haint Firws Monkeypox.
2. Mae'r Casét yn imiwnoasai cromatograffig ar gyfer canfod ansoddol antigen Brech y Mwnci mewn swabiau oroffaryngol i gynorthwyo wrth wneud diagnosis o haint firws Brech y Mwnci.
3. At ddibenion cyfeirio clinigol yn unig y mae canlyniadau profion y Casét hwn ac ni ddylid eu defnyddio fel yr unig faen prawf ar gyfer diagnosis clinigol. Argymhellir cynnal dadansoddiad cynhwysfawr o'r cyflwr yn seiliedig ar amlygiadau clinigol y claf a phrofion labordy eraill.
CYFLWYNIAD
| Math o brawf | Swabiau oroffaryngol |
| Math o brawf | Ansoddol |
| Deunydd prawf | Byffer echdynnu wedi'i becynnu ymlaen llawSwab di-haintGorsaf Waith |
| Maint y pecyn | 48 prawf/1 blwch |
| Tymheredd storio | 4-30°C |
| Oes silff | 10 mis |
NODWEDD Y CYNNYRCH
Egwyddor
Mae Casét Prawf Antigen Brech y Mwnci yn imiwnoasai ansoddol sy'n seiliedig ar stribed pilen ar gyfer canfod antigen Brech y Mwnci mewn sbesimen swab oroffaryngol. Yn y weithdrefn brawf hon, mae gwrthgorff gwrth-Frech y Mwnci yn cael ei ansefydlogi yn rhanbarth llinell brawf y ddyfais. Ar ôl gosod sbesimen swab oroffaryngol yn y ffynnon sbesimen, mae'n adweithio â gronynnau wedi'u gorchuddio â gwrthgorff gwrth-Frech y Mwnci sydd wedi'u rhoi ar y pad sbesimen. Mae'r cymysgedd hwn yn mudo'n gromatograffig ar hyd y stribed prawf ac yn rhyngweithio â'r gwrthgorff gwrth-Frech y Mwnci sydd wedi'i ansefydlogi. Os yw'r sbesimen yn cynnwys antigen Brech y Mwnci, bydd llinell liw yn ymddangos yn rhanbarth llinell brawf sy'n dynodi canlyniad positif.
PRIF GYDRANNAU
Mae'r pecyn yn cynnwys adweithyddion ar gyfer prosesu 48 o brofion neu reoli ansawdd, gan gynnwys y cydrannau canlynol:
①Gwrthgorff gwrth-Frech y Mwnci fel yr adweithydd dal, gwrthgorff gwrth-Frech y Mwnci arall fel yr adweithydd canfod.
②Defnyddir IgG gafr gwrth-lygoden yn y system llinell reoli.
Amodau Storio a Bywyd Silff
1. Storiwch fel y'i pecynnwyd yn y cwdyn wedi'i selio ar dymheredd ystafell neu wedi'i oeri (4-30°C)
2. Mae'r prawf yn sefydlog tan y dyddiad dod i ben sydd wedi'i argraffu ar y cwdyn wedi'i selio. Rhaid i'r prawf aros yn y cwdyn wedi'i selio tan ei ddefnyddio.
3. PEIDIWCH Â RHEWI. Peidiwch â defnyddio ar ôl y dyddiad dod i ben.
Offeryn Cymwysadwy
Mae Casét Prawf Antigen y Frech Mwnci wedi'i gynllunio i'w ddefnyddio gyda swabiau oroffaryngol.
(Sicrhewch fod y swab wedi'i wneud gan berson sydd wedi'i hyfforddi'n feddygol.)
Gofynion Sampl
1. Mathau o samplau cymwys:Swabiau oroffaryngol. Peidiwch â dychwelyd y swab i'w lapio papur gwreiddiol. I gael y canlyniadau gorau, dylid profi swabiau yn syth ar ôl eu casglu. Os nad yw'n bosibl profi ar unwaith, mae'n
argymhellir yn gryf bod y swab yn cael ei roi mewn tiwb plastig glân, heb ei ddefnyddio
wedi'i labelu â gwybodaeth am gleifion i gynnal y perfformiad gorau ac osgoi halogiad posibl.
2. Datrysiad samplu:Ar ôl gwirio, argymhellir defnyddio tiwb cadwraeth firysau a gynhyrchwyd gan bioleg Hangzhou Testsea ar gyfer casglu samplau.
3. Storio a danfon samplau:Gellir cadw'r sampl wedi'i selio'n dynn yn y tiwb hwn ar dymheredd ystafell (15-30°C) am uchafswm o awr. Gwnewch yn siŵr bod y swab wedi'i osod yn gadarn yn y tiwb a bod y cap wedi'i gau'n dynn.
Os bydd oedi o fwy nag awr, gwaredwch y sampl. Rhaid cymryd sampl newydd ar gyfer y prawf. Os yw sbesimenau i'w cludo, dylid eu pecynnu yn unol â rheoliadau lleol ar gyfer cludo asiantau atiolegol.
Dull Profi
Gadewch i'r prawf, y sampl a'r byffer gyrraedd tymheredd ystafell 15-30°C (59-86°F) cyn ei redeg.
① Rhowch y tiwb echdynnu yn yr Orsaf Waith.
② Piliwch y sêl ffoil alwminiwm oddi ar ben y tiwb echdynnu sy'n cynnwys y
tiwb echdynnu sy'n cynnwys y byffer echdynnu.
③ Cael rhywun sydd wedi'i hyfforddi'n feddygol i gynnal y swab oroffaryngol fel
wedi'i ddisgrifio.
④ Rhowch y swab yn y tiwb echdynnu. Cylchdrowch y swab am tua 10 eiliad
⑤ Tynnwch y swab trwy gylchdroi yn erbyn y ffiol echdynnu wrth wasgu'r ochrau
o ffiol i ryddhau'r hylif o'r swab. Taflwch y swab yn iawn. Wrth wasgu
pen y swab yn erbyn tu mewn i'r tiwb echdynnu i allyrru cymaint o hylif â phosibl
cyn gynted â phosibl o'r swab.
⑥ Caewch y ffiol gyda'r cap a ddarperir a gwthiwch yn gadarn ar y ffiol.
⑦ Cymysgwch yn drylwyr drwy fflicio gwaelod y tiwb. Rhowch 3 diferyn o'r sampl
yn fertigol i ffenestr sampl y casét prawf. Darllenwch y canlyniad ar ôl 10-15 munud. Darllenwch y canlyniad o fewn 20 munud. Fel arall, argymhellir ailadrodd y prawf.
Dadansoddiad canlyniadau
1.CadarnhaolMae dwy linell goch yn ymddangos. Mae un llinell goch yn ymddangos yn y parth rheoli (C) ac un llinell goch yn y parth prawf (T). Ystyrir bod y prawf yn bositif os yw hyd yn oed llinell wan yn ymddangos. Gall dwyster y llinell brawf amrywio yn dibynnu ar grynodiad y sylweddau sy'n bresennol yn y sampl.
2.NegyddolDim ond yn y parth rheoli (C) y mae llinell goch yn ymddangos, yn y parth prawf (T) nid oes llinell
yn ymddangos. Mae'r canlyniad negyddol yn dangos nad oes unrhyw antigenau MonkeyPox yn y sampl neu fod crynodiad yr antigenau islaw'r terfyn canfod.
3.AnnilysNid oes llinell goch yn ymddangos yn y parth rheoli (C). Mae'r prawf yn annilys hyd yn oed os oes llinell yn y parth prawf (T). Cyfaint sampl annigonol neu drin anghywir yw'r rhesymau mwyaf tebygol dros fethu. Adolygwch y weithdrefn brawf ac ailadroddwch y prawf gyda chasét prawf newydd.
Rheoli ansawdd
Mae'r prawf yn cynnwys llinell liw sy'n ymddangos yn y parth rheoli (C) fel rheolaeth weithdrefnol fewnol. Mae'n cadarnhau cyfaint sampl digonol a thrin cywir. Ni chyflenwir safonau rheoli gyda'r pecyn hwn. Fodd bynnag, argymhellir profi rheolaethau positif a negatif fel arfer labordy da i gadarnhau'r weithdrefn brawf a gwirio perfformiad prawf priodol.
Sylweddau sy'n ymyrryd
Profwyd y cyfansoddion canlynol gyda phrawf antigen cyflym y Frech Mwnci ac ni welwyd unrhyw ymyrraethau.
