Testsealabs Monkeypox Virus (MPV) Nukleinsyredetektionskit
Kort beskrivelse:
Monkey Pox Antigen Test Cassette er et kromatografisk immunoassay til kvalitativ detektion af Monkey Pox-antigen (A29L-protein) i podningsprøver fra hudlæsioner for at hjælpe med diagnosticering af Monkey Pox-virus (MPXV)-infektion.
 Hurtige resultater: Laboratoriepræcise på få minutter | Præcision i laboratoriekvalitet: Pålidelig og troværdig |
| Test hvor som helst: Intet laboratoriebesøg påkrævet | Certificeret kvalitet: 13485, CE, Mdsap-kompatibel |
| Enkel og strømlinet: Nem at bruge, ingen besvær | Ultimativ bekvemmelighed: Test komfortabelt derhjemme |
INDLEDNING
Kittet bruges til in vitro kvalitativ detektion af mistænkte tilfælde af abekoppevirus (MPV), klyngetilfælde og andre tilfælde, der skal diagnosticeres for abekoppevirusinfektion.
Kittet bruges til at detektere f3L-genet fra MPV i halspodninger og næsepodninger.
Testresultaterne fra dette kit er kun til klinisk reference og bør ikke bruges som det eneste kriterium for klinisk diagnose. Det anbefales at udføre en omfattende analyse af tilstanden baseret på patientens kliniske
manifestationer og andre laboratorietests.
Tilsigtet brug
| Assaytype | halspodninger og næsepodninger |
| Testtype | Kvalitativ |
| Testmateriale | PCR |
| Pakningsstørrelse | 48 tests/1 æske |
| Opbevaringstemperatur | 2-30 ℃ |
| Holdbarhed | 10 måneder |
PRODUKTFUNKTION
Princip
Dette kit bruger den specifikke konserverede sekvens af MPV f3L-genet som målregion. Realtidsfluorescens kvantitativ PCR-teknologi og nukleinsyre hurtigfrigivelsesteknologi bruges til at overvåge den virale nukleinsyre gennem ændring af fluorescenssignalet fra amplifikationsprodukter. Detektionssystemet inkluderer intern kvalitetskontrol, som bruges til at overvåge, om der er PCR-hæmmere i prøverne, eller om cellerne i prøverne er taget, hvilket effektivt kan forhindre falsk negative situationer.
HOVEDKOMPONENTER
Kittet indeholder reagenser til behandling af 48 tests eller kvalitetskontrol, inklusive følgende komponenter:
Reagens A
| Navn | Hovedkomponenter | Mængde |
| MPV-detektion reagens | Reaktionsrøret indeholder Mg2+, f3L-gen/Rnase P-primerprobe, reaktionsbuffer, Taq DNA-enzym. | 48 tests |
ReagensB
| Navn | Hovedkomponenter | Mængde |
| MPV Positiv kontrol | Indeholder MPV-målfragment | 1 rør |
| MPV Negativ kontrol | Uden MPV-målfragment | 1 rør |
| DNA-frigivelsesreagens | Reagenset indeholder Tris, EDTA og Triton. | 48 stk. |
| Rekonstitutionsreagens | DEPC-behandlet vand | 5 ml |
Bemærk: Komponenterne fra forskellige batchnumre kan ikke bruges i flæng
【Opbevaringsforhold og holdbarhed】
1. Reagens A/B kan opbevares ved 2-30 °C, og holdbarheden er 10 måneder.
2. Åbn først låget til reagensglasset, når du er klar til testen.
3. Brug ikke reagensglas efter udløbsdatoen.
4. Brug ikke et utæthedsdetektionsrør.
【Gældende instrument】
Velegnet til LC480 PCR-analysesystem, Gentier 48E automatisk PCR-analysesystem, ABI7500 PCR-analysesystem.
【Krav til prøve】
1. Anvendelige prøvetyperhalspodninger.
2. Prøveudtagningsopløsning:Efter verifikation anbefales det at bruge normal saltvand eller et viruskonserveringsrør produceret af Hangzhou Testsea Biology til prøveindsamling.
halsprøve:Tør de bilaterale svælgtonsiller og den bageste svælgvæg af med en steril engangsprøvepodning, nedsænk podepinden i røret med 3 ml prøvetagningsopløsning, kasser enden, og stram rørlåget.
3. Opbevaring og levering af prøver:Prøverne, der skal testes, bør testes hurtigst muligt. Transporttemperaturen bør holdes på 2~8 ℃. Prøver, der kan testes inden for 24 timer, kan opbevares ved 2℃~8 ℃, og hvis prøverne ikke kan testes inden for 24 timer, bør de opbevares ved -70 ℃ eller lavere (hvis der ikke er nogen opbevaringstilstand på -70 ℃, kan de midlertidigt opbevares ved -20 ℃). Gentagen test bør undgås.
frysning og optøning.
4. Korrekt prøveindsamling, opbevaring og transport er afgørende for dette produkts ydeevne.
【Testmetode】
1. Prøvebehandling og prøvetilsætning
1.1 Prøvebehandling
Efter blanding af ovenstående prøveopløsning med prøverne, tages 30 μL af prøven i DNA-frigivelsesreagensrøret og blandes jævnt.
1.2 Indlæsning
Tag 20 μL af rekonstitueringsreagenset og tilsæt det til MPV-detektionsreagenset. Tilsæt 5 μL af den ovennævnte behandlede prøve (den positive kontrol og den negative kontrol skal behandles parallelt med prøverne), dæk rørets låg, og centrifuger det ved 2000 o/min i 10 sekunder.
2. PCR-amplifikation
2.1 Indsæt den/de forberedte PCR-plade/rør i fluorescens-PCR-instrumentet. Negativ kontrol og positiv kontrol skal indstilles for hver test.
2.2 Indstilling af fluorescerende kanal:
1) Vælg FAM-kanal til MPV-detektion;
2) Vælg HEX/VIC-kanal til intern kontrolgendetektion;
3. Resultatanalyse
Indstil basislinjen over det højeste punkt på den negative kontrols fluorescerende kurve.
4. Kvalitetskontrol
4.1 Negativ kontrol: Ingen Ct-værdi detekteret i FAM, HEX/VIC-kanal eller Ct > 40;
4.2 Positiv kontrol: I FAM, HEX/VIC-kanal, Ct≤40;
4.3 Ovenstående krav skal være opfyldt i det samme eksperiment, ellers er testresultaterne ugyldige, og eksperimentet skal gentages.
【Afskæringsværdi】
En prøve betragtes som positiv, når: Målsekvens Ct≤40, det interne kontrolgen Ct≤40.
【Fortolkning af resultater】
Når kvalitetskontrollen er bestået, skal brugerne kontrollere, om der er en amplifikationskurve for hver prøve i HEX/VIC-kanalen. Hvis der er en, og med Ct≤40, indikerer det, at det interne kontrolgen er amplificeret med succes, og at denne specifikke test er gyldig. Brugerne kan fortsætte til opfølgende analyse:
3. For prøver, hvor amplifikationen af det interne kontrolgen mislykkedes (HEX/VIC
kanal, Ct > 40 eller ingen amplifikationskurve), lav virusmængde eller tilstedeværelsen af en PCR-hæmmer kan være årsagen til fejlen. Undersøgelsen bør gentages fra prøvesamlingen.
4. For positive prøver og dyrket virus påvirker resultaterne af den interne kontrol ikke;
For prøver, der testes negative, skal den interne kontrol testes positiv, ellers er det samlede resultat ugyldigt, og undersøgelsen skal gentages, startende fra prøveindsamlingstrinnet.
Udstillingsinformation
Ærescertifikat
Firmaprofil
Vi, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd, er en hurtigt voksende professionel bioteknologisk virksomhed, der specialiserer sig i forskning, udvikling, fremstilling og distribution af avancerede in-vitro diagnostiske (IVD) testkit og medicinske instrumenter.
Vores faciliteter er GMP-, ISO9001- og ISO13458-certificeret, og vi har CE- og FDA-godkendelse. Nu ser vi frem til at samarbejde med flere udenlandske virksomheder for fælles udvikling.
Vi producerer fertilitetstest, test for infektionssygdomme, test for stofmisbrug, hjertemarkørtest, tumormarkørtest, fødevare- og sikkerhedstest og test for dyresygdomme. Derudover er vores mærke TESTSEALABS velkendt på både indenlandske og udenlandske markeder. Den bedste kvalitet og gunstige priser gør det muligt for os at overtage over 50% af de indenlandske markedsandele.
Produktproces
1. Forbered
2. Dæk
3. Krydsmembran
4. Skær strimlen
5. Samling
6. Pak poserne
7. Luk poserne
8. Pak kassen
9. Indkapsling
Forebyg en ny tragedie: Forbered dig nu, når abekopper spreder sig
Den 14. august meddelte Verdenssundhedsorganisationen (WHO), at udbruddet af abekopper udgør en "folkesundhedskrise af international bekymring". Dette er anden gang, at WHO har udstedt det højeste alarmniveau vedrørende abekoppeudbruddet siden juli 2022.
I øjeblikket har udbruddet af abekopper spredt sig fra Afrika til Europa og Asien, med bekræftede tilfælde rapporteret i Sverige og Pakistan.
Ifølge de seneste data fra Africa CDC har 12 medlemsstater i Den Afrikanske Union i år rapporteret i alt 18.737 tilfælde af abekopper, herunder 3.101 bekræftede tilfælde, 15.636 mistænkte tilfælde og 541 dødsfald, med en dødelighed på 2,89 %.
01 Hvad er abekopper?
Abekopper (MPX) er en zoonotisk virussygdom forårsaget af abekoppevirus. Den kan overføres fra dyr til mennesker, såvel som mellem mennesker. Typiske symptomer omfatter feber, udslæt og lymfadenopati.
Abekoppevirus trænger primært ind i menneskekroppen gennem slimhinder og beskadiget hud. Smittekilder omfatter abekoppetilfælde og inficerede gnavere, aber og andre ikke-menneskelige primater. Efter infektion er inkubationsperioden 5 til 21 dage, typisk 6 til 13 dage.
Selvom den generelle befolkning er modtagelig for abekoppevirus, er der en vis grad af krydsbeskyttelse mod abekopper for dem, der er blevet vaccineret mod kopper, på grund af de genetiske og antigene ligheder mellem virusserne. I øjeblikket spredes abekopper primært blandt mænd, der har sex med mænd gennem seksuel kontakt, mens risikoen for infektion for den generelle befolkning forbliver lav.
02 Hvordan er dette udbrud af abekopper anderledes?
Siden årets begyndelse har hovedstammen af abekoppevirussen, "Clade II", forårsaget et omfattende udbrud på verdensplan. Bekymrende er andelen af tilfælde forårsaget af "Clade I", som er mere alvorlig og har en højere dødelighed, stigende og er blevet bekræftet uden for det afrikanske kontinent. Derudover har en ny, mere dødelig og let smitsom variant, "..." siden september sidste år vist sig.Klade Ib", er begyndt at sprede sig i Den Demokratiske Republik Congo.
Et bemærkelsesværdigt træk ved dette udbrud er, at kvinder og børn under 15 år er de hårdest ramte.
Data viser, at over 70 % af de rapporterede tilfælde er hos patienter under 15 år, og blandt de dødelige tilfælde stiger dette tal til 85 %. Det er bemærkelsesværdigt,Dødeligheden for børn er fire gange højere end for voksne.
03 Hvad er risikoen for smitte med abekopper?
På grund af turistsæsonen og hyppige internationale interaktioner kan risikoen for grænseoverskridende smitte af abekoppevirus stige. Virussen spredes dog primært gennem langvarig tæt kontakt, såsom seksuel aktivitet, hudkontakt og tæt vejrtrækning eller samtale med andre, så dens person-til-person-smitteevne er relativt svag.
04 Hvordan forebygger man abekopper?
Undgå seksuel kontakt med personer, hvis helbredstilstand er ukendt. Rejsende bør være opmærksomme på udbrud af abekopper i deres destinationslande og -regioner og undgå kontakt med gnavere og primater.
Hvis der opstår højrisikoadfærd, skal du selvovervåge dit helbred i 21 dage og undgå tæt kontakt med andre. Hvis symptomer som udslæt, vabler eller feber opstår, skal du straks søge lægehjælp og informere lægen om relevant adfærd.
Hvis et familiemedlem eller en ven får konstateret abekopper, skal du træffe personlige værnemidler, undgå tæt kontakt med patienten og ikke røre ved genstande, som patienten har brugt, såsom tøj, sengetøj, håndklæder og andre personlige ejendele. Undgå at dele badeværelser, og vask ofte hænder og sørg for god udluftning.
Diagnostiske reagenser mod abekopper
Diagnostiske reagenser til abekopper hjælper med at bekræfte infektion ved at detektere virale antigener eller antistoffer, hvilket muliggør passende isolering og behandlingsforanstaltninger og spiller en vigtig rolle i bekæmpelsen af infektionssygdomme. I øjeblikket har Anhui DeepBlue Medical Technology Co., Ltd. udviklet følgende diagnostiske reagenser til abekopper:
Monkeypox Antigen Test Kit: Bruger kolloid guldmetoden til at indsamle prøver såsom orofaryngeale podninger, nasofaryngeale podninger eller hudekssudater til detektion. Det bekræfter infektion ved at detektere tilstedeværelsen af virale antigener.
Antistoftestkit mod abekopper: Bruger kolloidt guld, hvor prøverne inkluderer venøst fuldblod, plasma eller serum. Det bekræfter infektion ved at detektere antistoffer produceret af menneske- eller dyrekroppen mod abekoppevirus.
Abekoppevirus-nukleinsyretestkit: Bruger realtids fluorescerende kvantitativ PCR-metode, hvor prøven er læsionsekssudat. Det bekræfter infektion ved at detektere virussens genom eller specifikke genfragmenter.
Testsealabs' produkter til test af abekopper
Siden 2015 er Testsealabs' diagnostiske reagenser mod abekopper blevet valideret ved hjælp af ægte virusprøver i udenlandske laboratorier og er blevet CE-certificeret på grund af deres stabile og pålidelige ydeevne. Disse reagenser er rettet mod forskellige prøvetyper og tilbyder forskellige følsomheds- og specificitetsniveauer, hvilket giver stærk støtte til detektion af abekopperinfektioner og bedre hjælp til effektiv udbrudskontrol. For mere information om vores abekoppertestkit, se venligst: https://www.testsealabs.com/monkeypox-virus-mpv-nucleic-acid-detection-kit-product/
Testprocedure
Brug en vatpind til at opsamle pus fra pustlen, og bland det grundigt ibuffer, og derefter påføre et par dråber på testkortet. Resultatet kan opnås i blot et par enkle trin.
