【VERWENDUNGSZWECK】

Die Testsealabs®COVID-19 IgG/IgM-Antikörper-Testkassette ist ein lateraler chromatographischer Immunoassay zum qualitativen Nachweis von IgG- und IgM-Antikörpern gegen COVID-19 in menschlichen Vollblut-, Serum- oder Plasmaproben.

【Spezifikation】

20 Stück/Box (20 Testgeräte + 20 Röhrchen + 1 Puffer + 1 Produktbeilage)

【MITGELIEFERTE MATERIALIEN】

1.Testgeräte
2.Puffer
3.Tropfer
4.Produktbeilage

【Probensammlung】

Die SARS-CoV2 (COVID-19) IgG/IgM-Antikörpertestkassette (Vollblut/Serum/Plasma) kann mit Vollblut (aus Venenpunktion oder Fingerstich), Serum oder Plasma durchgeführt werden.

1. So entnehmen Sie Vollblutproben aus der Fingerbeere:
2. Waschen Sie die Hand des Patienten mit Seife und warmem Wasser oder reinigen Sie sie mit einem Alkoholtupfer. Lassen Sie sie trocknen.
3. Massieren Sie die Hand, ohne die Einstichstelle zu berühren, indem Sie die Hand nach unten in Richtung der Fingerspitze des Mittel- oder Ringfingers reiben.
4. Stechen Sie mit einer sterilen Lanzette in die Haut. Wischen Sie die ersten Blutspuren ab.
5. Reiben Sie die Hand vorsichtig vom Handgelenk über die Handfläche bis zum Finger, um einen runden Blutstropfen auf der Einstichstelle zu bilden.
6.Fügen Sie die Vollblutprobe aus der Fingerbeere mithilfe eines Kapillarröhrchens zum Test hinzu:
7. Berühren Sie das Ende des Kapillarröhrchens mit dem Blut, bis es etwa 10 ml gefüllt ist. Vermeiden Sie Luftblasen.
8. Trennen Sie Serum oder Plasma so schnell wie möglich vom Blut, um eine Hämolyse zu vermeiden. Verwenden Sie nur klare, nicht hämolysierte Proben.

【SO TESTEN SIE】

Lassen Sie den Test, die Probe, den Puffer und/oder die Kontrollen vor dem Test auf Raumtemperatur (15–30 °C) abkühlen.

Nehmen Sie die Testkassette aus dem Folienbeutel und verwenden Sie sie innerhalb einer Stunde. Die besten Ergebnisse werden erzielt, wenn der Test unmittelbar nach dem Öffnen des Folienbeutels durchgeführt wird.
Legen Sie die Kassette auf eine saubere und ebene Fläche. Für Serum- oder Plasmaproben:

• So verwenden Sie eine Pipette: Halten Sie die Pipette senkrecht, ziehen Sie die Probe bis zur Fülllinie auf (ca. 10 ml) und geben Sie die Probe in die Probenvertiefung (S). Geben Sie dann 2 Tropfen Puffer (ca. 80 ml) hinzu und starten Sie den Timer.
• So verwenden Sie eine Pipette: Übertragen Sie 10 ml Probe in die Probenvertiefung (S), geben Sie dann 2 Tropfen Puffer (ca. 80 ml) hinzu und starten Sie den Timer

Für die Venenpunktion von Vollblutproben:

• So verwenden Sie eine Pipette: Halten Sie die Pipette senkrecht, ziehen Sie die Probe etwa 1 cm über die Fülllinie und geben Sie einen vollen Tropfen (ca. 10 μl) der Probe in die Probenvertiefung(en). Geben Sie anschließend zwei Tropfen Pufferlösung (ca. 80 ml) hinzu und starten Sie den Timer.
• So verwenden Sie eine Pipette: Geben Sie 10 ml Vollblut in die Probenvertiefung(en), geben Sie dann 2 Tropfen Puffer (ca. 80 ml) hinzu und starten Sie den Timer
• Für Vollblutproben aus der Fingerbeere:
• So verwenden Sie eine Pipette: Halten Sie die Pipette senkrecht, ziehen Sie die Probe etwa 1 cm über die Fülllinie und geben Sie einen vollen Tropfen (ca. 10 μl) der Probe in die Probenvertiefung(en). Geben Sie anschließend zwei Tropfen Pufferlösung (ca. 80 ml) hinzu und starten Sie den Timer.
• So verwenden Sie ein Kapillarröhrchen: Füllen Sie das Kapillarröhrchen und geben Sie ca. 10 ml Vollblutprobe aus der Fingerbeere in die Probenvertiefung (S) der Testkassette. Geben Sie anschließend 2 Tropfen Pufferlösung (ca. 80 ml) hinzu und starten Sie den Timer. Siehe Abbildung unten.
• Warten Sie, bis die farbige(n) Linie(n) erscheinen. Lesen Sie die Ergebnisse nach 15 Minuten ab. Interpretieren Sie das Ergebnis nicht nach 20 Minuten.
• Hinweis: Es wird empfohlen, den Puffer nach dem Öffnen der Ampulle nicht länger als 6 Monate zu verwenden.

【INTERPRETATION DER ERGEBNISSE】

IgG POSITIV:* Es erscheinen zwei farbige Linien. Eine farbige Linie sollte immer im Kontrolllinienbereich (C) und eine weitere Linie im IgG-Linienbereich erscheinen.

IgM POSITIV:* Es erscheinen zwei farbige Linien. Eine farbige Linie sollte immer im Kontrolllinienbereich (C) und eine weitere Linie im IgM-Linienbereich erscheinen.

IgG und IgM POSITIV:* Es erscheinen drei farbige Linien. Eine farbige Linie sollte immer im Kontrolllinienbereich (C) erscheinen und zwei Testlinien sollten im IgG- und IgM-Linienbereich erscheinen.

*HINWEIS: Die Farbintensität in den Testlinienbereichen kann je nach Konzentration der in der Probe vorhandenen COVID-19-Antikörper variieren. Daher sollte jeder Farbton im Testlinienbereich als positiv gewertet werden.

NEGATIV: Im Kontrolllinienbereich (C) erscheint eine farbige Linie. Im IgG- und IgM-Bereich erscheint keine Linie.

UNGÜLTIG: Die Kontrolllinie wird nicht angezeigt. Unzureichendes Probenvolumen oder falsche Verfahrenstechniken sind die häufigsten Gründe für das Versagen der Kontrolllinie. Überprüfen Sie das Verfahren und führen Sie einen neuen Test durch. Sollte das Problem weiterhin bestehen, stellen Sie die Verwendung des Testkits sofort ein und wenden Sie sich an Ihren lokalen Händler.